阿斯利康的HIMALAYA试验凸显阿斯利康肝癌双重疗法5年成果

喜马拉雅第三阶段试验的最新结果显示，阿斯利康的IMFINZI®(杜伐单抗)加IMJUDO®(雷米单抗-ACTL)显示，对于以前没有接受过系统治疗和不符合局部治疗条件的不能切除的肝细胞癌患者，5年的总体存活率(OS)有持续的、有临床意义的好处。

来自喜马拉雅的这些结果将于今天在西班牙巴塞罗那举行的2024年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上公布(报告947MO)。

在五年的随访中，这项最新的探索性分析显示，与索拉非尼(基于0.76的危险比[HR]；95%的可信区间[CI]0.65-0.89)相比，在IMFINZI中添加单剂量IMJUDO的STRIDE方案(单一Tremlimumab-ACTL规则间隔Durvalumab)可将死亡风险降低24%。据估计，接受STRIDE方案治疗的患者中有19.6%的人活到了五年，而接受索拉非尼治疗的患者中有9.4%的人活了五年。

在对试验中获得疾病控制(定义为完全或部分缓解或稳定疾病)的患者进行的亚组分析中，接受STRIDE方案治疗的患者中28.7%的人在5年内存活，而接受索拉非尼治疗的患者中有12.7%的人存活了5年。此外，对反应深度(DPR)的探索性分析表明，与索拉非尼相比，接受STRIDE方案治疗的患者经历了更多的深度反应，导致了更长的生存期。

意大利米兰Humanitas大学和IRCCS Humanitas研究医院医学肿瘤学副教授、喜马拉雅试验的首席调查者洛伦扎·里马萨说：“对晚期肝癌患者来说，用duvalumab加temlimumab-ACTL治疗5年后总存活率翻了一番，这是比索拉非尼更显著的生存优势。这些数据加强了这种新的双重免疫疗法的使用，对患有这种毁灭性疾病的患者来说是一个重要的里程碑。”

全球肝脏研究所肝癌项目主任Sarah Manes说：“达到5年生存里程碑对晚期肝癌患者及其家人来说具有临床意义和情感意义。我们很高兴看到这一进展，通过新的治疗方案改善了结果，为我们社区的患者带来了长期生存的新希望。”

阿斯利康负责肿瘤学研发的执行副总裁苏珊·加尔布雷斯说：“值得注意的是，接受STRIDE方案治疗的晚期肝癌患者中有近20%的人能存活5年，而历史上只有7%的患者能存活5年。这是向前迈出的一大步，设定了一个新的生存基准。这突显了我们长期跟踪患者的承诺，以帮助我们更好地表征这种创新的启动方法的持久临床益处，这种方法在PD-L1阻断中添加了抗CTLA-4抗体。”