太龙家园丨太龙药业旗下子公司北京新领先项目获批迎来大丰收

新领先医药专业技术服务一直在陪伴。近二十年的技术沉淀，对政策法规的深度理解和技术判断，完善的质量管理体系和稳定专业团队的支撑，研发资源的整理和管理能力让我们持续赢得了客户信任。

2020~2024的5年期间，新领先取得了骄人的成绩。感谢所有合作伙伴对新领先的信任，感谢所有新领先人的努力，是我让您的研发服务临床研究更安全高效专业，是我让中国的新药技术和生产工艺与世界同步!

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2020-2023年

2020年至2023年底共获得批件近200项。

01

改良型新药获批 20 余项

涉及小分子化合物、大分子化合物及中药复方制剂等。

02

化学仿制药获批 181 项

包含原料药、3类仿制药、4类仿制药和一致性评价品种，制剂剂型涉及颗粒剂、片剂、胶囊、口溶膜、注射剂、滴眼剂、口服溶液剂、乳剂等，有多个仿制药和一致性评价品种为国内首仿或首家，前三家有15项。

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2024年

2024年计划申报事项为80项，批件计划获批60余项，截至当前共计达成申报62项，共获得批件43项。

01

改良型新药获批 7 项

02

化学仿制药获批 54 项

包含原料药、3类仿制、4类仿制药和一致性评价，一致性评价品种有5项获得国内前三家过评，首家过评1家AIG。

03

创新药临床开展 28 项

Ⅲ期及上市后临床研究共计完成4项（PDMD、EPO-Ⅲ、BC002-Ⅲ、PTH-Ⅲ）。

北京新领先医药科技

太龙药业子公司新领先负责药品研发服务业务的开展，位列“中国医药研发公司五十强企业”，专注为客户提供综合性医药技术研发服务。药学研究业务方面，新领先已从传统仿制药研发转型向高端复杂制剂、改良型新药方向延伸，聚焦建立了口溶膜和冻干口崩片等多个新型技术平台；临床业务方面，新领先专注为综合性大型药企、创新药企业提供一体化新药临床试验申请（IND）至药品上市服务（NDA），业务涉及各类靶点生物药（单抗、双抗、ADC等）、化药、中药、药械组合、细胞与基因治疗药物、医美、特医食品等。新领先拥有近千人的研发团队、完善的药品研发质量管理体系以及丰富的项目经验，能帮助医药制造企业加快药物研发进展，降低药物研发费用，并实现高质量的研究。

(太龙药业)