AKESO Inc（9926.HK）：上半年24业绩一致;展现出色的研发和执行能力

上半年业绩与BOCIe一致，产品销售额同比增长22%，达到9.71亿元，其中AK 104销售额为7.06亿元（同比增长16.5%），AK 112销售额为1.03亿元。Akeso强大的执行能力体现在严格的费用控制、持续的管道进展，包括支柱药物AK 104和AK 112的三期研究启动以及新候选药物和研发平台的探索。我们喜欢Akeso自主开发的综合管道，并密切关注9月份AK 112在PD-L1+非小细胞肺癌中的数据推送。维持买入和交易价格65港元。

评级的关键因素

上半年业绩持平：产品销售额同比增长22%，达到人民币9.71亿元，与BOCIe一致，其中AK 104（cadonilimab，PD-1/CTLA-4）的销售额同比增长16.5%，达到人民币7.06亿元。AK 112（ivonescimab，PD-1/VEGF）于5月24日获得国家药品监督管理局批准，24年上半年销售额达到1.03亿元，展现了持续的执行能力。药品毛利率提高1个百分点至92%。总销售费用比率（包括PD-1）下降4个百分点至56%。研发费用和行政费用分别变化+3%和-1%至5.94亿元和1亿元。管理层预计2024年研发费用和行政费用分别为13亿至14亿元人民币和2亿至2.1亿元人民币。由于缺乏Summit Therapeutics（SMMT US/NR）的许可收入，24年上半年净亏损为2.39亿元人民币，而23年上半年净利润为25.3亿元人民币。截至6月30日，Akeso拥有现金及交易资产56.9亿元人民币。

AK 104和AK 112作为支柱药物，继续扩大适应症：AK 104：除了NMPA审查的1L GC和1L CC中的sNDA外，Akeso还启动了5项针对PD-L1-肺癌的III期研究，辅助治疗肝癌，+普鲁西单抗（AK 109，VDR-2）治疗2L PD-（L）1失败的GC，+左旋替尼+TGA治疗不可切除的肝癌，以及单药治疗并发/合并肺癌。AK 112：除了1L PD-L1+肺癌的sNDA审查外，Akeso还启动/计划了4项III期研究，涉及+化疗与tislel珠单抗+化疗在1L SQSOC中、+化疗与durvalumab在1L BTC中、+Ligufalimab（AK 117，CD 47）与pembrolizumab在1L PD-L1 + HRSC中以及+化疗在1L PDAC中。AK 112是全球唯一一种与tislelumab、durvalumab和pembrolizumab进行正面试验的药物，表明管理层对AK 112的疗效和临床价值的信心。

早期候选人：在电话会议上，管理层介绍了三名已获得/提交IND批准/申请的候选人，并将于24年2月启动I期研究，包括化疗诱导的周围神经病变中的AK 135（IL-1RAP）、肿瘤中的AK 137（CD 73/LAG 3）和肿瘤中的AK 138 D（HER 3 ADC）。此外，管理层预计将在2H24提交对bsAb ADC的IND批准。

评级的关键风险

i）监管备案失败; ii）新药销售增长慢于预期; iii）重大临床试验失败。

估值

公布业绩后，我们微调2024 - 26年预测，维持买入评级及65港元的预期收益。