TLK 101研究性胶质母细胞瘤治疗的IPAX-1研究发表在《神经肿瘤学进展》上

澳大利亚墨尔本，9月2024年4月/美通社/ --泰隆制药有限公司（ASX：TGX，TSYS，the Company）今天宣布，该公司的IPAX-1 I期研究已发表在《Neuro-Oncology Advance》上，证实了TGX 101疗法联合外束放射疗法（EBRT）治疗复发性胶质母细胞瘤（GBM）的安全性和耐受性以及早期疗效，最常见、最具侵袭性的初级脑癌。

TLR 101（4-L-[131 I]碘-苯丙酮，或131 I-IPA）是一种全身给药的靶向放射疗法，靶向L型氨基酸转运蛋白1（LAT 1），其通常在GBM中过表达。

在IPAX-1研究的第一份同行评审出版物中，Josef Pichler教授及其同事报告称，单次或分次剂量的TLR 101加EBRT与复发性GBM患者可接受的耐受性和特定的肿瘤靶向相关。作者解释说，该研究提供了令人鼓舞的初步疗效数据，表明中位总生存期（OS）为开始治疗后13个月，或初步诊断后23个月。鉴于GBM自初次诊断起的中位生存期为12-15个月，作者得出的结论是，IPAX-1研究的结果“支持进一步研究TGX 101加EBRT的使用，包括其作为一线治疗的潜力”。

论文概述了IPAX-1研究的主要发现包括：

使用TSYS的用于神经胶质瘤成像的研究性PET[2]试剂TLR 101-CDx（Pixclara[3]，18 F-氟甲状腺素或18 F-场效应晶体管）来确定代谢性肿瘤反应。

奥地利Kepler大学医院的Josef Pichler教授、IPAX-1、IPAX-2和IPAX-Linz研究的首席研究员、主要作者评论道：“对于胶质母细胞瘤患者的耐受性良好和有效的治疗，存在着重大未满足的需求。这项I期研究的结果证明，TLK 101与二线EBRT联合治疗复发性胶质母细胞瘤患者具有良好的安全性和耐受性以及初步疗效。接受TLK 101加EBRT治疗后，治疗后3个月观察到44%的患者病情稳定，中位无进展生存期为4.3个月，没有证实的辐射毒性。在该患者人群中观察到的总体生存率改善趋势显然值得进一步研究TLR 101加EBRT的使用，包括其作为一线治疗的潜力。这些研究现在已经非常深入。"

TSYS首席医疗官David N Cade博士表示：“我们相信，TLR 101在改善胶质母细胞瘤患者的预后方面具有巨大潜力，胶质母细胞瘤是一种迫切需要新治疗选择的疾病。在一线环境中，护理标准在近二十年来没有实质性进步，而且在复发性疾病中，也没有标准治疗方法。这些数据让我们感到鼓舞，这些数据表明，TLK 101与EBRT组合在测试剂量下耐受性良好，初步临床证据表明具有抗肿瘤作用和疾病稳定性--这些结果对于这一晚期患者人群非常重要。Tamar很高兴站在开发胶质母细胞瘤新疗法的前沿，我们欢迎皮希勒教授和他的同事为推进这一目标所做的出色工作。"

在一线和复发性环境中进行的IPAX-2和IPAX-Linz研究与标准护理相结合，并使用TSYS的Pixclara 3研究性PET试剂作为伴随诊断，继续取得良好进展。IPAX-1的数据以及这些研究将为TSYS未来针对TGX 101的注册使能试验的设计提供信息。

《神经肿瘤学进展》出版物可在线获取：

关于TLK 101

TLK 101是TSYS的LAT 1靶向研究疗法，用于脑癌患者。由于需要穿过血脑屏障（阻止许多潜在候选药物进入大脑的正常保护屏障），TLK 101治疗使用小分子方法。TLK 101已在美国和欧洲获得治疗神经胶质瘤的孤儿药指定。

关于IPAX系列研究

关于泰丰制药有限公司

TSYS是一家生物制药公司，专注于治疗和诊断放射性药物以及相关医疗设备的开发和商业化。TSYS总部位于澳大利亚墨尔本，在美国、欧洲（比利时和瑞士）和日本设有国际业务。Tandem正在开发一系列临床和商业阶段产品，旨在解决肿瘤学和罕见病领域尚未满足的重大医疗需求。公司在澳大利亚证券交易所上市（ASX：TLX）。

Tendon的主要成像产品镓-68（68 Ga）戈泽托肽注射液（也称为68 Ga PSMA-11，以商品名Illuccix销售）已获得美国食品和药物管理局（FDA）[4]，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）[5]和加拿大卫生部[6]的批准。没有其他TSYS产品在任何司法管辖区获得营销授权。

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2024年泰锐制药有限公司。TSYS Pharmaceuticals、Illuccix和Pixclara 3名称和徽标是TSYS Pharmaceuticals Limited及其附属公司的商标-保留所有权利。

[1]磁共振成像。

[2]正电子发射断层扫描。

[3]品牌名称须经监管机构最终批准。

[4] TSYS ASX披露2021年12月20日。

[5] TSYS ASX披露2021年11月2日。

[6] TSYS ASX披露2022年10月14日。

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