ProKidney修改了领先资产的第三阶段计划

ProKidney（纳斯达克股票代码：PROK）周二宣布对其主要候选药物rilparencel的3期项目进行更改，该项目针对2型糖尿病和晚期慢性肾病患者。

该公司表示，已决定停止针对该候选人的III期REGEN-016（PROACT 2）试验，并指出该药物在美国的首次批准不需要该试验。

ProKidney（PROK）补充说，这一决定是根据前FDA官员和监管专家的反馈做出的。

鉴于rilparencel获得了再生医学高级治疗（RMAT）称号，该公司表示，其正在进行的3期REGEN-006（PROACT 1）试验的结果将足以让其根据快速批准途径寻求FDA对该候选人的初步批准。

该公司预计其当前的现金跑道将延长到2027年第一季度，并在修订后将其费用减少1.5亿至1.75亿美元。修订后的第三阶段计划将用于2027年第三季度的顶线数据。