Xeltis任命Shawn Gage为美国临床事务副总裁

荷兰埃因霍温，2024年7月23日电变革性植入物的领先开发商Xeltis公司宣布，该公司已任命肖恩·盖奇为新的美国临床事务副总裁。

他的任命正值Xeltis的关键时刻，该公司正在推进其恢复性血管通路Axess在美国的关键试验。肖恩是血液透析途径和临床试验开发、设计和策略方面的专家，他将加强Xeltis在美国血管和血液透析领域的影响力。

Xeltis公司首席医疗官保罗·内维斯评论说：“任命肖恩是Xeltis公司在美国临床业务不断增加的象征。他设计和实施临床试验的经验意味着，在我们最近批准IDE之后，他是领导我们美国关键试验战略的最佳人选。”

美国临床事务副总裁肖恩·盖奇说：“在我担任血管通路外科医生，然后在这个复杂的领域指导临床试验的多年中，我已经非常熟悉Xeltis正在做的工作及其变革性的植入物。我非常有动力帮助Xeltis制定美国临床战略，帮助将我们突破性的再生植入物带给有需要的患者。”

Xeltis最近宣布，它已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，提交了一份研究设备豁免(IDE)申请，开始招募患者参加Axess的一项关键研究。这项总部设在美国的关键试验是在欧洲第一次人体试验与血液透析血管通路解决方案进行比较后得出的12个月的强劲数据。Axess还在接受欧盟的一项关键试验，在9个欧盟国家招募多达110名患者。

肖恩在血液透析和血管通路领域拥有近二十年的宝贵临床经验。他从InnAVasc Medical加盟，这是一家他于2013年在杜克大学联合创立的公司，2022年被W.L.Gore&Associates，Inc.(戈尔)收购，在那里他担任临床运营总监一职。在此期间，该公司将其领先的医疗设备技术血液透析移植物推进到I/II期人体临床试验，肖恩在制定IDE提交的临床和技术方面以及为FDA 510(K)批准开发关键的60名患者临床试验方面发挥了重要作用。

在此之前，肖恩在离开杜克大学备受尊敬的血管业务后，曾在Humacyte，Inc.担任临床联络、临床开发职位，在此期间，该公司为其血管组织技术进行了第二阶段和第三阶段的人类临床研究。

关于Xeltis

Xeltis是一家医疗科技公司，正在开发变革性的植入物，使之能够自然地创造出活的和持久的血管。Xeltis寻求为每年需要血液透析、移植或心血管替代的数百万人解决目前可用选择的局限性。该公司专有的内源性组织修复(ETR)平台利用先进的聚合物植入物，在患者自身组织被逐渐吸收并保留新的、活的和持久的血管之前，再生患者自己的组织。Xeltis目前正在临床开发的最先进的产品是Axess，这是一种用于血液透析血管通路的植入式血管。Xeltis的突破性技术具有很高的潜力，可以应用于其他主要的血管和心血管疾病。

Xeltis总部位于荷兰和美国。它的投资者包括DaVita Venture Group、EQT Life Sciences、Kurma Partners、VI Partners、Ysios Capital、Grand Pharma Group、欧洲创新理事会和Invest-NL，以及其他公共和私人投资者。

关于Axess

aXess是一种恢复性导管，可以创建一种新的、永久的活血管，用于血液透析血管通道。它将瘘管的安全性和开放性与AV移植物的治疗速度结合起来。aXess血管进入导管提供了更好的透析患者体验，并避免了肾病患者面临的频繁再次干预和感染等并发症。

aXess的首次人体试验证明，与血液透析血管通道解决方案相比，性能有显着改善。aXess的一项关键试验目前正在9个欧盟国家招募多达110名患者。

请访问axesspivotal.com了解更多详细信息。

来源Xeltis