TLK 101研究性胶质母细胞瘤治疗的IPAX-1研究发表在《神经肿瘤学进展》上

澳大利亚墨尔本，9月Telix制药有限公司(澳大利亚证券交易所市场代码：TLX，TELIX，公司)今天宣布，该公司的IPAX-1期研究报告已发表在《神经肿瘤学进展》杂志上，证实了TLX101疗法结合外照射疗法(EBRT)治疗复发性胶质母细胞瘤(GBM)的安全性和耐受性，以及早期疗效。

TLX101(4-L-[131I]碘苯丙氨酸，或131I-IPA)是一种以L型氨基酸转运体1(LAT1)为靶点的全身靶向放射治疗。

在IPAX-1研究的第一篇同行评议论文中，Josef Pichler教授和他的同事报告说，单次或分次剂量的TLX101加EBRT与复发的GBM患者的可接受耐受性和特异性肿瘤靶向相关。作者解释说，这项研究提供了令人鼓舞的初步疗效数据，表明自开始治疗起总生存期(OS)中位数为13个月，或从最初诊断起为23个月。考虑到初诊时GBM的中位生存期为12-15个月，作者得出结论，IPAX-1研究的结果“支持对TLX101加EBRT使用的进一步调查，包括其作为一线治疗的潜力”。

论文概述的IPAX-1研究的主要发现包括：

使用Telix的研究用的胶质瘤显像剂PET[2]，TLX101-CDX(Pixclara[3]，18F-flretyroine或18F-FET)测定代谢性肿瘤反应。

奥地利开普勒大学医院的Josef Pichler教授是IPAX-1、IPAX-2和IPAX-LINZ研究的首席研究员，也是主要作者，他评论说：“对胶质母细胞瘤患者的耐受性良好和有效的治疗存在重大的未得到满足的需求。这项I期研究的结果表明，TLX101联合二线EBRT治疗复发的胶质母细胞瘤患者具有良好的安全性和耐受性，并具有初步疗效。在TLX101联合EBRT治疗后，44%的患者在治疗后3个月观察到病情稳定，中位无进展生存时间为4.3个月，没有证实放射毒性。在这一患者群体中看到的总体生存改善趋势显然值得进一步研究TLX101加EBRT的使用，包括其作为一线治疗的潜力。这些研究现在进展顺利。“

Telix的首席医疗官David N Cade博士说：“我们相信，TLX101具有显著的潜力来改善胶质母细胞瘤患者的预后，而胶质母细胞瘤是一种迫切需要新的治疗选择的疾病。在第一线环境中，护理标准在近20年来没有实质性的提高，在复发性疾病方面，没有标准的治疗。我们对这些数据感到鼓舞，这些数据表明，TLX101与EBRT联合使用在测试剂量下耐受性良好，初步临床证据表明具有抗肿瘤效果和疾病稳定--这些结果对这一高级患者群体非常重要。Telix很高兴站在开发治疗胶质母细胞瘤的新疗法的前沿，我们欢迎皮切勒教授和他的同事们为推动这一进程所做的出色工作。“

在一线和复发环境中的IPAX-2和IPAX-LINZ研究继续取得良好进展，结合标准护理，并使用Telix的Pixclara3研究PET试剂作为辅助诊断。来自IPAX-1的数据，以及这些研究，将为Telix未来TLX101的注册启用试验的设计提供信息。

《神经肿瘤学进展》出版物可在以下网址在线获得：

关于TLX101

TLX101是Telix针对脑癌患者的LAT1靶向研究疗法。TLX101疗法使用小分子方法，因为需要跨越血脑屏障，血脑屏障是阻止许多潜在候选药物进入大脑的正常保护性屏障。TLX101已经在美国和欧洲获得了治疗胶质瘤的孤儿药物称号。

关于IPAX系列研究

关于Telix PharmPharmticals Limited

Telix是一家生物制药公司，专注于治疗和诊断放射性药品及相关医疗设备的开发和商业化。Telix总部设在澳大利亚墨尔本，在美国、欧洲(比利时和瑞士)和日本都有国际业务。Telix正在开发一系列临床和商业阶段的产品，旨在满足肿瘤学和罕见疾病方面尚未得到满足的重大医疗需求。Telix在澳大利亚证券交易所上市(澳大利亚证券交易所代码：TLX)。

Telix的铅成像产品，镓-68(68Ga)戈泽肽注射剂(也称为68Ga PSMA-11，以IlLuccix品牌销售)已获得美国食品和药物管理局(FDA)[4]、澳大利亚治疗用品管理局(TGA)[5]和加拿大卫生部[6]的批准。没有其他Telix产品在任何司法管辖区获得营销授权。

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2024泰利士制药有限公司。Telix PharmPharmticals、IlLuccix和Pixclara3名称和徽标是Telix PharmPharmticals Limited及其附属公司的商标-保留所有权利。

[1]磁共振成像。

[2]正电子发射断层扫描。

[3]品牌名称有待最终监管部门批准。

[4]Telix ASX披露2021年12月20日。

[5]Telix ASX披露2021年11月2日。

[6]Telix ASX披露2022年10月14日。

徽标-