瑞美根股份有限公司（09995.HK）：持续改善财务表现

RomeGen公布2014年第三季度9M24营收12.1亿元人民币(同比增长57%)，净亏损10.7亿元人民币，营收4.67亿元人民币(同比增长35%)，净亏损2.91亿元人民币(同比下降11%，季度同比下降33%)，符合我们的预期。其研发费用在2014年9月达到11.5亿元人民币(同比增长34%)，在2014年第三季度达到3.47亿元人民币(同比增长9%，季度环比-27%)。其销售费用达到6.23亿元人民币(同比增长15%)，9M24销售费用比率下降18.6个百分点至51.5%。此外，其毛利率在9M24年度增长2.9个百分点至79.8%。截至2024年9月底，该公司手头有11.2亿加元现金。我们维持24E-2.72元、25E-1.55元、26E-0.25元的EPS预测不变。我们维持目标价21港元不变。有了42%的上涨，我们维持了买入评级。

不断拓展RC18‘S的新适应症。目前，RC18已被国家药品监督管理局批准用于治疗中国的SLE和RA。此外，RC18治疗全身性重症肌无力(GMG)的BLA最近已被CDE接受，并获得优先审查程序。同时，在MG的全球发展方面，MG的RC18第三阶段试验的FPI已经在美国完成。同时，该公司已经完成了RC18的S在中国针对IgAN和PSS的III期试验的患者招募工作。在全球发展方面，RC18目前处于SLE全球第三阶段第二阶段，预计最近将有FPI。此外，该公司已与FDA就IgAN的III阶段研究达成共识，并获得FDA对PSS RC18的Ill阶段研究的IND批准。

RC48‘S新适应症的血乳酸被美国医学会接受。RC48已被NMPA批准用于治疗局部表达HER2的晚期或转移性GC和UC，这两个适应症包括在NRDL中。近日，RC48‘S提出的HER2阳性晚期结直肠癌肝转移的第三个指征--血乳酸已被CDE接受。此外，该公司正在进行RC48的S联合研究的早期一线治疗研究，用于中国的UC和GC。在全球发展方面，RC48正在为2L UC的单一疗法(Pivotal研究)及其与PD-1联合用于1L UC(III期试验)的患者进行登记。此外，RC48的S联合图卡替尼正在进行晚期BC和GC的II期试验。

其他管道的研发更新。在其他ADC管道方面，RC88(Mesothelin ADC)正在进行卵巢癌和其他晚期实体肿瘤的I/II期试验。RC88治疗卵巢癌的I/II期临床试验结果在2024年ASCO上公布。在卵巢癌队列中，ORR为45.2%，MDOR为8.02个月。此外，RC248(DR5 ADC)正处于针对各种实体肿瘤的I期试验中，RC278是针对各种实体肿瘤正在开发的临床前ADC产品。对于非ADC管道，RC148(PD-1/VEGF，双特异性抗体)正在进行与ADC联合治疗多发性实体瘤的II期试验。此外，RC198(IL-15/IL-15Rα)正在进行治疗晚期实体肿瘤的I期试验。

维持买入。我们维持24E-2.72元、25E-1.55元、26E-0.25元的EPS预测不变。我们维持目标价21港元不变。有了42%的上涨，我们维持了买入评级。

风险：关键管道研发失败；关键管道竞争加剧；销售增幅低于预期。