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欧盟监管机构审查非那雄胺、度他雄胺的安全性

2024-10-05 00:11

欧洲监管机构正在考虑撤回某些脱发和前列腺肥大治疗的市场授权,包括Organon(纽约证券交易所代码:OGN)的保法止,因为担心它们可能引发自杀念头。

欧洲药品管理局正在审查药物非那雄胺和度他雄胺,以决定是否应该撤回、改变、暂停或维持它们在欧洲市场的授权。根据一份声明,这些药物还用于治疗良性前列腺增生症。

这两种药物都是通用的。Organon公司以保法止为品牌销售治疗男性脱发的非那雄胺,以保列可为品牌销售治疗良性前列腺增生症的药物。度他雄胺由葛兰素史克(GSK)以Avodart的名称销售,用于治疗良性前列腺增生症。

EMA表示,这两种药物都有精神副作用的已知风险,包括抑郁症。自杀意念最近也被添加到保法止和保列治的产品信息中,作为可能的副作用。 EMA表示,这些药物还以Fynzur、Combodart、duaglandin、androfin、Dupron、Duster、安德拉法达、Adadut、androfin、Prosterid、Finpros、Tadusta、Gefina、duascar、Finals、Finaristo、Finapil、Prosmin、Finapuren、Capila、FinaHair、Duodart和Dutalosin等商品名称销售。

默克公司(Merck)于2021年剥离了Organon。

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