中生製藥(01177.HK)創新藥羅伐昔替尼片獲國家藥監局受理新藥上市申請

2024-07-15 17:01

中國生物製藥(01177.HK)公布，集團開發的1類創新藥羅伐昔替尼片「Rovadicitinib(TQ05105)」用於治療中高危骨髓纖維化(MF)的關鍵註冊臨床試驗已完成最終分析，達到主要終點。集團已向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交新藥上市申請並獲受理。

該藥物是集團自主研發的一款具有全新化學結構的JAK/ROCK抑制劑，能夠有效抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性，顯著抑制細胞中STAT3和STAT5的磷酸化水平，從而抑制JAK/STAT信號通路傳導作用，進而發揮抗腫瘤活性。