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亚盛医药-B一度暴涨14%!耐立克治疗SDH缺陷型GIST患者的III期临床研究获CDE许可

2024-06-14 10:35

6月14日讯,港股亚盛医药-B(06855)早盘一度暴涨14%,截至发稿,涨11.57%,报23.15港元,成交额6894万港元。

消息面上,亚盛医药公布,公司的原创1类新药奥雷巴替尼“耐立克”获国家药监局药物审评中心临床试验许可,将开展针对系统性全身治疗失败的琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠间质瘤(GIST)患者的全球注册三期临床研究,预料是公司在实体瘤领域临床开发的重大里程碑。

该研究是一项全球多中心、单臂、开放性关键注册三期临床试验,旨在评估耐立克在SDH缺陷型GIST患者中的有效性和安全性。国家药监局药物审评中心已同意该项临床试验的研究结果,可用于支持未来SDH缺陷型GIST适应症的上市申请。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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