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2024-05-09 01:49
周三,Teva制药工业有限公司(纽约证券交易所代码:Teva)和Medincell宣布了TEV-‘749在成年精神分裂症患者中与安慰剂相比的3期Solaris试验的疗效部分的结果。
结果表明,TEV-‘749达到了其主要终点,这是通过与安慰剂相比,8周后PANSS总分从基线的变化来衡量的。PANSS衡量的是精神分裂症的症状严重程度。TEV-‘749使用了Medincell专利的共聚技术SteadyTeq,可控制、稳定地释放奥氮平,奥氮平是美国治疗精神分裂症最常用的第二代抗精神病药物。
TEV-‘749在所有三个剂量组中都达到了其主要终点,从基线到第8周,高、中、低剂量组的阳性和阴性症状量表(PANSS)总分的平均变化分别为-9.71分、-11.27分和-9.71分,而安慰剂组分别为-9.71分、-11.27分和-9.71分。
这些与安慰剂的差异具有临床意义和统计学意义。
调整多样性后,CGI-S(临床总体印象-精神分裂症)和PSP(个人和社会表现量表)总分的关键次要终点也具有统计学意义。
在注射了大约80%的目标注射次数后,没有报告PDSS病例。
Solaris开放标签研究(第2期)也在评估TEV-749的长期安全性和注射后精神错乱/镇静综合征(PDSS)的发生率,预计2024年下半年将公布安全性数据。
周三,Teva制药也公布第一季度调整后每股收益为0.48美元,高于一年前的0.40美元,低于市场普遍预期的0.51美元。
该公司公布的销售额为38.2亿美元,超过了市场普遍预期的37.3亿美元。
收入按美元计算增长4%,按当地货币计算增长5%,主要是由于所有细分市场的仿制药收入增加,欧洲和国际市场部门的Austedo和Ajovy收入增加,但部分被Copaxone收入下降所抵消。
仿制药收入为8.08亿美元,增长8%,主要来自来那度胺胶囊(Revlimid的仿制版本)的收入。 2024年第一季度,处方总数约为3.14亿张,占美国仿制药处方的8.2%。 Teva还重申了其2024年业务展望,收入约为157亿美元至163亿美元(共识为158.62亿美元),调整后每股收益为2.20美元至2.50美元(共识为2.41美元)。下一步阅读:联邦贸易委员会针对糖尿病、减肥、哮喘等公司的药物,如诺和诺德、阿斯利康。
价格行动:Teva股价周三上涨15.3%,至16.09美元。
Ralf Liebhold通过Shutterstock拍摄的照片