GENFIT报告2024年第三季度财务信息

里尔(法国)、剑桥(美国马萨诸塞州)、苏黎世(瑞士)；2024年11月7日-Genfit(纳斯达克和泛欧交易所代码：GNFT)，一家致力于改善罕见和危及生命的肝病患者生活的晚期生物制药公司，今天公布了截至2024年9月30日的现金状况和20241前9个月的收入。

现金头寸

截至2024年9月30日，该公司的现金和现金等价物为9600万欧元，而截至2024年6月30日的现金及现金等价物为6160万欧元，截至2023年12月31日的现金及现金等价物为7780万欧元。

我们预计，我们现有的现金和现金等价物将使我们能够至少在2025年第四季度开始之前为我们的运营费用和资本支出需求提供资金。这是基于当前的假设和计划，不包括特殊事件。

在2024年的前9个月，现金使用主要是我们在ACLF专营权(特别是VS-01、NTZ、SRT-015、CLM-022和VS-02 HE)以及GNS561用于胆管癌细胞(CCA)的研发努力的结果。现金使用明显被2024年8月收到的4870万欧元的里程碑(2024年6月开具发票)所抵消，该里程碑是在美国首次销售Ipsen的Iqirvo2(Elafibror)用于治疗PBC的。

收入

2024年前9个月的收入为5970万欧元，而2023年同期为1430万欧元。

前9个月的几乎所有收入都归功于我们与IPSEN的协作和许可协议以及相关的过渡服务协议。收入增长归功于2024年6月在美国首次商业销售Iqirvo后向Ipsen开出的里程碑式的付款(2024年8月收取)。

在2024年前9个月5970万欧元的收入中，4870万欧元归因于2024年6月向伊普森开出的里程碑式的付款，90万欧元归因于2021年6月中旬开始应用与伊普森签署的合作和许可协议而在美国销售Iqirvo/Elafibror的特许权使用费收入。其余部分包括9,300,000欧元，可归因于根据国际财务报告准则第15号根据上述许可协议部分确认递延收入4,000万欧元，以及根据Genfit和IPSEN分别于2022年4月和2023年9月签署的过渡服务协议和B部分过渡服务协议提供的服务产生的80万欧元，以促进与第3期Elative2临床试验相关的某些服务的过渡，直至试验责任完全移交给IPSEN。

关于Genfit

Genfit是一家晚期生物制药公司，致力于改善患有罕见、危及生命的肝病患者的生活，这些疾病的医疗需求在很大程度上仍未得到满足。Genfit是肝病研究和开发的先驱，拥有丰富的历史和跨越20多年的坚实的科学遗产。今天，Genfit在不同的发展阶段建立了多元化和快速扩张的项目研发组合。该公司专注于急性-慢性肝衰竭(ACLF)。其ACLF特许经营权包括五项正在开发的资产：VS-01、NTZ、SRT-015、CLM-022和VS-02-HE，基于使用不同给药途径的互补行动机制。其他资产针对其他严重疾病，如胆管癌(CCA)、尿素循环障碍(UCD)和有机酸血症(OA)。Genfit在从早期到高级阶段以及商业化前开发高潜力分子方面的专业知识在美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局和英国药品和医疗保健管理局加速批准Iqirvo(Elafibror4)用于治疗原发性胆管炎(PBC)方面得到了证明。除了治疗，Genfit还拥有NIS2+用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH，以前称为NASH，用于非酒精性脂肪性肝炎)和TS-01的诊断特许经营权，专注于血氨水平。Genfit总部设在法国里尔，在法国巴黎、瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州剑桥设有办事处。该公司在纳斯达克全球精选市场和巴黎泛欧交易所监管市场B分部上市(纳斯达克和泛欧交易所代码：GNFT)。2021年，伊普森成为Genfit的最大股东之一，获得了该公司8%的资本。

前瞻性陈述

本新闻稿包含某些前瞻性陈述，包括与Genfit有关的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的那些陈述，包括但不限于有关公司未来有资格从IPSEN获得与在中国人民银行开发和商业推出Elafibror以及预期的现金跑道有关的里程碑式付款的陈述。使用某些词语，如“相信”、“可能”、“预期”、“目标”、“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“如果”和类似表述，意在确定前瞻性陈述。尽管公司认为其预期是基于公司管理层的当前预期和合理假设，但这些前瞻性陈述会受到许多已知和未知的风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能会导致实际结果与前瞻性陈述中所表达、暗示或预测的内容大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于研究和开发中固有的不确定性，包括与候选药物的安全性、我们正在进行和计划中的临床试验的成本、进展和结果、美国、欧洲和世界各地监管机构对我们的候选药物和诊断候选药物的审查和批准、Elafibror如果获得批准可能取得的商业成功、汇率波动、我们继续筹集资金为我们的发展提供资金的能力有关的不确定性，以及在公司提交给AMF的公开文件中讨论或确定的风险和不确定性。包括本公司于2024年4月5日提交的《2023年通用登记文件》第2章《风险因素与内部控制》(No.(D.24-0246)，以及在提交给美国证券交易委员会的公开文件和报告中讨论的那些，包括公司于2024年4月5日提交给证券交易委员会的2023年Form 20-F年度报告，以及公司随后提交给证券交易委员会或证券交易委员会的文件和报告，包括公司于2024年6月30日提交给证券交易委员会或证券交易委员会的2023年业务和财务报告，包括截至2024年6月30日的半年业务和财务报告或以其他方式公布的文件和报告。此外，即使该公司的业绩、业绩、财务状况和流动性以及它所经营的行业的发展与这些前瞻性陈述一致，它们也可能不能预测未来的结果或发展。这些前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发表之日的情况。除适用法律要求外，公司不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性信息或陈述的义务。

联系人

Genfit|投资者

电话：+33 3 2016 4000|Investors@genfit.com

Genfit|媒体

斯蒂芬妮·博耶-媒体关系部|电话：+333 2016 4000|stephanie.boyer@genfit.com

Genfit|885大道EugèNée，59120 Loos-France|+333.20164000|

1国际财务报告准则下未经审计的财务信息

2 Iqirvo和Elative是Genfit SA的注册商标

3根据IFRS 15 4 Elafibror确认的收入由Ipsen以Iqirvo商标在美国营销和商业化。

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