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2024-05-29 04:14
董事会任命凯尔·加诺博士,首席业务发展和战略官,当选首席执行官,2024年10月11日生效
凯文·戈尔曼,博士,继续担任神经分泌董事会成员
圣地亚哥,2024年5月28日/美通社/ --Neurosrine Biosciences,Inc.(纳斯达克股票代码:NBIX)今天宣布凯文·戈尔曼博士,将于2024年10月11日退休,担任Neurosrine首席执行官。凯尔·加诺,博士,目前Neurosrine的首席业务发展和战略官将接替他担任首席执行官。Gano博士届时还将加入公司董事会,Gorman博士将继续在神经分泌委员会任职。
Gorman博士于1992年创立了Neurosrine,并在公司内担任多个职位,包括首席运营官、首席商务官和业务发展高级副总裁,然后于2008年被任命为首席执行官。在Gorman博士三十年的领导下,Neurocrine已经成为一家完全整合的生物制药企业,拥有广泛,成熟的管道,强大的财务状况和非常成功的商业产品INGREZZA®(valbenazine)。戈尔曼博士专注于缺乏最新创新或治疗选择有限的领域的愿景为公司发现和开发减轻患者痛苦的新药的使命提供了有意义的动力。值得注意的是,在4月下旬,Neurocrine向FDA提交了两份新药申请,用于治疗患有典型先天性肾上腺增生(CAH)的成人和儿童患者。此外,该公司目前有17个临床开发项目,专注于帮助神经病学,神经内分泌学和神经心理学的患者。凭借INGREZZA价值数十亿美元的药品不断增长、丰富且多元化的管道以及强大的财务状况,Neurosrine处于有利地位,能够实现未来增长和影响的大胆愿景。
戈尔曼博士说:“很荣幸能够领导Neurosrine团队为有需要的患者开发改变生活的治疗方法。”“当我2008年担任首席执行官时,Neurosrine还是一家临床阶段公司,管道有限,也没有获得批准的产品。我们共同建立了多元化的管道和领先的研发创新引擎,旨在每年快速交付多达四个IND。我们成功推出了INGREZZA,该公司在改善与亨廷顿氏病相关的迟发性运动障碍和舞蹈病的治疗的同时,带来了强劲的财务业绩。重要的是,如果获得批准,我们正在努力工作,准备明年为CAH患者提供crinecer字体。我对这个团队所取得的成就感到无比自豪,我对Neurosrine的未来从未如此充满信心。"
戈尔曼博士继续说道:“凭借世界级团队的基础、令人信服的科学和清晰的愿景,现在是启动这一精心策划的领导层过渡的正确时机。董事会相信凯尔是领导Neurocrine下一个发展篇章的理想首席执行官,我也是如此。我们密切合作了20多年。他在Neurocrine的成功中发挥了重要作用,是该组织的杰出领导者。我期待着支持他继续担任神经内分泌委员会的成员。"
“我深信Neurocrine的价值观和使命,我很荣幸能从一位了不起的领导者和导师手中接过缰绳,”Gano博士说。“今年对我们的组织来说是重要的一年,因为我们希望通过INGREZZA帮助更多患有迟发性运动障碍和亨廷顿舞蹈症的患者,同时有可能在2025年为CAH患者提供crinecerfontt-同时推进我们的管道。我期待着继续与我们的领导团队和董事会密切合作,利用我们的势头并推进我们成为神经科学领域真正的全球领导者的愿景。"
“我代表董事会感谢凯文在过去三十年里对神经分泌生物科学的坚定不移的奉献,并祝愿他在当之无愧的退休生活中一切顺利,”威廉·H·H·说。拉斯特特,博士,神经分泌生物科学委员会主席。“在继任规划方面与凯文密切合作,并且对凯尔很了解,我们很高兴任命凯尔为Neurosrine的候任首席执行官,并期待欢迎他加入董事会。我们相信,凭借Kyle深厚的实质性专业知识,与整个公司职能部门合作的广泛经验以及对未来的清晰愿景,Neurocrine将继续发展并成功成为一家领先的神经科学公司,造福患者,员工和股东。"
