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2024-06-20 21:25
美国食品和药物管理局批准后,公司将在美国和其他市场积极推广INSPIRA™和ART100,并加快INSPIRA™ART(第二代)的开创性计划
亚洲网以色列拉阿纳纳6月20日电医疗技术领域的突破性公司Inspira™和技术公司Oxy B.H.N.Ltd.(纳斯达克市场代码:IINN)、(以下简称“公司”或“Inspira”)今天宣布,公司总裁兼联合创始人乔·海恩先生在今天的公司电话会议上提交了一份商业计划,提出了公司下一代技术的目标。 在电话会议上,Inspira公布了在190亿美元的机械通风市场分一杯羹的计划。INSPIRA的使命是消除对传统机械呼吸机的需求,其旗舰产品INSPIRA™ART(Gen 2)设备旨在执行直接血液氧合,患者可能处于清醒状态,无需插管。 在不断开发改变游戏规则的INSPIRA ART(第二代)适应性血液氧合技术的同时,该公司还致力于在多个地点部署510(K)美国食品和药物管理局(FDA)批准的INSPIRA ART100心肺支持设备。根据与Glo-Med Networks,Inc.的现有分销协议,该公司已经收到了来自美国分销商的第一份采购订单,第一批货物计划于2024年第四季度发货。演示文稿的主要要点:
关于Inspira Technologies Oxy B.H.N.Ltd.
Inspira™科技是一家生命支持领域的创新医疗技术公司。INSPIRA™ART(第2代),也称为INSPIRA™或ART500,将包括该公司的自适应血液氧合技术,旨在连续实时测量患者的血液参数,将所需氧气量直接输送到血液中。通过在几分钟内提高患者的血氧饱和度水平,这项技术可能使患者在治疗期间保持清醒,从而使患者能够在重症监护病房内外接受治疗,从而减少对需要插管和药物诱导昏迷的机械通风系统的需求。
该公司的INSPIRA ART100是一种体外循环系统,获得了FDA 510(K)批准。
该公司的其他产品,包括INSPIRA ART(第2代)和HYLA™血液传感器,尚未获得美国食品和药物管理局或任何其他监管机构的批准或批准用于营销和销售。欲了解更多信息,请访问我们的公司网站:https://inspira-technologies.com
前瞻性陈述
本新闻稿包含符合美国联邦证券法的明示或暗示的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述及其影响仅基于公司管理层目前的预期,受许多因素和不确定因素的影响,这些因素和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中所描述的大不相同。例如,该公司在讨论其在190亿美元的机械通风市场中创造机会的计划、其系统和产品的潜在好处、预期的采购订单交付、其在Hyla血液传感器方面的监管状况、将Hyla血液传感器集成到下一代INSPIRA ART100系统中的计划、其产品的研发、验证和验证测试进展、其部署INSPIRA ART100的计划,以及认为INSPIRA ART100是INSPIRA ART的渗透、研发和监管模式(Gen 2)时,使用前瞻性陈述。这些前瞻性陈述及其影响完全基于公司管理层目前的预期,受许多因素和不确定因素的影响,这些因素和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中所描述的大不相同。除非法律另有要求,否则公司没有义务公开发布对这些前瞻性陈述的任何修订,以反映本前瞻性陈述之后发生的事件或情况,或反映意外事件的发生。有关影响公司的风险和不确定因素的更详细信息,载于公司提交给美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)的截至2023年12月31日的财政年度Form 20-F年度报告中的“风险因素”标题下,该报告可在美国证券交易委员会网站http://www.sec.gov上查阅。有关更多详细信息,请联系:公共关系经理Adi Shmueli Inspira Technologies info@spirrao2.com
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