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2024-09-24 23:08
干燥综合征是一种罕见的自身免疫性疾病,治疗选择有限
之前的美国第三阶段数据显示了优势
加利福尼亚州圣迭戈/ACCESSWIRE/2024年9月24日/Ainos,Inc.(纳斯达克股票代码:AIMD)(纳斯达克股票代码:AIMDW)(以下简称“Ainos”或“公司”)是一家专注于先进的人工智能驱动的护理点检测和低剂量干扰素疗法的创新医疗保健公司,今天宣布,水塔研究公司发表了一份报告,重点介绍了该公司即将进行的VELDONA®治疗原发干燥综合征的临床研究,计划于2024年12月在台湾开始。
报告强调Ainos在台湾进行临床试验的资本效率策略。在计划于2024年11月进行VELDONA针对HIV+患者口腔疣的研究之后,下一步将是针对干燥综合征的单一地点临床试验。24名患者将被招募来评估VELDONA®的S在24至48周内缓解干燥症状的有效性。这项研究预计将于2024年11月获得台湾食品药品监督管理局的批准,试验计划于2026年1月完成。
报告要点:
干燥综合征研究:主要终点是评估VELDONA®在改善唾液分泌和干燥症状方面的作用,次要终点是EULAR Sjögren综合征患者报告指数(ESSPRI)、EULAR Sjögren综合征疾病活动指数、视觉模拟评分(VAS)和唾液腺功能。 没有批准的治疗方法:干燥综合征是一种系统性自身免疫性疾病,影响多达1%的全球人口,主要是中年妇女,并且缺乏批准的治疗方法。以前的美国第三阶段数据:VELDONA®在以前的美国临床试验中显示,在非刺激性全唾液流动和口腔干燥方面有显著改善。