ProKidney修改了领先资产的第三阶段计划

ProKidney(纳斯达克股票代码：PROK)周二宣布对其主要候选药物Rilparencel的第三阶段计划进行修改，该计划针对2型糖尿病和晚期慢性肾脏疾病患者。

该公司表示，它已决定停止针对该候选人的3期REGEN-016(PROACT 2)试验，并指出该试验基于海外患者，将不需要该药物在美国获得初步批准。

ProKidney(PROK)补充说，这一决定是根据前FDA官员和监管专家的反馈做出的。

鉴于Rilparencel被指定为再生医学高级疗法(RMAT)，该公司表示，正在进行的3期REGEN-006(PROACT 1)试验的结果将足以使其在快速批准途径下寻求FDA对该候选人的初步批准。

该公司预计，其目前的现金跑道将持续到2027年第一季度，在修正后，其支出将减少1.5亿至1.75亿美元。修订后的第三阶段计划是在2027年第三季度之前发布背线数据。