PureTech的Cobenfy获得FDA批准治疗精神分裂症，并发放2900万美元里程碑付款

PureTech Health plc（纳斯达克股票代码：PRTC，伦敦证券交易所股票代码：PRTC）（“PureTech”或“公司”）是一家致力于改变患有毁灭性疾病患者生活的临床阶段生物治疗公司，今天宣布，最初由PureTech发明和改进的KarXT（克诺美林和曲司氯铵）已获得美国食品和药物管理局（“FDA”）批准，用于治疗成人精神分裂症。FDA的批准引发了向PureTech支付的两笔独立里程碑付款，根据与Royalty Pharma和PureTech的创始实体Karuna Therapeutics的协议，Karuna Therapeutics于2024年3月被Bristol Myers Squibb（纽约证券交易所代码：BMY）（“BMC”）收购。根据这些协议，PureTech还有权获得与额外里程碑相关的潜在未来付款，以及年净销售额超过20亿美元的约2%的特许权使用费。收购Karuna后，KarXT现已由BMC管理，并将以Cobenfy的名称进行营销。

Cobenfy是PureTech通过结合两种生物活性分子--克诺美林和曲司铵--发明的，旨在解决耐受性挑战，该挑战阻碍了治疗精神分裂症等神经精神疾病的潜在新型药物的出现。与其独特的药物开发模式一致，PureTech通过创立Karuna Therapeutics来推进Cobenfy，该公司后来成为纳斯达克的一家上市公司。

PureTech联合创始人兼总裁Eric Elenko博士表示：“FDA批准Cobenfy是我们改变毁灭性疾病患者生活的使命的一个重要里程碑。我们最初的假设是，我们可以克服阻碍开发其他有前途的药物克诺美林的耐受性问题，并且我们能够尽早测试和验证这个概念。我们非常自豪，我们对这个项目的奉献精神为精神分裂症患者带来了几十年来的第一个重大创新，我同样高兴的是，我们独特的研发方法为患者提供了另一种新型治疗方法。祝贺Karuna和BMC团队取得这一历史性成就。"

FDA对Cobenfy的批准进一步验证了PureTech模式，也是其如何在临床和经济上创造价值的标志。PureTech将Karuna的股权货币化，其中包括BMC收购Karuna的总收益，以及与Royalty Pharma的战略特许权使用费协议，使PureTech在向Karuna的成立和Cobenfy的发展投入1，850万美元后，迄今为止已产生约11亿美元。PureTech的商业模式旨在重复和扩大此类成果，Cobenfy成功的收益使PureTech能够自筹资金推进多个项目，包括LyT-100（去吡非尼酮）、LyT-200（抗半乳菌素-9单克隆抗体）和支持Seaport Therapeutics管道的GlyphTM平台。

PureTech首席执行官Bharatt Chowrira博士表示：“祝贺Karuna和BMC团队为精神分裂症患者提供了开创性的治疗。Cobenfy的FDA批准证明了我们独特的研发引擎，该引擎现已生产出三种FDA批准的治疗药物。我们已将这种方法应用于我们的产品组合中，从我们的后期内部计划LyT-100（deupirfenidone）到我们新推出的成立实体Seaport Therapeutics，我们将继续利用这种成功的药物开发模式，因为我们进入下一阶段的创新。"

PureTech的下一波创新继续专注于经过验证的生物和小分子模式，并利用人类临床数据来治疗存在重大未满足需求的疾病。LyT-100（deupirfenidone）是PureTech正在开发的全资项目，用于治疗特发性肺纤维化（Fiber），这是一种罕见的进行性肺病，无法治愈。LyT-100项目利用了大量的先前临床数据，并遵循Cobenfy使用的相同蓝图，以释放一种有效但耐受性较差的药物的全部治疗潜力。PureTech预计将在今年年底之前获得在IPC患者中进行的LY-100 2b期临床试验的总体数据，以及其肿瘤学项目LY-200（抗半乳凝素-9单克隆抗体）的额外读数。