迈威生物:9MW3011为公司自主研发的重组人源化抗TMPRSS6单克隆抗体

有投资者在上证互动平台向迈威生物提问："请问，公司治疗真性红细胞增多症（很多国家被纳入罕见病）的9MW3011现阶段什么进展了，大概什么时候能进入一线用药？"公司回复称："尊敬的投资者，您好！9MW3011为公司自主研发的重组人源化抗TMPRSS6单克隆抗体，适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。9MW3011已先后获得美国FDA授予的快速通道认定（FTD）和孤儿药资格认定（ODD），研发阶段目前处于全球第一梯队。根据2023年年报披露，9MW3011中国健康受试者I期临床研究已完成全部受试者随访工作，目前处于总结收尾阶段；β-地中海贫血和真性红细胞增多症的Ib期临床研究已同步开展，目前分别处于启动阶段和受试者入组阶段，后续将积极推进入组。2023年12月，9MW3011研究成果在第65届美国血液学会年会（ASH）上以壁报的形式展示，研究结果显示9MW3011显著降低真性红细胞增多症小鼠模型的血细胞比容（HCT）水平及红细胞数目。红细胞增多和高HCT水平均与疾病不良预后相关，因此9MW3011有望为真性红细胞增多症患者提供一种可选择的治疗方法；公司将在第29届欧洲血液学协会年会（EHA2024），以壁报形式公布9MW3011的临床研究成果。关于品种的相关情况请进一步关注公司后续披露的公告。感谢您的关注与支持，谢谢！"