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2024-11-06 13:37
鑫品上市
近日,江西三鑫医疗科技股份有限公司集团旗下全资子公司——四川威力生医疗科技有限公司自主研发的一次性使用血液透析器(湿膜高通)产品获得国家药品监督管理局批准上市!注册证编号:国械注准2。
湿膜透析器小贴士
相较于干膜而言,湿膜透析器主要增加了填充液的成分,“水”是填充液的重要组成部分。由于膜丝长期处于湿润环境,膜丝空隙被充分膨胀湿化,湿态膜丝延伸率大幅度提升,可进一步降低产品可能破膜的风险,保障临床用械安全;另一方面,透析器膜丝处于湿润状态,在预冲过程更易排气,可充分提高医护人员工作效率。
三鑫医疗湿膜透析器临床获益
先进的湿化填充工艺
三鑫医疗一次性使用空心纤维血液透析器(湿膜),拥有先进的透析器湿化填充工艺,透析膜内部充满水分,能保持膜的湿润状态,减少可能因预冲不充分导致的凝血症状。
高效的溶质清除特性
采用自主研发的膜调控技术,透析膜内表面接近天然血管。经多中心临床试验证明,三鑫医疗湿膜透析器对中大分子毒素具有高效的溶质清除特性。
优异的生物相容性
多中心临床数据显示,三鑫医疗湿膜透析器能更好的保护血细胞,具有优异的生物相容性,能有效降低透析过程中的过敏反应,对于提高患者的透析舒适度和安全性具有重要意义。
型号规格齐全
高/低通湿膜透析器全系列产品均已获证上市,型号规格齐全,能满足患者差异化治疗需求,为临床机构提供更加全面、系统的血液净化治疗解决方案。
作为国产血液净化领域的领军企业之一,三鑫医疗将始终以临床需求为导向,科技创新为驱动,以提升透析患者生存质量为目标,为健康事业发展贡献力量。
来源:法规事务部
编辑:汤 晶
编核:沈美兰
审校:刘炳荣
(三鑫医疗)