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LATHAM & Watchins与华盛顿特区的两位知名合作伙伴扩大医疗保健和生命科学实践

2024-05-20 22:00

Jennifer Bragg和William(Bill)McConagha带来了丰富的经验,增强了公司的FDA监管、合规和执法产品

华盛顿,2024年5月20日/美通社/--Latham&Watkins LLP1高兴地宣布,詹妮弗·布拉格和威廉(比尔)·麦康纳哈加入了该公司在华盛顿特区办事处的医疗保健和生命科学业务。Bragg和McConagha将深厚的政府经验和行业知识结合在一起,并在涉及受食品和药物管理局(FDA)授权的产品的复杂监管、合规和执法事项以及整个医疗保健和生命科学行业的战略交易方面提供令人印象深刻的咨询记录。

莱瑟姆·沃特金斯律师事务所华盛顿办事处的办公室管理合伙人曼迪·里夫斯表示:“詹妮弗和比尔丰富的行业和政府经验与我们在医疗保健和生命科学领域的增长战略相一致。”他们深厚的知识和牢固的客户关系将加强我们的监管、合规和咨询服务,他们的背景非常适合我们的客户遇到的复杂的公司交易和关键的监管问题。

Bragg就FDA和包括司法部(DoJ)和监察长办公室(OIG)在内的其他政府当局发起的执法行动所引发的合规和调查向公司提供咨询。她还在复杂的交易事务上为制药、医疗设备和其他受FDA监管的公司提供建议。她之前曾在FDA的首席法律顾问办公室担任副首席法律顾问。

“我们很高兴地欢迎珍妮弗和比尔加入我们的公司,”保健与生命科学业务全球主席约翰·曼西说。他们广泛的行业知识、FDA合规和执法经验,以及帮助公司驾驭复杂监管问题的能力,将丰富我们为客户提供的有洞察力的、实用的指导和复杂的代表。

McConagha为FDA监管产品的整个生命周期提供咨询,范围从药物到医疗设备,到复杂的生物制品、食品和新型烟草产品等。他的专业知识涵盖从上市前开发和临床试验到产品发布和上市后安全报告和制造要求,包括cGMP和质量体系监管。他为客户提供合规方面的建议,如准备和管理FDA检查,回应FDA 483和警告信,以及在FDA检查后制定战略补救计划和参与战略。McConagha还就复杂的监管事务向初创企业和全球生命科学公司提供咨询,包括产品发布、产品推广和上市后法律要求。他还曾在数十起涉及医疗产品、食品和个人护理产品的销售或商业化的公司交易中担任FDA的尽职调查和监管顾问。McConagha在FDA担任了17年的各种职务,包括担任助理专员、首席法律顾问办公室的高级律师,以及参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会(HELP)的卫生政策顾问。

Healthcare&Life Science Practice全球副总裁Ben Haas表示:“詹妮弗和比尔是我们团队中出色的新成员,无疑将成为我们客户的宝贵顾问。他们增强了我们在现代医疗保健和生命科学行业的动态格局中提供所需的商业导向和复杂见解的能力。他们在政府的历史和在行业面临的最前沿问题上提供建议的经验肯定会增加我们的集体技能,我们很高兴能邀请他们加入我们的行列,”本·哈斯说。

布拉格说:“莱瑟姆卓越的市场地位和广泛的生命科学基础设施,再加上其对私人资本的战略关注,吸引了我加入该公司。我很高兴能加入这个复杂的团队,并期待帮助我们的客户驾驭不断变化的医疗监管和执法环境。”

McConagha说:“Latham致力于其市场领先的医疗保健和生命科学实践,以及受人尊敬的客户基础,吸引了我。Latham以处理高度复杂和开创性的问题而闻名,其非凡的地位得到了广泛的认可。我很高兴能为扩大Latham在不断变化的医疗保健和生命科学行业的足迹做出贡献。”

布拉格以优异的成绩获得马里兰大学的法学博士学位,并以优异的成绩获得学士学位。McConagha获得了乔治敦大学法律中心的JD荣誉证书和Carleton学院的BA Magna荣誉证书。

两位合伙人都是从Skadden,Arps,Slate,Meagher&Flom LLP加盟莱瑟姆的。

关于Latham&Watkins(lw.com)

莱瑟姆·沃特金斯律师事务所为世界各地复杂的法律和商业挑战提供创新的解决方案。在全球平台上,我们的律师为客户提供市场塑造交易、高风险诉讼和审判以及复杂监管事项的建议。莱瑟姆是世界上最大的公益服务提供商之一,坚定不移地支持旨在促进律师事务所和法律专业内部多元化的倡议,并致力于探索和促进环境可持续性。

编辑注意事项

1 Latham&Watkins在全球范围内以有限责任合伙的形式运营,该有限责任合伙是根据特拉华州(美国)的法律组织的,关联有限责任合伙在法国、香港、意大利、新加坡和英国开展业务,在日本作为关联合伙开展业务。Latham&Watkins通过一家有限责任公司在以色列运营,在韩国作为外国法律顾问办公室运营,在沙特阿拉伯通过有限责任公司运营。

联系人

医疗保健和生命科学实践全球主席John Manthei+1.202.637.2211医疗保健和生命科学实践全球副主席Ben Haas+1.202.637.1084华盛顿办事处管理合伙人Mandy Reeves+1.202.637.2183

来源Latham&Watkins LLP

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。