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2024-08-08 02:29
武田制药有限公司(纽约证券交易所代码:TK)股价周三走高。今天早些时候,欧盟委员会批准Takeda的Adzynma(重组ADAMTS 13)用于治疗患有先天性血栓性血小板减少性紫斑症(cTTP)的儿童和成人患者的ADAMTS 13缺乏症。
先天性血栓性血小板减少性紫斑症,也称为厄普肖-舒尔曼综合征,是一种罕见的遗传性疾病,会影响血液正常凝结的能力。这种情况导致全身小血管过度形成血栓(这一过程称为血栓形成),这可能会导致严重的健康问题。
Adzynma现在是欧盟(EU)第一种也是唯一一种专门用于治疗cTTP的酶替代疗法。
cTTP是一种由ADAMTS 13酶缺乏引起的极其罕见的慢性凝血疾病。
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EC的批准得到了对第一项随机、对照、开放标签、交叉3期cTTP试验的疗效、药代动力学、安全性和耐受性数据的中期分析以及继续试验的安全性和疗效数据提供的总体证据的支持。
在3期试验中,根据入组第1-6个月(第1阶段)时的方案,患者每隔一周或每周接受40 IU/kg Adzynma IV或基于血浆的治疗,在7-12个月(第2阶段)过渡到替代治疗,所有患者在第13-18个月(第3阶段)接受Adzynma治疗。
在接受Adzynma预防性治疗时,没有患者发生急性TTP事件(n=45),而接受基于血浆的治疗的患者发生了1起急性TTP事件(n=46)。
在对照比较阶段1和2,1例接受Adzynma治疗的患者报告了1起亚急性TTP事件,而6例接受血浆治疗的患者报告了7起亚急性TTP事件。
在继续阶段(第3阶段),疗效结果(急性和亚急性TTP事件的发生率)与第1阶段和第2阶段的结果一致。
与基于血浆的疗法相比,Adzynma表现出良好的安全性。
武田正在进行一项正在进行的2 b期试验,以研究重组ADAMTS 13在患有免疫介导的血栓性血小板减少性红斑狼疮(iTTP)(TTP的获得性形式)的成人中的作用。
价格走势:周三最后一次检查时,斯塔克股价上涨3.87%,至13.83美元。
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