AKESO Inc（9926.HK）：上半年24业绩一致;展现出色的研发和执行能力

2014年上半年业绩与BOCIe一致，产品销售额同比增长22%，达到人民币9.71亿元，其中AK104的销售额为7.06亿元(同比增长16.5%)，AK112的销售额为1.03亿元。Akeso强大的执行能力体现在严格的费用控制、持续的流水线进展，包括第三阶段研究、启动骨干药物AK104和AK112以及新的候选药物和研发平台探索。我们喜欢Akeso自主研发的综合管道，并密切关注9月份AK112在PD-L1+NSCLC的数据推送。维持买入及TP为65港元。

评级的关键因素

上半年业绩：产品销售额同比增长22%，达到人民币9.71亿元，与BOCIe持平，其中AK104(Cadonilimab，PD-1/CTLA-4)的销售额同比增长16.5%，达到人民币7.06亿元。AK112(ivonescimab，PD-1/VEGF)于5月24日获国家药监局批准，24年1季度实现销售额1.03亿元，显示出始终如一的执行力。药品毛利率提高了1%，达到92%。总销售费用比率(包括PD-1)下降4个百分点，至56%。研发费用和管理费用分别为5.94亿元和1亿元，同比增长+3%和-1%。管理层预计，2024年的研发费用和行政费用将分别为13亿至14亿元人民币和2亿至2.1亿元人民币。由于缺乏顶峰治疗公司(SMMT US/NR)的许可证收入，24财年上半年净亏损为2.39亿元人民币，而23财年上半年净利润为25.3亿元人民币。截至6月30日，Akeso拥有56.9亿元人民币的现金和交易资产。

AK104和AK112作为主干药物，继续扩大适应症：AK104：除了NMPA审查中的1L GC和1L CC的sNDA外，Akeso已经启动了5项针对PD-L1-NSCLC的III期研究，辅助治疗肝癌，2L PD-(L)1例失败的GC+Pulocimab(AK109，VEGFR-2)+Pulocimab(AK109，VEGFR-2)，不能切除的肝癌+左旋替尼+TACE，以及并发/顺序NSCLC的Mono。AK112：除了对1L PD-L1+NSCLC进行sNDA审查外，Akeso还启动/计划了4项第三阶段研究，即+化疗VS Tislelizumab+化疗1L SqNSCLC，+化疗VS Durvalumab在1L BTC，+Ligufaimab(AK117，CD47)vs.pembrolizumab在1L PD-L1+HNSCLC，以及+化疗1L PDAC。AK112是唯一一种在全球范围内与替斯利珠单抗、度伐单抗和培布罗单抗进行面对面试验的药物，表明了管理层对AK112的S疗效和临床价值的信心。

早期候选：在电话会议中，管理层介绍了三名已获得/提交IND批准/申请并将于2H24启动I期研究的候选人，包括化疗引起的周围神经病变的AK135(IL-1RAP)、肿瘤的AK137(CD73/LAG3)和肿瘤的AK138D(HER3 ADC)。此外，管理层预计将在24年下半年提交对bsAb ADC的IND批准。

评级的主要风险

I)监管备案失败；ii)新药销售增长慢于预期；iii)重大临床试验失败。

估值

公布业绩后，我们微调2024-26年预测，维持买入评级和TP为65港元。