关于Kyle Gano Kyle W.加诺,博士,是一位久经考验的高管,23年前加入Neurosrine Biosciences。Gano博士在Neurosrine开始了自己的职业生涯,担任市场研究和分析职务,他在过去二十年的大部分时间里都专注于业务和企业发展,并于2011年担任首席业务发展官,并于2020年担任首席业务发展和战略官。Gano博士在目前的职位上负责监督公司在多个治疗领域的战略合作,为患有神经系统、神经内分泌和神经精神疾病的患者提供关键治疗。在任职期间,他执行和管理了许多强大的合作伙伴关系,包括目前与艾伯维、Idorsia Ltd、三菱田边制药、Nxera制药(原名Sosei Hepatum)、赛诺菲股份有限公司、武田制药有限公司、Voyager Therapeutics和Xenon Pharmaceuticals。他还于2021年领导了对Diarry Group Plc的收购,将Neurosrine的业务范围扩大到英国和欧盟。除了业务发展和战略组合之外,Gano博士还领导了许多高影响力的运营和业务优先事项。其中包括曾担任戊酸苯那嗪分子专利的主要发明人、曾担任elagolix开发项目和VMAT 2特许经营团队的团队负责人,以及目前对所有粘菌素开发团队和活动负有监督责任。他还在三种FDA批准的药物的开发中发挥了关键领导作用-- INGREZZA®(戊酸苯那嗪)、ORILISSA®(elagolix)和ORIAHNN®(elagolix、esterol和northellone)。
Gano博士是加州生命科学公司(LIS)董事会成员。他收到了学士学位俄勒冈大学化学学士学位华盛顿大学生物化学专业,并获得博士学位加州大学洛杉矶分校有机化学和MBA学位。
关于Neurosrine Biosciences,Inc. Neurosrine Biosciences是一家专注于神经科学的生物制药公司,目标很简单:为有巨大需求但选择很少的人们缓解痛苦。我们致力于为患有未得到充分解决的神经系统、神经内分泌和神经精神疾病的患者发现和开发改变生活的治疗方法。该公司的多元化产品组合包括FDA批准的迟发性运动障碍、与亨廷顿氏病相关的舞蹈病、子宫内膜异位症 * 和子宫纤维瘤 * 的治疗方法,以及一个强大的管道,包括多种化合物,在我们的核心治疗领域进行中后期临床开发。三十年来,我们将独特的见解应用于神经科学以及大脑和身体系统之间的相互联系来治疗复杂的疾病。我们不懈地追求药物来减轻使人衰弱的疾病和失调的负担,因为你值得勇敢的科学。欲了解更多信息,请访问neurocrine.com,并在LinkedIn、X(原名Twitter)和Facebook上关注该公司。(* 与艾伯维合作)
NEUROCRINE BIOFIENCES徽标Lockup、NEUROCRINE、YOU DESERVE BRAVE SCIENCE和INGREZZA是Neurosrine Biosciences,Inc.的注册商标。
关于INGREZZA®(戊酸苯那静)胶囊INGREZZA是美国食品和药物管理局批准的唯一一种单粒胶囊、每日一次的选择性囊泡单胺转运蛋白2(VMAT 2)抑制剂,用于治疗患有迟发性运动障碍的成年人和治疗与亨廷顿病(HD)相关的舞蹈病。
INGREZZA由Neurosrine Biosciences开发,选择性地抑制VMAT 2,但对VMAT 1、多巴胺能(包括D2)、肾上腺素能、组胺能或粘菌素受体没有明显的结合亲和力。虽然INGREZZA治疗TD和HD舞蹈症的具体方法尚不完全清楚,但INGREZZA选择性地靶向VMAT 2以抑制多巴胺的释放,多巴胺是大脑中帮助控制运动的化学物质。INGREZZA被认为可以减少额外的多巴胺信号,这可能会减少不可控的运动。此外,INGREZZA可以作为一粒胶囊服用,每天一次,与大多数精神科药物(例如抗精神病药或抗抑郁药)一起服用。批准使用的INGREZZA剂量为40 mg,60 mg和80 mg胶囊。INGREZZA未被批准用于任何其他剂型。
重要信息
批准用途INGREZZA®(戊酸苯那嗪)胶囊或INGREZZA® SPRINKLE(戊酸苯那嗪)胶囊是用于治疗成人患有以下疾病的处方药:
目前尚不清楚INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE对儿童是否安全有效。
重要安全性信息
VMAT 2抑制剂,包括INGREZZA和INGREZZA SPRINKLE,可能会对亨廷顿氏病患者造成严重的副作用,包括:抑郁、自杀念头或自杀行为。在开始服用INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE之前,请告诉您的医疗保健提供者,如果您患有亨廷顿氏病并且抑郁症(患有未经治疗的抑郁症或药物无法很好控制的抑郁症)或有自杀念头。密切关注情绪、行为、想法或感受的任何变化,尤其是突然变化。当INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE开始并且改变剂量时,这一点尤其重要。如果您感到抑郁、情绪或行为发生异常变化或有伤害自己的想法,请立即致电您的医疗保健提供者。
