Alnylam在可与辉瑞竞争的心脏药物完整数据后下跌
2024-08-30 19:03
Alnylam制药公司(纳斯达克股票代码:ALNY)周五在盘前下跌约14%,此前该公司公布了其心脏病药物vutrisiran的后期试验的完整结果,该药物可能会与辉瑞(NYSE:PFE)的重磅炸弹疗法他法米迪斯相抗衡。
被确认为RNA干扰疗法的治疗针对的是转甲状腺素淀粉样变性的心肌病,这种疾病是由某种错误折叠的蛋白质,即转甲状腺素,在身体不同部位异常堆积引起的。
Alnylam(ALNY)已经将vutrisiran作为Amvuttra销售给患有这种疾病的多发性神经病的成年人,其被称为HELIOS-B的3期试验旨在将其扩大到ATTR淀粉样变性伴心肌病(ATTR-CM)。
BridgeBio(BBIO)的ATTR-CM疗法acoramidis目前正在接受FDA的优先审查,其反应中上涨了约16%,而辉瑞(PFE)的反应略有上升。
6月,Alnylam(ALNY)发布了HELIOS-B的初始数据,指出这项多中心的全球研究达到了主要和次要终点,导致全原因死亡率和复发心血管事件的综合衡量标准分别降低了28%和33%。
其在周五的一次欧洲医学活动中披露的详细数据表明,vutrisiran导致全原因死亡率和反复发生的心血管事件的主要组合减少了28%。
至于全因死亡率,Vutrisiran在33-36个月的双盲期内和直到42个月的时间内将发病率分别降低了31%和36%。
Alnylam(ALNY)表示,该药物的安全性和耐受性与之前建立的试验数据和当前批准的患者群体的结果一致。
HELIOS-B的研究结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。该公司仍将在今年晚些时候开始提交全球监管机构对vutrisiran的申请。