阿斯利康的HIMALAYA试验凸显阿斯利康肝癌双重疗法5年成果

HIMALAYA III期试验的更新结果显示，阿斯利康的IMFINZZ ®（durvalumab）加IMJUDO®（tremelimumab-actl）对于患有无法切除的肝细胞癌（肝癌）患者来说，五年后的总体生存期（OS）益处（之前没有接受过全身治疗且没有资格接受局部治疗）。

HIMALAYA的这些结果将于今天在西班牙巴塞罗那举行的2024年欧洲医学肿瘤学会（ESCO）大会上展示（演示947 MO）。

在五年的随访中，这项最新的探索性分析表明，在IMFINZZ中添加单次初治剂量的IMJUDO，称为WRIDE方案（单次Tremelimumab-actl定期间隔Durvalumab），与索拉非尼相比，死亡风险降低了24%（基于风险比[HR] 0.76; 95%置信区间[CI] 0.65-0.89）。据估计，接受FRAIDE方案治疗的患者中有19.6%的人在五年后还能存活，而接受索拉非尼治疗的患者中，存活率为9.4%。

在对试验中实现疾病控制（定义为完全或部分缓解或疾病稳定）的患者的亚组分析中，28.7%的接受WRIDE方案治疗的患者在五年后存活，而12.7%的接受索拉非尼治疗的患者在五年后存活。此外，对缓解深度（DpR）的探索性分析显示，与索拉非尼相比，更多接受STRIDE方案治疗的患者出现深度缓解，导致生存期延长。

意大利米兰Humanitas大学和IRCCS Humanitas研究医院医学肿瘤学副教授、HIMALAYA试验的首席研究员Lorenza Rimassa博士说：“durvalumab + tremelimumab-actl治疗晚期肝癌患者的五年总生存率增加了一倍，这是一个比索拉非尼更显著的生存优势，随着时间的推移，这种优势也变得更加明显。这些数据加强了这种新型双重免疫治疗方案的使用，是这种毁灭性疾病患者的重要里程碑。"

全球肝脏研究所肝癌项目主任莎拉·马内斯（Sarah Manes）表示：“对于晚期肝癌患者及其家人来说，达到五年生存里程碑既具有临床意义，又具有情感意义。我们很高兴看到通过新的治疗选择改善结果方面取得的进展，为我们社区的患者带来了长期生存的新希望。"

阿斯利康肿瘤研发部执行副总裁Susan Galbraith表示：“令人惊讶的是，近20%的晚期肝癌患者接受TARIDE治疗后五年还能存活，而历史上只有约7%的患者存活这么长时间。这是向前迈出的一大步，树立了新的生存基准。这强调了我们长期跟踪患者的承诺，以帮助我们更好地描述这种在PD-L1阻断中添加抗CTLA-4抗体的创新性预激方法的持久临床益处。"