Theriva Biologics宣布SEN-004在异基因骨髓移植接受者中进行的1b/2a期临床试验的数据和安全监测委员会审查结果; DS MC已建议该研究继续入组队列3

Theriva™Biologics，Inc.(纽约证券交易所股票代码：TOVX)，(以下简称“Theriva”或“公司”)是一家多元化的临床阶段公司，开发旨在治疗癌症和相关疾病的疗法，用于治疗高度未得到满足的需求地区。该公司今天宣布，数据和安全监测委员会对其1b/2a期随机、双盲、安慰剂对照的第二批临床试验SYN-004(利巴沙米)预防急性移植物抗宿主病(AGVHD)的临床试验结果进行了积极的审查。

队列2纳入了19名患者，他们接受了至少1剂研究药物(SYN-004或安慰剂随机2：1)。18(18)名患者接受了至少一次静脉注射(IV)哌拉西林/他唑巴坦，其中12名患者完成了足够剂量的静脉注射，以达到研究终点。这项研究仍在进行中，仍然是盲目的；然而，来自队列2的盲化数据的关键发现如下：

基于对安全性和药代动力学数据的审查，DSMC建议该研究继续纳入队列3，在该队列中，研究药物(SYN-004或安慰剂)将与静脉注射β-内酰胺类抗生素头孢吡肟联合使用。