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创新药板块终于反弹,港股康方生物迎来大利好

2024-05-31 11:30

今日,港股全线反弹,截止发稿,恒指、国指和恒生科技指数均涨超1%,其中创新药板块表现亮眼,康方生物涨超33%,亚盛医药-B涨超5%,药明巨诺-B、荣昌生物涨超4%。

消息面上,5月31日,康方生物宣布,全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液(商品名:依达方®,PD-1/VEGF双抗)单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2或AK112-303),由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果:达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。

康方生物表示,依沃西有望改变肺癌领域的全球治疗格局。受此影响,康方生物港股盘中一度涨超50%,现涨超28%。

5月24日,康方生物出现暴跌行情,有消息称康方生物AK112,EGFR-TKi经治非小细胞肺癌中国III期临床数据不及预期。

对此,康方生物相关人士回应,ASCO披露的AK112无进展生存期对应的HR达0.46,这是评估临床研究结果的核心数据,数据结果优异,不存在低于预期的说法,目前AK112-301的数据凭借优异结果,已经被2024 ASCO大会接受为口头报告,按主办方规划将在6月1日向全球发表。

同日,康方生物公布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准该公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方(依沃西注射液,PD-1/VEGF)的新药上市申请,适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激霉抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。

国信证券统计的数据显示,整体来看,2023年创新药板块收入1467.2亿元(+16.7%),归母净利润-66.8亿元(-75.9%);2024年Q1收入156.0亿元(+30.8%)归母净利润-13.9亿元(-39.5%)。新上市/新进入医保的创新药产品销售快速放量,叠加部分公司对外授权的收入推动板块整体的营收大幅增长;同时各项费用率均有较大幅度的下降,创新药公司的盈利能力明显改善。

值得一提的是,2024年的ASCO年会将在5月底到6月初举行,相关数据摘要将在5月下旬挂网发布,国信证券强调,临床数据的读出对于创新药公司是重要的催化剂和里程碑事件,数据读出对于验证分子的成药性、测算分子的市场空间以及出海潜力也越发关键。

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