如果您:请勿服用INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE:
INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE可能会引起严重的副作用,包括:
在服用INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE之前,请告诉您的医疗保健提供者您的所有健康状况,包括您是否:有肝脏或心脏问题、怀孕或计划怀孕、正在母乳喂养或计划母乳喂养。
告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。请确保您告诉您所有的医疗保健提供者,您正在服用INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE。服用INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE与某些其他药物可能会导致严重的副作用。特别是告诉你的医疗保健提供者,如果你:服用地高辛或服用或已经服用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)药物。如果您正在服用或在过去14天内停止服用MAOI,则不应服用INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE。
INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE对迟发性运动障碍患者最常见的副作用是嗜睡和疲倦。
INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE在患有与亨廷顿病相关的舞蹈病的患者中最常见的副作用包括嗜睡和疲倦、皮肤上发痒的红色区域(荨麻疹)、皮疹以及难以入睡或保持睡眠。
这些并不是INGREZZA或INGREZZA SPRINKLE可能的所有副作用。致电您的医生寻求有关副作用的医疗建议。鼓励您向FDA报告处方药的不良副作用。访问MedWatch www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088。
剂量形式和规格:INGREZZA和INGREZZA SPRINKLE有40毫克、60毫克和80毫克胶囊可供选择。
请查看完整的处方信息,包括盒装警告和用药指南。
前瞻性陈述除了历史事实外,本新闻稿还包含涉及许多风险和不确定性的前瞻性陈述。这些陈述包括但不限于与以下方面相关的陈述:我们的管道、财务状况、商业产品实力、动力、愿景和未来增长;我们的研发创新引擎交付IND的能力; INGREZZA的持续成功; crinecerfontt的监管批准和商业化;以及我们首席执行官继任对我们未来增长和成功的影响。可能导致实际结果与前瞻性陈述中所示结果存在重大差异的因素包括:我们未来的财务和运营业绩;与INGREZZA商业化相关的风险和不确定性;与我们候选产品开发相关的风险;与我们依赖第三方进行产品和候选产品的开发、制造和商业化活动相关的风险,以及我们管理这些第三方的能力; FDA或其他监管机构可能对我们的产品或候选产品做出不利决定的风险;临床开发活动可能无法按时或根本无法启动或完成,或者可能因监管、制造或其他原因而延迟,可能无法成功或复制之前的临床试验结果,可能无法证明我们的候选产品是安全有效的,或者可能无法预测现实世界的结果或后续临床试验的结果;与我们合作伙伴的协议的潜在好处可能永远无法实现的风险;我们的产品和/或我们的候选产品可能因第三方的专有权或监管权而无法商业化,或产生意外副作用、不良反应或滥用事件的风险;与政府和第三方监管和/或政策努力相关的风险,这些努力可能对我们的产品实施销售和药品定价控制或限制我们产品的覆盖范围和/或报销等;与其他疗法或产品竞争相关的风险,包括我们产品的潜在仿制药进入者;与管理层过渡相关的风险;以及我们向SEC提交的定期报告中描述的其他风险,包括我们截至2024年3月31日季度的10-Q表格季度报告。除法律要求外,Neurosrine Biosciences不承担任何义务在本新闻稿之日后更新本新闻稿中包含的声明。
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来源:Neurosrine Biosciences,Inc.