Aptevo Therapeutics报告2024年第2季度财务业绩并提供业务更新

华盛顿州西雅图/ACCESSWIRE/2024年8月8日/Aptevo Treateutics Inc.(纳斯达克股票代码：APVO)是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发基于其专有ADAPTIR和ADAPTIR-FLEX平台技术的新型免疫肿瘤疗法。

“在我们的APVO436剂量扩展试验成功完成后，我们看到了91%的临床受益率以及出色的安全性、耐受性和缓解持续时间，我们在第二季度努力敲定了推出我们1b/2期试验的第一部分的计划，这是一项剂量优化研究，继续评估APVO436与万乃馨和阿扎替丁联合治疗一线患者急性髓系白血病(AML)的计划。这项试验代表着我们为抗击这种具有挑战性的癌症的患者开发新的治疗方案的使命迈出的关键一步。在我们正在进行的第一阶段试验中，剂量仍在继续，以评估ALG.APV-527对可能表达5T4的多种实体肿瘤类型的治疗作用，我们期待着在第三季度宣布该试验的更多数据。此外，我们最近价值275万美元的注册直接发售将提供关键资源，支持公司度过即将到来的里程碑事件，将现金跑道延长到2025年，确保我们继续沿着实现目标的轨道前进。

Aptevo的临床计划

APVO436

Aptevo全资拥有的主要专利候选药物APVO436针对AML，其设计旨在重定向患者的免疫系统，以摧毁表达靶抗原CD123的白血病细胞和白血病干细胞，由于其在白血病干细胞和AML原始细胞上的过度表达，CD123是AML的引人注目的靶点。这种抗体样的重组蛋白疗法旨在结合免疫系统的白血病细胞和T细胞，并将它们紧密结合在一起，以触发对白血病细胞的破坏。APVO436旨在通过使用源自CRIS-7的独特CD3结合结构域与其他竞争对手使用的CD3来降低CRS的可能性和严重性。根据《孤儿药物法》，APVO436已获得AML的孤儿药物称号(“孤儿状态”)。

1b期剂量扩大试验的结果显示，联合万托克拉克斯+氮胞替丁治疗̈Ve患者的临床受益率为91%，所有试验队列中CRS的发生率为27%(大多数为1级和2级)，有意义的缓解持续时间，包括3名在接受治疗后过渡到移植的患者，这对急性髓细胞白血病患者来说是可能的最佳结果。

该公司计划在本季度启动1b/2阶段剂量优化计划的第一部分。

ALG.APV-527

ALG.APV-527是一种条件性4-1BB激动剂，专为同时与4-1BB和5T4结合而激活。它旨在通过激活T细胞和自然杀伤细胞来靶向癌细胞，旨在与肿瘤特异性抗原结合，同时保留健康细胞并最大限度地提高免疫反应。这具有潜在的临床重要性，因为4-1BB可以刺激参与肿瘤控制的免疫细胞(抗肿瘤特异性T细胞和NK细胞)，使4-1BB成为癌症免疫治疗的特别引人注目的靶点。该化合物目前正在一项多中心、剂量递增试验中对多种实体肿瘤类型进行评估，该试验有90%以上的参与者。

其他有希望的初步数据包括：

一名经过深度预治疗的乳腺癌患者进入试验，在治疗期间从进展性疾病改善为长期稳定的疾病(SD)。患者接受了一年多的研究，并成功地两次过渡到更高的剂量水平

第二名接受深度治疗的乳腺癌患者在参加试验之前也在进展，他患有长期稳定的疾病，并继续服用研究药物7个月。分析表明，循环中的药物水平可测量(药代动力学)，血清药效标志物随剂量的增加而重复升高，表明该药物具有生物活性

到目前为止，治疗总体耐受性良好，最大耐受剂量尚未确定，高剂量队列的剂量递增正在进行，公司正在给五个队列剂量

所有ALG.APV-527血药浓度与给药剂量一致的患者均可检测到ALG.APV-527

生物标记物分析表明肿瘤活检组织中有靶点(4-1BB和5T4)的表达，证实了ALG.APV-527的生物学活性

2024第二季度财务结果摘要

现金状况：截至2024年6月30日，Aptevo拥有现金和现金等价物，总计810万美元。在形式基础上，截至2024年6月30日的现金和现金等价物总计1040万美元，包括2024年7月1日结束的股权募集所得。

研发费用：研发费用从截至2023年6月30日的三个月的550万美元减少到截至2024年6月30日的三个月的360万美元，减少了190万美元。减少的主要原因是由于我们在准备启动1b/2期剂量优化研究的同时结束了1b期剂量扩展试验，APVO436临床试验的支出减少，以及临床前项目和员工成本的支出减少。

一般和行政费用：一般和行政费用减少了30万美元，从截至2023年6月30日的三个月的270万美元减少到截至2024年6月30日的三个月的240万美元。减少的主要原因是员工和咨询成本降低。

其他收入(费用)，净额：

来自持续经营的其他收入(费用)，净额包括其他收入，分别为截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的净收入10万美元和20万美元。其他收入净额的变化主要是由于我们的货币市场账户的利息收入减少。

净收益(亏损)：截至2024年6月30日的三个月，Aptevo净亏损590万美元，合每股亏损1.67美元，而2023年同期净亏损790万美元，合每股亏损53.95美元。

Aptevo Treateutics Inc.精简合并资产负债表(千元，未经审计的股票和每股金额除外)

