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上海市药品监督管理局关于同意上海冠瑞医疗设备股份有限公司等主动注销医疗器械注册证的通告

2024-11-05 15:46

转自：上海市药品监督管理局网站

上海冠瑞医疗设备股份有限公司、上海冠瑞医用电子有限公司、上海博动医疗科技股份有限公司、上海品济生物科技有限公司、上海申安医疗器械厂、上海商汤智能科技有限公司、伊士通（上海）医疗器械有限公司分别向我局主动提出注销《医疗器械注册证》的申请。

现根据《医疗器械监督管理条例》的规定，对上海冠瑞医疗设备股份有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20202060189”、上海冠瑞医用电子有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20202080287”、上海博动医疗科技股份有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20232070092”、上海品济生物科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20202220064”、上海申安医疗器械厂持有的注册证编号为“沪械注准20202110431、沪械注准20202110432、沪械注准20172110653”、上海商汤智能科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20192210502、沪械注准20212210482、沪械注准20202210004、沪械注准20212210460”、伊士通（上海）医疗器械有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20212060089、沪械注准20212060298”的《医疗器械注册证》依法予以注销（清单详见附件）。

特此通告。

上海市药品监督管理局

2024年10月25日

（公开范围：主动公开）

附件

医疗器械注册证注销清单

序号

企业名称

产品名称

产品注册证号

注册证生效日期

证书有效期截止日

1

上海冠瑞医疗设备股份有限公司

数字化医用X射线摄影系统

沪械注准20202060189

2020-04-20

2025-04-19

2

上海冠瑞医用电子有限公司

医用分子筛制

氧机

沪械注准20202080287

2020-06-23

2025-06-22

3

上海博动医疗科技股份有限公司

一次性单道动态心电记录仪

沪械注准20232070092

2023-04-17

2028-04-16

4

上海品济生物科技有限公司

医用洁净工作台

沪械注准20202220064

2020-02-24

2025-02-23

5

上海申安医疗器械厂

立式压力蒸汽灭菌器

沪械注准20202110431

2020-09-07

2025-09-06

6

上海申安医疗器械厂

立式压力蒸汽灭菌器

沪械注准20202110432

2020-09-07

2025-09-06

7

上海申安医疗器械厂

手提式压力蒸汽灭菌器

沪械注准20172110653

2022-12-09

2027-12-08

8

上海商汤智能科技有限公司

医学影像存储和传输软件

沪械注准20192210502

2019-11-25

2024-11-24

9

上海商汤智能科技有限公司

冠状动脉CT影像处理软件

沪械注准20212210482

2021-08-20

2026-08-19

10

上海商汤智能科技有限公司

数字病理图像处理软件

沪械注准20202210004

2020-01-06

2025-01-05

11

上海商汤智能科技有限公司

肝脏CT影像处理软件

沪械注准20212210460

2021-08-02

2026-08-01

12

伊士通（上海）医疗器械有限公司

车载X射线机

沪械注准20212060089

2021-02-05

2026-02-04

13

伊士通（上海）医疗器械有限公司

数字化医用诊断 X 射线成像系统

沪械注准20212060298

2021-05-19

2026-05-18

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