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加拿大药品管理局建议向WINREVAir®(sotercept)报销

2024-11-09 03:47

康涅狄格州柯克兰,2024年11月8日/cnw/-默克公司(纽约证券交易所代码:MRK),在美国和加拿大以外被称为MSD,宣布加拿大药品管理局(CDA)已建议将WINREVAIR®(Sotatercept)与标准肺动脉高压治疗相结合,用于治疗患有世界卫生组织第1组肺动脉高压和功能类别II或III的成年人。

Sotatercept是加拿大第一种治疗PAH的激活素信号抑制剂疗法,这是一种新的疗法,通过改善促增殖和抗增殖信号之间的平衡来调节PAH患者的血管增殖。

多伦多大学健康网络的肺动脉高压(PH)项目主任约翰·格兰顿博士说:“我们对为患有肺动脉高压的患者提供一种新的治疗方案的前景感到兴奋。”

PHA加拿大公司董事会主席琼·保林表示:“作为一个在2014年24岁时被诊断出患有严重肺动脉高压(PAH)的女儿的母亲和加拿大PHA的董事会主席,我非常清楚这种罕见疾病继续给我们的患者带来的负担。”“作为一个组织,我们现在的目标是确保所有符合条件的患者,无论他们住在加拿大的哪个地方,都能接触到他们,”Paulin补充道。

迈向产品可获得性的下一步包括泛加拿大药物联盟(PCPA)与默克加拿大公司合作,开始就WINREVAIR®进行谈判,以便它可以通过参与加拿大的药物计划获得公共资金。自加拿大针对PAH推出新的药物治疗以来,已经过去了8年。

WINREVAIR®是与百时美施贵宝达成的许可协议的标的。

在默克(在美国和加拿大以外被称为MSD),我们团结在我们的宗旨周围:我们使用尖端科学的力量来拯救和改善世界各地的生命。130多年来,我们通过开发重要的药物和疫苗为人类带来了希望。我们渴望成为世界上首屈一指的研究密集型生物制药公司-今天,我们站在研究的前沿,提供创新的健康解决方案,促进人和动物疾病的预防和治疗。我们培养了一支多元化和包容性的全球劳动力队伍,每天都以负责任的方式运营,为所有人和社区创造一个安全、可持续和健康的未来。欲了解有关我们在加拿大的业务的更多信息,请访问www.merck,并通过LinkedIn网站和@MerckCanada与我们联系。

本新闻稿由位于美国新泽西州拉赫韦的默克公司(下称“公司”)发布,其中包括符合1995年美国私人证券诉讼改革法安全港条款的“前瞻性陈述”。这些陈述基于公司管理层目前的信念和预期,受到重大风险和不确定因素的影响。对于管道候选人来说,不能保证候选人将获得必要的监管批准,或者他们将被证明在商业上是成功的。如果基本假设被证明是不准确的,或者风险或不确定因素成为现实,实际结果可能与前瞻性陈述中陈述的大不相同。

风险和不确定因素包括但不限于:一般行业状况和竞争;一般经济因素,包括利率和汇率波动;美国和国际制药行业监管和医疗立法的影响;全球医疗成本控制趋势;技术进步、新产品和竞争对手获得的专利;新产品开发中固有的挑战,包括获得监管批准;公司准确预测未来市场状况的能力;制造困难或延迟;国际经济的金融不稳定和主权风险;对公司专利和其他创新产品保护的有效性的依赖;以及面临诉讼的风险,包括专利诉讼和/或监管行动。

公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。其他可能导致结果与前瞻性陈述中描述的大不相同的因素可以在该公司截至2023年12月31日的10-K表格年度报告和该公司提交给美国证券交易委员会(SEC)的其他文件中找到,该文件可在SEC的网站(www.sec.gov)上查阅。

WINREVAIR®是默克·夏普和多姆公司的注册商标,经许可使用。

©2024默克公司,美国新泽西州拉赫韦及其附属公司。版权所有。

来源:默克加拿大公司

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