2024年6月30日

2023年12月31日

$

8,066

$

16,904

798

1,473

715

689

9,579

19,066

697

895

4,645

4,881

$

14,921

$

24,842

$

3,736

$

3,984

892

2,098

791

1,142

5,419

7,224

14

-

5,025

5397

10,458

12,621

-

-

69

61

240,558

235,607

(236,164

)

4,463

12,221

$

14,921

$

24,842

Aptevo Treateutics Inc.精简合并经营报表(千元，未经审计的股票和每股金额除外)

截至6月30日的三个月

截至6月30日的六个月，

2024

2023

2024

2023

$

(3,643

)

$

(5462

)

(7,395

)

(9,630

)

(2381

)

(2,716

)

(5612

)

(6,304

)

(6,024

)

(8,178

)

(13,007

)

(15,934

)

141

230

290

163

-

-

-

9,650

$

(5883

)

$

(7948

)

$

(12,717

)

$

(6,121

)

$

-

$

-

$

-

$

946

$

(5883

)

$

(7948

)

$

(12,717

)

$

(5,175

)

$

(1.67

)

$

(53.95

)

$

(6.02

)

$

(37.45

)

$

(1.67

)

$

(53.95

)

$

(6.02

)

$

(37.45

)

$

(1.67

)

$

(53.95

)

$

(6.02

)

$

(31.67

)

$

(1.67

)

$

(53.95

)

$

(6.02

)

$

(31.67

)

3,519,875

147,321

2,111,131

163,425

3,519,875

147,321

2,111,131

163,425

关于Aptevo治疗公司

Aptevo Treateutics Inc.是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗癌症的新型免疫肿瘤疗法。Aptevo正在寻求改善癌症患者的治疗结果。欲了解更多信息，请访问。

安全港声明

本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有陈述，包括但不限于，Aptevo对其候选治疗药物的活性、有效性、安全性、耐受性和耐受性的预期，以及任何此类候选药物的潜在用途，包括与其他药物联合用于疾病治疗的预期，其对其ADAPTIR和ADAPTIR-FLEX平台有效性的预期，与Aptevo临床计划进展有关的声明，包括与预期的临床和监管里程碑相关的声明，如APVO436在一线、ventoclax naïve AML患者的1b/2期试验启动，在1b期剂量优化试验中对APVO436的进一步研究是否将继续显示临床益处，Aptevo的最终试验结果是否将与其先前的评估不同，对多种肿瘤类型的ALG.APV-527的进一步研究是否将继续显示临床益处，ALG.APV-527的更高剂量范围是否将导致临床活动的增加迹象，生物标记物分析是否将继续证实ALG.APV-527的生物学活性，ALG.APV-527的中期数据读出的可能性和时间，Aptevo的最终试验结果是否会与其初步或中期评估、ALG.APV-527的初步或中期数据读数的可能性和时间、与Aptevo临床计划的进展和热情有关的陈述、与Aptevo的现金状况和资产负债表有关的陈述、与Aptevo产生股东价值的能力有关的陈述、Aptevo未来是否将继续保持其业务势头以及任何其他包含以下词语的陈述有所不同：“潜在的”、“设计的”、“有希望的”、“计划的”、“将会的”和类似的表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于Aptevo目前对未来事件的意图、信念和预期。Aptevo不能保证任何前瞻性陈述都是准确的。投资者应该意识到，如果基本假设被证明是不准确的，或者未知的风险或不确定因素成为现实，实际结果可能与Aptevo的预期大不相同。因此，告诫投资者不要过度依赖任何前瞻性声明。

有几个重要因素可能会导致Aptevo的实际结果与此类前瞻性陈述中显示的结果大不相同，包括Aptevo业务或前景的恶化；对初步或中期数据的进一步评估或与后来的临床试验不同的结果；不良事件和意想不到的问题；临床开发中的不利发展，包括临床试验期间发现的意外安全问题；以及监管、社会、宏观经济和政治条件的变化。例如，由于各种重要因素，实际结果可能与前瞻性陈述显示的结果大不相同，这些因素包括初步或中期数据和临床前研究结果中固有的不确定性，这些不确定性预测后期临床试验的结果，患者的启动、登记和维持，以及临床试验的完成，正在进行的临床试验的数据的可用性和时机，试验设计包括可能使其难以准确确定APVO436的益处的组合疗法，对监管审查过程中所需时间和步骤的预期，对监管批准的预期，竞争产品的影响，我们与战略合作伙伴签订协议或以可接受的条款或根本不存在资金筹集的能力，可能会影响Aptevo候选产品的供应或商业潜力的其他事项，包括灾难或其他事件导致的业务或经济中断，包括自然灾害或其他事件导致的公共卫生危机，包括当前俄罗斯和乌克兰之间的战争以及中东冲突加剧的地缘政治风险，以及经济不确定性、通胀和利率上升、市场持续波动、消费者信心下降等宏观经济形势。这些风险并不是包罗万象的，Aptevo面临已知和未知的风险。可能影响业绩的其他风险和因素在Aptevo提交给证券交易委员会的文件中列出，包括其截至2023年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告以及随后的Form 10-Q报告和当前的Form 8-K报告。上文阐述了许多可能导致实际结果与Aptevo在任何前瞻性陈述中的预期不同的因素，但不是全部。任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，除非法律另有要求，否则Aptevo不承担任何更新前瞻性陈述以反映新信息、事件或情况的义务。

联系人：Aptevo Treateutics投资者关系和企业通联部主管Miriam Weber Miller电子邮件：ir@apvo.com或Millerm@apvo.com电话：206-859-6628

来源：Aptevo Treeutics