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2024-10-24 04:05
电话会议安排在下午4:30ET今天
圣迭戈,2024年10月23日/美通社/--Viking Treateutics,Inc.(“Viking”)(纳斯达克股票代码:VKTX)是一家专注于开发代谢和内分泌疾病新疗法的临床阶段生物制药公司,该公司今天公布了截至2024年9月30日的第三季度和九个月的财务业绩,并提供了其临床流水线和其他公司发展的最新情况。
截至2024年9月30日的季度要点和最近发生的其他事件:
Viking的首席执行官Brian Lian博士说:“2024年的前三个季度对Viking来说是一个多产的时期,四个不同的临床试验宣布了积极的结果,一个新的临床前计划报告了有希望的初步结果。”在第一季度,我们宣布了评估皮下VK2735治疗肥胖症的第二阶段风险试验的结果,该试验显示,在治疗13周后,体重显著下降。我们还报告了在健康志愿者中评估VK2735口服制剂的第一阶段试验的初步结果,该试验显示,服用28天后,VK2735的体重下降令人鼓舞,耐受性良好。*在第二季度,该公司宣布了评估VK2809在NASH/MASH和纤维化患者中的2b期航行试验的52周组织学结果。这项研究成功地实现了其主要、次要、最后,该公司最近宣布,VK0214在X连锁肾上腺脑白质营养不良患者中的1b期临床试验取得了积极结果。这项研究的结果显示,在28天的研究期间,每天服用一次VK0214是安全和耐受性良好的。此外,还观察到血浆超长链脂肪酸和其他血脂水平显著下降。展望未来,拥有9.3亿美元的现金和等价物,我们相信我们有财力通过我们的临床项目实现多个重要里程碑。渠道和近期公司亮点
2024年第三季度和九个月财务亮点
截至2024年和2023年9月30日的第三季度
截至2024年9月30日的三个月,研发费用为2280万美元,而2023年同期为1840万美元。这一增长主要是因为与该公司候选药物的生产、基于股票的薪酬、工资和福利以及监管服务有关的费用增加,但与临床前研究和临床研究有关的费用减少部分抵消了这一增加。 截至2024年9月30日的三个月,一般和行政费用为1380万美元,而2023年同期为890万美元。增加的主要原因是与股票补偿、法律和专利服务、第三方顾问提供的服务和保险有关的费用增加。 在截至2024年9月30日的三个月里,维京公司报告净亏损2490万美元,或每股亏损0.22美元,而2023年同期净亏损2250万美元,或每股亏损0.23美元。截至2024年9月30日的三个月净亏损增加的主要原因是,与2023年同期相比,研究和开发费用以及一般和行政费用的增加被利息收入的增加部分抵消。截至2024年9月30日和2023年9月30日的9个月
截至2024年9月30日的9个月,研发费用为7,070万美元,而2023年同期为4,330万美元。这一增长主要是由于与我们的候选药物生产、临床研究、基于股票的薪酬、临床前研究以及工资和福利相关的费用增加。 截至2024年9月30日的9个月,一般和行政费用为3400万美元,而2023年同期为2820万美元。增加的主要原因是与基于股票的薪酬、薪金和福利、第三方顾问提供的服务和保险有关的费用增加,但与法律和专利服务有关的费用减少部分抵消了增加的费用。 在截至2024年9月30日的9个月里,维京公司报告净亏损7450万美元,合每股亏损0.69美元,而2023年同期净亏损6130万美元,合每股亏损0.66美元。截至2024年9月30日的9个月净亏损增加的主要原因是,与2023年同期相比,研究和开发费用以及一般和行政费用的增加被利息收入的增加部分抵消。截至2024年9月30日的资产负债表
截至2024年9月30日,维京海盗持有的现金、现金等价物和短期投资为9.3亿美元,而截至2023年12月31日为3.62亿美元。
电话会议
管理层将于今天东部时间下午4:30主持电话会议,讨论维京公司2024年第三季度的财务业绩。如果要参加电话会议,请从美国拨打(844)850-0543或从美国境外拨打(412)317-5199。此外,电话会议结束后,电话重播将持续到2024年10月30日,从美国拨打(877)344-7529或从美国境外拨打(412)317-0088并输入会议ID#9473630。如果有兴趣通过互联网现场收听电话会议的人可以访问维京公司网站的网络直播页面http://ir.vikingtherapeutics.com/webcasts.,网络直播的档案也将在维京公司网站的网络广播页面上提供30天。关于维京治疗公司
Viking Treateutics,Inc.是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗代谢和内分泌疾病的新型一流或最佳疗法,目前有三种化合物正在进行临床试验。Viking的研究和开发活动利用其在新陈代谢方面的专业知识开发创新疗法,旨在改善患者的生活。Viking的临床计划包括VK2735,一种新型的胰升糖素样肽1(GLP-1)的双重激动剂和葡萄糖依赖的促胰岛素多肽(GIP)受体,用于潜在治疗各种代谢性疾病。来自评估VK2735(皮下注射)治疗代谢紊乱的1期和2期试验的数据显示,VK2735具有令人鼓舞的安全性和耐受性,以及临床受益的积极迹象。与此同时,该公司正在评估VK2735的口服配方,进行第一阶段试验。Viking还在开发VK2809,这是一种新型的口服小分子选择性甲状腺激素受体β激动剂,用于治疗脂质和代谢紊乱。