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康方生物(09926.HK):商业化进展顺利 PD-1/VEGF双抗重磅产品潜力凸显

2024-08-30 15:21

事件:公司发布2024 年中期业绩报告,报告期内公司实现营业收入10.25 亿元,同比减少72.13%;实现归母净利润-2.39 亿元。

2024 年上半年产品销售额达9.4 亿元,同比增长24.0%;其中PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利单抗实现7.1 亿元销售额,同比增长16.5%。

商业化进展顺利,PD-1/VEGF 双抗伊沃西单抗等产品开始贡献营收。公司核心产品PD-1/VEGF 双抗伊沃西单抗于2024 年5 月获批上市,截止6 月30 日发货过亿元,下半年有望进一步放量;另一核心产品PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利单抗2024 年上半年实现7.1 亿元销售额,同比增长16.5%。此外,非肿瘤领域中,IL-12/1L-23 单抗中重度银屑病适应症有望于2024 年获批;PSCK9 单抗原发性高胆固醇血症和杂合子家族性高胆固醇血症适应症有望于2024 年获批;IL-17 单抗中重度银屑病适应症有望于24 年NDA;上述产品获批上市后将进一步扩充公司营收。

PD-1/VEGF 双抗伊沃西单药头对头帕博利珠单抗一线治疗PDL1+NSCLC 3 期临床取得PFS 阳性结果,重磅产品潜力凸显。公司将于WCLC 2024 会议上披露依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1 表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III 期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的具体数据,根据公司公告该研究已获得PFS 阳性结果,本次WCLC 会议披露的具体数据值得期待。海外进展方面,目前合作伙伴Summit 已在海外推进两项全球多中心3 期临床,分别为1)联合化疗vs 化疗治疗经第三代EGFR-TKI 治疗进展EGFR 突变nsqNSCLC 国际多中心3 期临床(HARMONi),2)联合化疗vs 帕博利珠单抗联合化疗1L 治疗sqNSCLC 国际多中心3 期临床(HARMONi-3),未来海外进展值得期待。

投资建议:我们预计公司2024 年-2026 年的收入分别为27.41亿元、46.09 亿元、67.43 亿元,净利润分别为-3.66 亿元、4.62亿元、14.48 亿元,对应EPS 分别为-0.4 元、0.6 元、1.7 元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观;根据DCF 模型给与6 个月目标价56.66 港元,维持投资评级买入-A 级。

风险提示:创新药临床试验进度不及预期的风险,临床试验失败的风险,医药政策变化的风险,产品销售不及预期的风险,疫情发展不确定性的风险。

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。