阿斯利康长效抗体疗法启动中国3期临床！旨在评价瑞利珠单抗注射液的有效性等

中国药物临床试验登记与信息公示平台近日公示，阿斯利康(AstraZeneca)(AZN.US)以及其旗下专注于罕见病领域的Alexion公司启东了一项中国3期临床研究，该研究旨在中国阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)补体抑制剂初治成人受试者中评价瑞利珠单抗注射液(ravulizumab)的有效性、安全性、药代动力学、药效学和免疫原性。

瑞利珠单抗是Alexion公司开发的一款长效补体C5蛋白抑制剂。在本次启动的3期临床研究中，患者于第1天接受诱导剂量，随后在第15天以及此后每8周一次接受维持剂量给药。该研究包括26周的主要治疗期和32周的拓展治疗期，拟在中国入组18名患者。

截图来源：中国药物临床试验登记与信息公示官网

瑞利珠单抗是一款长效C5单克隆抗体，可提供即时、完全和持续的补体抑制。独特的设计使该产品具有比第一代C5补体抑制剂更长的半衰期。该药最早于2018年获得美国FDA批准上市，用于治疗PNH，患者只需要每8周接受一次注射就可以有效控制溶血的发生。此后，该药相继获FDA批准治疗多种自身免疫性疾病，包括非典型溶血性尿毒症综合征、重症肌无力、视神经脊髓炎谱系疾病等。