在最近完成的一项治疗活检证实的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)和纤维化的2b期研究中,该化合物成功地实现了初级和次级终点。在治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和升高的低密度脂蛋白-C的2a期试验中,服用VK2809的患者与接受安慰剂的患者相比,在统计上显示出低密度脂蛋白-C和肝脏脂肪含量的显著降低。该公司的最新计划正在评估一系列内部开发的双胰淀素和降钙素受体激动剂(或DACRAs),用于治疗肥胖症和其他代谢紊乱。在罕见疾病领域,Viking正在开发一种新型的口服小分子选择性甲状腺激素受体β激动剂VK0214,用于潜在治疗X-连锁肾上腺脑白质营养不良(X-ALD)。与安慰剂相比,VK0214在1b阶段的临床试验中被证明是安全的,耐受性良好,同时导致血浆超长链脂肪酸(VLCFAs)和其他血脂水平显著降低。 欲了解更多有关维京治疗公司的信息,请访问www.vikingTreateutics.com。前瞻性陈述
本新闻稿包含根据1995年美国私人证券诉讼改革法的安全港条款,有关Viking治疗公司的前瞻性陈述,包括关于Viking对其临床和临床前开发计划的期望、报告临床数据和现金资源的预期时间的陈述。前瞻性陈述会受到风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致实际结果与实际结果大相径庭,报告的结果不应被视为对未来业绩的指示。这些风险和不确定性包括但不限于:与Viking的产品候选开发活动和临床试验的成功、成本和时间相关的风险,包括VK2735、VK0214、VK2809和公司的其他胰岛素受体激动剂的风险;先前的临床和临床前结果可能无法复制的风险;与监管要求有关的风险;以及Viking在提交给美国证券交易委员会的最新定期报告中描述的其他风险,包括截至2023年12月31日的Viking 10-K表格年度报告和后续的10-Q表格季度报告,包括这些文件中列出的风险因素。这些前瞻性声明仅在本文发布之日起发表。除非法律要求,否则维京公司不承担任何更新这些前瞻性声明的义务。维京治疗公司
合并经营报表和全面亏损
(千元,每股除外)
(未经审计)
截至9月30日的三个月
截至9月30日的9个月
2024
2023
2024
2023
收入
$
-
$
-
$
-
$
-
运营费用:
研发
22,785
18,379
70,657
43,304
一般和行政
13,771
8,886
34,026
28,238
总运营费用
36,556
27,265
104,683
71,542
运营亏损
(36,556)
(27,265)
(104,683)
(71,542)
其他收入(费用):
融资成本摊销
(24)
(2)
(70)
(62)
利息收入净额
11,531
4,733
30,096
10,314
投资已实现收益,净额
109
-
111
-
其他收入合计,净额
11,616
4,731
30,137
10,252
净亏损
(24,940)
(22,534)
(74,546)
(61,290)
其他综合亏损,税后净额:
证券未实现收益
3,902
221
2,079
305
外币折算收益(亏损)
2
(86)
(58)
(108)
综合亏损
$
(21,036)
$
(22,399)
$
(72,525)
$
(61,093)
每股基本和摊薄净亏损
$
(0.22)
$
(0.23)
$
(0.69)
$
(0.66)
用于计算基本收益和稀释后每股净亏损的加权平均股份
110,911
99,846
108,262
92,481
维京治疗公司
合并资产负债表
(千,不包括每股和每股金额)
2024年9月30日
2023年12月31日
(未经审计)
资产
流动资产:
现金和现金等价物
$
50,347
$
55,516
短期投资-可供出售
880,093
306,563
预付临床试验和临床前研究费用
4,476
2,624
预付费用和其他流动资产
1,733
2,522
流动资产总额
936,649
367,225
使用权资产
1113
1,126
递延融资成本
80
106
存款
46
33
总资产
$
937,888
$
368,490
负债和股东权益
流动负债:
应付帐款
$
254
$
7,512
其他应计负债
24,951
11,299
租赁负债,当期
480
324
流动负债总额
25,685
19,135
租赁负债,扣除当期部分
755
936
长期负债总额
755
936
总负债
26,440
20,071
承付款和或有事项
股东权益:
优先股,面值0.00001美元:2024年9月30日和2023年12月31日授权发行的1000万股;2024年9月30日和2023年12月31日没有发行和发行的股票
-
-
普通股,面值0.00001美元:2024年9月30日和2023年12月31日授权发行的300,000,000股;2024年9月30日发行和发行的111,434,821股;2023年12月31日发行和发行的100,113,770股
%1
%1
按成本计算的库存股,2024年9月30日时无股份,2023年12月31日时为2,193,251股
-
(6,795)
新增实收资本
1,362,305
733,546
累计赤字
(452,490)
(377,944)
累计其他综合损失
1,632
(389)
股东权益总额
911,448
348,419
总负债和股东权益
$
937,888
$
368,490
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来源:维京治疗公司