热门资讯> 正文
2024-08-08 02:29
cTTP是一种极罕见的慢性凝血障碍,由ADAMTS13酶缺乏引起。
另请阅读:日本制药巨头武田的抗癫痫治疗在两项晚期研究中失败。
EC的批准得到了cTTP首个随机对照开放标签交叉3期试验的疗效、药代动力学、安全性和耐受性中期分析数据以及继续试验的安全性和有效性数据的支持。 在第三阶段试验中,患者每隔一周或每周接受40IU/kg的Adzynma IV或基于血浆的治疗,基于登记时的方案,为期1-6个月(第1期),交叉进行替代治疗7-12个月(第2期),所有患者接受13-18个月的Adzynma(第3期)。 在接受Adzynma预防性治疗时,没有患者发生急性TTP事件(n=45),而接受血浆治疗的患者(n=46)发生了1例急性TTP事件。在对照对照1和2期间,1名接受Adzynma治疗的患者报告了1次亚急性TTP事件,而在6名接受血浆治疗的患者中,报告了7次亚急性TTP事件。
在持续阶段(阶段3),疗效结果-急性和亚急性TTP事件的发生率-与阶段1和阶段2的结果一致。
与基于血浆的治疗相比,Adzynma显示出良好的安全性。
武田正在进行一项正在进行的2b期试验,以研究重组ADAMTS13在患有免疫介导性血栓性血小板减少性紫癜(ITTP)的成年人中的作用。iTTP是TTP的获得性形式。股价走势:周三尾盘,德股上涨3.87%,报13.83美元。
阅读下一页: