中信建投医药：合成生物学投资前景

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中信建投证券研究

　　合成生物学是本世纪初兴起的朝阳行业，能够实现对生命系统的改造乃至创造，目前一级市场融资火热。合成生物学应用场景丰富、碳中和背景下潜力巨大，基础研究、技术进步及政策支持也在使其加速发展。

中信建投证券研究所特别推出【合成生物学深度研究专题】。过去两年，我们对合成生物学行业进行了系统深入的研究，于2022年4月发布行业深度报告，并定期跟踪行业动态，包括底层技术及基础研究进展、国内及海外上市公司近况及业绩更新、一二级市场融资情况、重大行业政策及事件等。后续我们将持续更新合成生物学板块发展动态。

深度研究

本世纪初兴起的朝阳行业，实现对生命系统的改造乃至创造，一级市场融资火热。合成生物学（Synthetic Biology）是指采用工程化设计理念，按照一定的规律和已有的知识设计和建造新的生物元件、装置和系统，以及重新设计已有的天然生物系统来实现特定的功能。在目前阶段，其落地的主要场景是改造微生物来生产具有高附加值、通过传统方法化学生产成本较高、碳排放较大或难以大量获得的产品。自本世纪初兴起以来，合成生物学行业经历了快速发展，根据CB Insights数据，2019年全球合成生物学市场规模为53亿美元。预计到2024年将达到189亿美元，复合增长率（CAGR）为28.8%。一级市场融资同样火热，根据Synbiobeta数据，2021年合成生物学领域获得融资总和约180亿美元，资本和市场的目光正在向合成生物学领域聚集。

如何破题行业两大痛点：选品与规模化生产。利用合成生物学生产产品主要包括选品、微生物构建和量产三个环节，各环节均存在相应需要关注的问题及壁垒，其中微生物构建环节通常可由高校完成或进行合作，部分企业搭建的工程化平台也降低了菌株构建及筛选的难度，而选品和规模化生产环节的壁垒更加值得关注。但目前行业也已出现一些积极的应对策略来解决或缓解上述难点，我们认为技术突破往往呈螺旋式上升，对行业未来发展应保持乐观。

他山之石：国外合成生物学产业起步较早，目前在各个环节均有对应上市公司。从海外公司发展经验来看，选品及规模化生产对以产品为核心的企业发展至关重要。上游DNA合成公司及中游平台型公司商业模式与产品型公司有所不同，未来也将持续受益于行业发展，代表性公司包括Amyris、 Ginkgo及Twist Bioscience等。 

投资建议：关注选品合理、具有规模生产能力的产品型公司及行业中上游。

风险提示：合成生物学行业竞争加剧；底层技术发展速度不及预期；合成生物学药物临床进度不及预期；生物制造产品市场表现不及预期；原料成本上升风险；企业业绩不及预期；政策风险。

　　证券研究报告名称：《合成生物学：蓬勃朝阳，蒸蒸日上》

　　对外发布时间：2022年4月27日 

　　报告发布机构：中信建投证券股份有限公司 

　　本报告分析师： 

　　贺菊颖（金麒麟分析师） SAC 执证编号：S1440517050001

　　SFC中央编号：ASZ591

　　月报跟踪

核心观点：重组胶原蛋白领域火热，各地支持合成生物学政策持续推出。目前国内重组胶原蛋白市场规模超百亿，预计22-27年 CAGR达42.4%。近两年行业关注度不断提升，多方资本相继布局。且胶合成生物学月报：重组胶原蛋白领域火热，政府支持合成生物政策频出原蛋白具有与透明质酸相似的技术发展路径和下游应用，未来技术突破带来成本降低和产能提升有望进一步打开市场空间，带来重组胶原蛋白渗透率提升。

重组胶原蛋白领域火热，建议持续关注。近期重组胶原蛋白行业主要公司在研发、产业化、融资等方面进展丰富。

各地支持合成生物学政策持续推出。近期国内江苏、上海等地相继出台支持合成生物学领域发展政策，江苏省政府提出加快培育发展包含合成生物在内的未来产业，常州出台关于支持合成生物产业高质量发展的若干措施，设立20亿合成生物产业基金；上海市政府印发《上海市加快合成生物创新策源 打造高端生物制造产业集群行动方案（2023-2025年）》，提出到2025年新增3至5家合成生物领域企业上市；行动方案中提出的上海市合成生物产业协会也于11月成立。政府支持有望为合成生物学行业发展带来坚实助力。

　　风险提示：合成生物学行业竞争加剧的风险；合成生物学产品成本降低幅度不及预期，生物制造产品性能及市场表现不及预期，原料成本上升风险；底层技术发展速度不及预期；合成生物学药物临床进度不及预期；企业业绩不及预期；政策支持力度下降风险。

　　证券研究报告名称：《合成生物学月报：重组胶原蛋白领域火热，政府支持合成生物政策频出》

　　对外发布时间：2023年11月17日 

　　报告发布机构：中信建投证券股份有限公司 

　　本报告分析师：

　　贺菊颖 SAC 编号：S1440517050001

　　SFC 编号：ASZ591

　　赖俊勇（金麒麟分析师） SAC 编号：S1440523070007

　　核心观点：国内转型企业逐步进入产能落地阶段。从2023年中报情况来看，上市公司合成生物学转型较早企业已逐步进入产能落地阶段，预计2023年下半年起合成生物学产能落地将逐步带来收入贡献。海外企业合成生物学发展并非一帆风顺，代表企业Amyris近期申请破产，宣布进行运营和财务重组。平台型公司代表Ginkgo近期进展丰富，与诺和诺德、Merck、住友化学等多家行业龙头企业合作达成里程碑并进入新阶段。

国内转型企业逐步进入产能落地阶段。从上市公司合成生物学转型进展来看，目前转型较早企业已逐步进入产能落地阶段，华东医药子公司美琪健康一期工程去年已启动，预计2023年下半年有望投产，达产后预计年产126吨功能性健康产品，实现年销售收入超4亿元；华熙生物包括重组胶原蛋白在内的多款产品已完成试产或进入中试阶段；川宁生物首个合成生物学项目红没药醇已进入销售阶段，量产基地一期主体建筑已封顶、生产发酵大罐已吊装完毕，预计今年年底进入试生产阶段。预计23年下半年起合成生物学产能落地将逐步带来收入贡献。

一级市场动态：融资及合作持续推进。近期国内行业进展包括蓝晶微生物与欧莱雅中国研发达成合作，利用生物合成技术获取更加天然绿色的美妆成分；一兮生物获近亿元融资，已实现人乳寡糖（HMOs）产业化生产；和晨生物与华绿生物合作推进食用菌合成生物学研发与商业化应用，产业化平台已投产。国内合成生物学企业融资及合作持续推进中。

海外企业动态：Ginkgo与多家行业龙头合作深化进入新阶段，Amyris申请破产。海外合成生物学发展并非一帆风顺，代表企业Amyris近期申请破产，宣布进行运营和财务重组。Amyris自2021年以来加大向消费品的转型力度，虽来带来营收端增长，但盈利情况未见改善，且账面现金始终处于较紧状态。平台型公司代表Ginkgo近期进展主要包括三方面：

　　1．与多家行业龙头合作深化进入新阶段，包括与诺和诺德合作开展合作的试点阶段已经完成，并实现了第一个里程碑，现在将进入开发阶段；与默克开启第二次合作，以改善生物制造；与住友化学扩大合作，已启动第三个合作项目。

　　2．与政府加深合作：相继获得美国IARPA和DARPA合同。

　　3．提升自身平台能力：与谷歌云合作打造生物工程领域人工智能平台，开发大语言模型，涵盖合成生物学等技术领域。

　　风险提示：

　　合成生物学行业竞争加剧的风险：目前行业尚处发展初期，同品种竞争情况较少，未来随着行业内企业增多行业竞争可能加剧；

　　合成生物学产品成本降低幅度不及预期，生物制造产品性能及市场表现不及预期，原料成本上升风险：在合成生物学产品替代化工产品的过程中，成本优势至关重要，原材料成本上升及自身技术不成熟导致成本降低幅度不及预期，可能削弱合成生物学产品的竞争优势；

　　合成生物学药物临床进度不及预期；

　　企业业绩不及预期；

　　政策支持力度下降风险。

　　证券研究报告名称：《合成生物学月报：国内转型企业逐步进入产能落地阶段》

　　对外发布时间：2023年9月15日

　　报告发布机构：中信建投证券股份有限公司 

　　本报告分析师： 

　　贺菊颖 SAC 编号：S1440517050001

　　SFC 编号：ASZ591

　　研究助理：赖俊勇

　　核心观点：多领域企业积极布局，引领传统业务升级。从2022年年报情况来看，上市公司方面包括医药、化工、食品、营养健康等领域在内的多家上市公司均在积极布局合成生物学并披露进展，涉及内容包括医药原料、高附加值化妆品成分、医美原料、食品保健品原料、生物农药及天然产物等方向。我们观察认为上市公司在布局合成生物学时并非盲目选择新领域，而是通常选择与公司主营业务有协同、公司有技术优势积累的领域，通过引入合成生物学技术实现对原有业务的升级或延伸。龙头企业方面研发布局及新产能建设顺利推进，未来新品种推进放量有望带来新的业绩增长点。

　　国内上市公司动态：研发布局及产能建设持续推进。近期国内上市公司动态包括凯赛生物拟定增募资不超过66亿元，招商局集团间接入股并签署《业务合作协议》；华恒生物拟定增募资不超过16.89亿元，用于丁二酸、苹果酸等项目；安琪酵母宜昌公司实施功能产物提取中试平台建设项目；锦波生物上市申请获同意；巨子生物发布618数据等。国内上市公司在新项目产能建设及下游合作方面持续推进，看好相关项目未来进展。

　　一级市场企业融资及产品开发持续推进。近期国内一级市场企业进展包括CellX完成数千万A+轮融资，与东富龙合作建设千升吨级中试工厂；微元合成获亿元pre-A轮融资，生物法合成甘露醇年内有望商业化；崇山生物合成胶原项目获超千万元天使轮融资。合成生物学一级市场融资保持火热，我们认为活跃的成果转化和投资机构的不断关注将助力我国合成生物学行业蓬勃发展。

　　海外企业动态：龙头公司借助平台优势不断拓展合作。海外合成生物学领域近期保持活跃，平台型企业代表Ginkgo近期合作案例包括与Voodoo Scientific及Ambrosia Bio开展合作，且均为酶服务相关合作，未来Ginkgo借助平台能力有望持续赋能各领域客户。碳捕捉代表公司Lanzatech近期宣布合作案例包括与全球最大钢铁生产商之一ArcelorMittal合作建设的碳捕捉利用设施Steelanol将全面运营，与新西兰航空公司和新西兰政府合作探索可持续航空燃料，以及与Primetals Technologies签署十年合作协议。我们认为对于碳捕捉企业而言，与可提供相应碳源的企业合作对于企业发展十分重要。在医药领域，Synlogic近期宣布启动Synpheny-3全球关键III期临床研究，若能顺利进行将对合成生物学工程菌药物研发领域产生重要影响。

　　投资建议：

　　上游底层技术建议关注基因测序公司；中游具备高通量且可复用平台的公司值得关注；产品型公司关注选品合理、具有规模化生产能力的公司；关注积极布局或转型的公司。

风险提示：合成生物学行业竞争加剧的风险；合成生物学产品成本降低幅度不及预期，生物制造产品性能及市场表现不及预期，原料成本上升风险；底层技术发展速度不及预期；合成生物学药物临床进度不及预期；企业业绩不及预期；政策支持力度下降风险。

　　证券研究报告名称：《合成生物学月报：上市公司业务合作及产能建设持续推进，关注碳捕捉利用进展》

　　对外发布时间：2023年7月16日

　　报告发布机构：中信建投证券股份有限公司 

　　本报告分析师： 

　　贺菊颖 SAC 编号：S1440517050001

　　SFC 编号：ASZ591

　　研究助理：赖俊勇

　　核心观点：多领域企业积极布局，引领传统业务升级。从2022年年报情况来看，上市公司方面包括医药、化工、食品、营养健康等领域在内的多家上市公司均在积极布局合成生物学并披露进展，涉及内容包括医药原料、高附加值化妆品成分、医美原料、食品保健品原料、生物农药及天然产物等方向。我们观察认为上市公司在布局合成生物学时并非盲目选择新领域，而是通常选择与公司主营业务有协同、公司有技术优势积累的领域，通过引入合成生物学技术实现对原有业务的升级或延伸。龙头企业方面研发布局及新产能建设顺利推进，未来新品种推进放量有望带来新的业绩增长点。

　　基础研究进展丰富，关注产业转化进展。近期基础研究进展包括江南大学团队基于组合代谢工程策略实现柠檬烯的高效合成，经过分批补料发酵工艺的优化，柠檬烯滴度达到2.63g/L，是目前在酿酒酵母体系报道的最高水平；武汉大学团队与深圳先进院合作在酿酒酵母中构建维生素B5合成途径，产量达到4.1g/L，是目前已报道酿酒酵母体系最高水平。基础研究的深入及向下游的应用转化是推动合成生物学发展的重要因素。

　　国内企业动态：融资及产品开发持续推进，关注非粮生物质开发。近期国内行业进展包括金斯瑞合成生物学子公司百斯杰完成2.5亿元融资；微构工场年产3万吨PHA项目开工，量产的不断推进有望带来可降解材料行业进一步发展；DeepTech联合红杉中国、水木络绎发布《2023非粮生物质开发关键技术与产业结构解读》报告，双碳背景下基于非粮生物质的第二代及第三代生物制造值得关注；华熙生物发布CVC战略，与赋远投资共同成立赋远合成生物基金，有望加速合成生物学行业发展速度，同时通过投资及合作方式加快公司合成生物学转型进程。

　　海外企业动态：龙头公司借助平台优势不断拓展合作。海外合成生物学企业进展包括Ginkgo宣布和勃林格殷格翰达成合作推进新疗法的开发，以及和Centrient Pharmaceuticals宣布扩大合作伙伴关系，我们认为行业领先的合成生物学平台是Ginkgo核心竞争力之一，有望进一步降低单位成本，并为生物制药创新带来新的可能性。Amyris启动战略转型计划，对于Amyris现阶段而言进行费用控制、提升运营效率十分重要，本次计划目标为加速改善公司的成本和资本结构以及流动性。Debut完成3400万美元B轮融资，由欧莱雅领投，近年来化妆品、消费品等领域龙头公司对于合成生物学领域进展持续关注，相关投资及合作案例不断涌现。SynBioBeta发布最新报告，2022年融资金额受市场整体融资环境影响较大，但仍维持较高水平。

　　风险提示：

　　合成生物学行业竞争加剧的风险；合成生物学产品成本降低幅度不及预期，

　　生物制造产品性能及市场表现不及预期，原料成本上升风险；底层技术发展速度不及预期；

　　合成生物学药物临床进度不及预期；企业业绩不及预期；政策支持力度下降风险。

　　证券研究报告名称：《合成生物学月报：多领域企业积极布局，引领传统业务升级》

　　对外发布时间：2023年6月18日

　　报告发布机构：中信建投证券股份有限公司 

　　本报告分析师： 

　　贺菊颖 SAC 编号：S1440517050001

　　SFC 编号：ASZ591

　　研究助理：赖俊勇

　　看好重组胶原蛋白领域发展，美国支持生物经济及生物制造发展政策持续跟进。近期重组胶原蛋白领域在产能扩建、上市等方面均有进展更新，龙头公司业绩保持快速增长，持续看好行业发展。政策方面美国支持生物经济及生物制造发展政策持续跟进，白宫科技政策办公室近期发布《美国生物技术和生物制造明确目标》，预计未来美国将不断加大在美国生物技术和生物制造领域投入；香港联交所宣布推出新特专科技公司上市机制“18C”，有望吸引更多合成生物学创新企业赴港上市。

重组胶原蛋白领域企业进展更新。近期重组胶原蛋白领域进展包括巨子生物发布2022年业绩，受益线上渠道和品类拓展整体实现快速增长，持续加大合成生物学研发投入；华熙生物重组胶原蛋白已制备可用于妆品的公斤级原料，正开展量产规划；锦波生物：北交所过会成功，重组胶原蛋白领域上市标的不断丰富；聚源生物重组胶原蛋白工厂20吨产线试生产成功，有望进一步提升行业产能供应，加速行业下游发展。

美国支持生物经济及生物制造发展政策持续跟进，香港联交所新增18C。政策方面，美国政府公布2024财年预算案，将在创新和前沿研究方面进行历史性投资，涉及生物技术、先进制造、人工智能等领域；白宫科技政策办公室（OSTP）发布《美国生物技术和生物制造明确目标》，预计未来美国将不断加大在美国生物技术和生物制造领域投入。港交所新增特专科技公司上市规则“18C”，鼓励包括合成生物学在内的特专科技企业赴港上市。国家合成生物技术创新中心主体完工，有望加速合成生物转化落地。

国内企业动态：行业融资、产品开发及产学研结合持续推进。近期国内行业进展包括合生科技获A轮融资，定向改造新天然产物分子；纳米孔测序公司齐碳科技发布最新升级的K2纳米孔蛋白，单次准确率达97%；由微构工场牵头、8所国内高校和研究院所和16家合成生物产业链企业联合发起的“合成生物技术与智能生物制造创新联盟” 在京成立，产学研结合有望加速产业化进程。

海外企业动态：主要企业22年业绩发布。海外合成生物学企业Ginkgo及Amyris相继发布2022业绩，整体收入端均保持快速增长，Ginkgo全年收入快速增长，铸造业务受里程碑未确认影响增速略有放缓，下游里程碑付款潜在收入增加超20亿；Amyris消费者业务增长强劲，技术相关收入有所波动，全年亏损同比扩大，Fit-to-Win战略持续推进，预期23年收入翻倍。业务进展方面，酶促DNA合成公司Ansa Biotechnologies宣布成功从头合成1005个碱基的DNA序列，是目前单次合成最长的DNA序列；欧莱雅投资合成生物企业Genomatica，商业化棕榈油等原料替代品，我们认为对减少碳排放和可持续、可再生成分需求将不断推动行业发展。

风险提示：

　　合成生物学行业竞争加剧的风险：目前行业尚处发展初期，同品种竞争情况较少，未来随着行业内企业增多行业竞争可能加剧；

　　合成生物学产品成本降低幅度不及预期，生物制造产品性能及市场表现不及预期，原料成本上升风险：在合成生物学产品替代化工产品的过程中，成本优势至关重要，原材料成本上升及自身技术不成熟导致成本降低幅度不及预期，可能削弱合成生物学产品的竞争优势；

　　合成生物学药物临床进度不及预期；

　　企业业绩不及预期；

　　政策支持力度下降风险。

　　证券研究报告名称：《合成生物学月报：重组胶原蛋白领域企业进展更新，美国支持生物经济发展政策持续跟进》

　　对外发布时间：2023年4月15日 

　　报告发布机构：中信建投证券股份有限公司 

　　本报告分析师： 

　　贺菊颖 SAC 执证编号：S1440517050001

　　SFC 中央编号：ASZ591

核心观点：一级市场融资火热，关注农业、食品等新领域进展。近期国内合成生物学行业一级市场融资保持火热，PHA领域蓝晶微生物、微构工场均完成新一轮融资。除了化工、消费等领域外，合成生物学在食品、农业等领域进展同样值得关注，近期DeepTech发布《2023合成生物学在食品微生物制造中的应用与前景研究》，湖北六部门制定农药产业发展规划，充分利用合成生物学技术加强绿色农药研发。未来合成生物学应用领域有望不断拓展和深入。

各地合成生物学相关支持政策不断出台。近期国内合成生物学相关政策包括浙江省人民政府办公厅发布《关于培育发展未来产业的指导意见》，合成生物学被列入优先发展产业；湖北六部门制定农药产业发展规划，充分利用合成生物学技术加强绿色农药研发。政府战略引导和支持将进一步加快合成生物学行业发展速度。

一级市场融资火热，关注食品、农业等新领域进展。近期国内合成生物学行业一级市场融资保持火热，蓝晶微生物完成超4亿元B4轮融资，同时获5亿元授信额度，年产能5000吨PHAI期工厂试车生产成功，正式发布PHA产品；微构工场完成3.59亿元A+轮融资，与中石油昆仑资本及义翘神州签署战略合作。DeepTech发布《2023合成生物学在食品微生物制造中的应用与前景研究》，合成生物学在食品领域应用日趋多样，借助合成生物学技术可以更低成本、更环保、更大规模地获取食品原料、食品添加剂，同时可以确保安全性和可持续性，未来合成生物学在食品领域进展值得关注。

国内企业动态：上市公司产品开发持续推进。近期国内上市公司动态包括普利制药通过合成生物学技术成功开发β-烟酰胺单核苷酸（NMN）原料，凯赛生物领投AI蛋白质设计平台公司分子之心，上游底层技术方面华大智造发布超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2等，上市公司产品开发持续推进。

海外企业动态：碳捕捉明星企业LanzaTech上市。近期海外合成生物学企业动态包括碳捕捉明星公司LanzaTech通过SPAC方式于纳斯达克上市，国内合资企业首钢朗泽此前已申报科创板；Ginkgo和Bioweg合作开发生物基材料，共同优化细菌纤维素的生产；Ginkgo和Zymtronix合作优化用于无细胞生物制造的酶；奇华顿从AMYRIS收购部分化妆品成分，同时加深合作关系。

　　上游底层技术建议关注基因测序公司，DNA合成公司；

　　中游具备高通量且可复用平台的公司值得关注；

　　产品型公司关注选品合理、具有规模化生产能力的公司；

　　关注积极布局或转型的公司。

　　风险提示：合成生物学行业竞争加剧的风险；合成生物学产品成本降低幅度不及预期，生物制造产品性能及市场表现不及预期，原料成本上升风险；底层技术发展速度不及预期；合成生物学药物临床进度不及预期；企业业绩不及预期；政策支持力度下降风险。

　　证券研究报告名称：《合成生物学月报：一级市场融资火热，关注农业、食品等新领域进展》

　　对外发布时间：2023年3月10日 

　　报告发布机构：中信建投证券股份有限公司 

　　本报告分析师： 

　　贺菊颖 SAC 执证编号：S1440517050001

　　SFC 中央编号：ASZ591

核心观点：展望2023，合成生物学行业仍是投资人和业界关注焦点。近期，GEN、波士顿环球报等杂志在给出2023年相关预测时均提到合成生物学行业。GEN认为展望2023年值得关注的七大生物制药趋势，将有更多大药企聚焦合成生物学；波士顿环球报访谈波士顿风险投资家2023关注方向，合成生物学、在美国本土制造、应对气候变化技术等方向均在列，且合成生物学在药物开发和制造方面应用值得关注。海外企业方面，平台型代表Ginkgo近期与生物制药领域客户合作不断增加，也与上述预测趋势相符合。

国内企业动态：一级市场融资火热，上市公司产品开发持续推进。近期国内合成生物学行业一级市场融资火热，1月份以来已有中合基因、柏垠生物等多家企业完成融资，整体轮次较为靠前，业务领域覆盖从底层技术DNA合成到医药、食品、化妆品等多领域产品制造。上市公司产品开发同样持续推进中，金城医药年产3000吨虾青素已完成主体工程建设，康弘药业KH617进入临床（以合成生物学方式生产高纯度原料）。

海外企业动态：平台型代表Ginkgo与生物制药领域客户合作不断增加。近期海外平台型公司代表Ginkgo披露初步业绩和多项业务进展，业绩方面总收入及新增项目符合预期。业务进展包括开设Bioworks7扩建生物铸造厂及与Esperovax、Prokarium等生物制药企业开展合作，值得注意的是，除了扩建用于哺乳动物生物铸造厂外，公司自2022年下半年以来与生物制药领域客户合作不断增加，同时也完成多项相关收购增加在该垂直领域技术和资源储备，从而进一步扩展所服务客户群体，目前Ginkgo在生物制药领域合作客户已涵盖CGT、小分子、生物药、微生物、RNA疗法及疫苗等多细分方向客户，这也与此前GEN、Big Think等杂志预测2023年生物制药行业趋势相符合。

　　风险提示：合成生物学行业竞争加剧的风险；合成生物学产品成本降低幅度不及预期，生物制造产品性能及市场表现不及预期，原料成本上升风险；底层技术发展速度不及预期；合成生物学药物临床进度不及预期；企业业绩不及预期；政策支持力度下降风险。

证券研究报告名称：《展望2023：合成生物学行业仍是投资人和业界关注焦点》

　　对外发布时间：2023年1月31日 

　　报告发布机构：中信建投证券股份有限公司 

　　本报告分析师： 

　　贺菊颖 SAC 执证编号：S1440517050001

　　SFC中央编号：ASZ591

各地合成生物学支持政策不断出台。政策支持是近年来全球合成生物学领域蓬勃发展的重要因素之一，近期重要动态包括国家药监局器审中心发布整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点（试行），杭州合成生物学概念验证中心授牌等。在政策支持下，合成生物学领域发展速度有望不断加快，政策监管不断明确也有望使胶原蛋白等行业发展更加规范，产品审评审批的明确将助推行业繁荣发展。

未上市企业动态：融资进展顺利，关注可降解材料方向。近期擎科生物、瑞德林生物、中科国生、生合万物等企业相继完成融资，微生物碳回收企业首钢朗泽拟科创版IPO，合成生物学领域融资依旧火热。具体业务方向上，可降解材料方向近期微构工厂、蓝晶微生物等企业相继宣布业务进展及重要合作，此外蓝晶微生物联合普华永道发布PHA产业白皮书，PHA行业乃至可降解塑料行业正处于快速爆发阶段值得关注。

国内上市公司进展：多领域产品开发及产学研合作持续推进。近期国内各领域企业积极布局合成生物学，龙头企业布局不断加深，业务进展顺利，化妆品、食品保健品原料、高附加值天然产物等方向也不断有企业涉及，与科研院所合作不断推进，行业整体蓬勃发展。

海外企业动态：行业渐进向前，看好长期发展前景。近期海外合成生物学龙头企业相继发布Q3业绩，营收整体保持高速增长，但利润端表现略不及预期。我们认为虽然短期业绩存在波动，但行业整体渐进向前发展，龙头公司近期合作案例不断，Ginkgo也完成多项重要收购并推出酶服务，看好行业长期发展前景。

　　风险提示：合成生物学行业竞争加剧的风险；合成生物学产品成本降低幅度不及预期，生物制造产品性能及市场表现不及预期，原料成本上升风险；底层技术发展速度不及预期；合成生物学药物临床进度不及预期；企业业绩不及预期；政策支持力度下降风险。

　　证券研究报告名称：《国内多领域产品开发及产学研合作持续推进，海外行业渐进向前，看好长期发展前景》

　　对外发布时间：2023年1月3日

　　报告发布机构：中信建投证券股份有限公司 

　　本报告分析师： 

　　贺菊颖 SAC 执证编号：S1440517050001SFC 中央编号：ASZ591

各国对合成生物学领域重视程度不断提升。政策支持是近年来全球合成生物学领域蓬勃发展的重要因素之一，此前美国、欧盟以及中国为促进合成生物学的发展均制定了相关的战略规划策制，政策方面近期重要动态包括美国启动国家生物技术和生物制造计划，白宫主办生物技术和生物制造峰会；工信部提出加强可降解塑料、生物基材料等高品质绿色低碳材料研发和应用，以及上海市政府印发《上海打造未来产业创新高地发展壮大未来产业集群行动方案》等。在政策支持下，各国合成生物学领域发展速度有望不断加快。

关注测序等上游底层技术进步。底层技术的进步突破是推动合成生物学发展的重要因素，近期底层技术方面的进展包括Illumina发布新产品NovaSeq X系列、国产基因测序仪龙头华大智造正式在科创板上市。底层技术的进步将不断为行业带来成本和效率改善，推动行业向前发展。

国内上市公司进展：多领域产品开发应用持续推进。近期国内合成生物学龙头企业不断扩充产品组合，进展包括华恒生物布局生物基丁二酸、1，3-丙二醇等品种；凯赛生物生物法癸二酸项目于9月底完成调试，试生产产品已获得国内客户认可并开始形成销售，国际客户正在验收过程中。作为国内合成生物学领域龙头企业，凯赛生物和华恒生物均具有丰富的规模化生产经验，相应产品的产业化落地将进一步丰富公司产品组合，带来新的业绩增长点。

海外企业动态：龙头企业平台实力提升，合作案例不断涌现。近期海外合成生物学领域保持活跃，代表性合作案例包括Ginkgo与Merck达成合作；Twist Bioscience与澳大利亚研究理事会合成生物学卓越中心建立合作伙伴关系；Synlogic与罗氏合作开发的用于治疗炎症性肠病的新型合成生物制剂实现研究里程碑等。此外，作为合成生物学平台型公司龙头的Ginkgo近期再次宣布两项收购，平台能力的提升将进一步降低单位成本，从而更好地为客户提供服务。

风险提示：合成生物学行业竞争加剧；底层技术发展速度不及预期；合成生物学药物临床进度不及预期；生物制造产品市场表现不及预期；原料成本上升风险；企业业绩不及预期；政策风险。

　　证券研究报告名称：《合成生物学月报：各国政策重视程度不断提升，关注底层技术进步》

　　对外发布时间：2022年10月17日 

　　报告发布机构：中信建投证券股份有限公司 

　　本报告分析师： 

　　贺菊颖 SAC 执证编号：S1440517050001

　　SFC 中央编号：ASZ591

基础研究不断深入，应用场景拓展。近期合成生物学基础研究不断深入，如Jay D． Keasling等在《Nature》发文成功改造酵母表达抗癌药物长春碱，实现目前最长的从植物转移到微生物的生物合成途径，基础研究的深入及向下游的应用转化是推动合成生物学发展的重要因素。在下游应用场景方面，可降解材料等合成生物学重要应用方向保持火热，近期微构工场与安琪酵母合作设立合资公司微琪生物建设三万吨PHA产线，对于初创企业而言选择与成熟企业进行合作有助于优势互补实现双赢；此外在目前合成生物学创新应用较少的农业领域，Pivot Bio推出首个附着于植物种子的微生物固氮产品，工程固氮菌方向的技术进步有望逐步实现生物固氮对化学氮肥的替代。

A股上市公司中期经营回顾：医药、工业等多领域产品开发应用持续推进，积极建设从研发到量产全链条平台。合成生物学上市企业2022年上半年整体经营稳健，在医药、工业、消费等多领域企业均有较多产品不断推进开发和应用。同时龙头企业在研发方面不断加大投入，特别是在构建从研发、中试到量产的全链条平台方面，多数企业均进行了前瞻性布局，有望在未来加速更多生物基产品从研发到产业化的进程。

行业蓬勃发展，一级市场融资火热。近期包括倍生生物、绿氮生物、创健医疗在内的多家合成生物学企业完成融资，此前合成生物学在化工、消费、医疗等领域已有较多应用，而在食品、农业等领域合成生物学的创新应用较少。近期融资企业中的倍生生物、绿氮生物分别在食品和农业方面有较多积累，具有底层技术和平台的企业有望通过对菌株更为理性的设计，加速合成生物学在各领域的应用。

美股龙头公司营收保持快速增长，平台实力不断提升。近期海外合成生物学龙头企业相继发布Q2业绩，整体均保持高速增长。Amyris消费者业务同比增长108%，全年高增长预期维持不变，同时公司发布的Fit-to-Win计划有望在今年下半年和明年实现降本增效；Ginkgo整体收入和铸造厂收入均保持高速增长，铸造厂收入同比增长105%，且运行在平台上的项目数量也保持高速增长，预计全年将新增超60个项目。此外近期Ginkgo宣布收购Zymergen，我们认为本次收购将加强Ginkgo合成生物学平台实力，其中最主要的是将Zymergen在自动化方面的技术和经验整合到Ginkgo的铸造厂（Foundry），平台能力的提升预计将进一步降低单位成本。

风险提示：合成生物学行业竞争加剧；底层技术发展速度不及预期；合成生物学药物临床进度不及预期；生物制造产品市场表现不及预期；原料成本上升风险；企业业绩不及预期；政策风险。

　　证券研究报告名称：《A股及海外上市公司中期经营回顾》

　　对外发布时间：2022年9月7日 

　　报告发布机构：中信建投证券股份有限公司 

　　本报告分析师： 

　　贺菊颖 SAC 执证编号：S1440517050001

　　SFC 中央编号：ASZ591

底层技术及基础研究不断深入，应用场景拓展。近期DNA合成、基因测序等合成生物学底层技术不断进步，如金斯瑞推出业界用于DNA合成的最高通量半导体芯片及合成平台、Ultima Genomics推出100美元基因组测序平台等，底层技术的进步突破是推动合成生物学发展的重要因素，将不断为行业带来成本和效率改善，推动行业向前发展。在下游应用场景方面，可降解材料、生物基材料等是合成生物学重要应用方向，近期蓝晶微生物获得一项PHA合成技术专利授权、微构工场PHA即将迎来千吨级量产、华峰集团收购美国杜邦旗下生物基PDO及PTT相关业务及技术。在全球日益重视环保、各地推进限塑禁塑的背景下，可降解材料、生物基材料等合成生物学应用方向值得关注。

多领域企业积极布局合成生物学。在上市公司方面，包括医药、营养健康等领域在内有越来越多企业在其2021年报以及公告中表示公司正积极布局合成生物学，涉及内容包括医药原料、化妆品成分、食品保健品原料、高附加值天然产物等方向。我们观察认为上市公司在布局合成生物学时并非盲目选择新领域，而是通常选择与公司主营业务有协同、公司有技术优势积累的领域，通过引入合成生物学技术实现对原有业务的升级或延伸。

行业蓬勃发展，一级市场融资火热，多家合成生物学企业申报上市。近期包括弈柯莱、巨子生物、锦波生物在内的多家合成生物学企业申报上市，其中弈柯莱定位为合成生物学平台型企业，而巨子生物和锦波生物则是通过合成生物学技术开发医药产品及功效护肤等领域产品的企业，行业目前处于蓬勃发展状态，预计未来会有更多合成生物学企业上市。一级市场方面，近期衍微科技、微元合成等企业相继完成融资。医药魔方InvestGo投融资数据库显示，2021年至今国内合成生物学投融资事件超过23起，合计融资额超过47亿元，合成生物学领域融资依旧火热。

海外企业动态：合作不断涌现，对规模化生产重视程度提升。海外合成生物学领域也十分活跃，近期代表性合作案例包括Ginkgo联合诺和诺德开发新型医药产品表达系统、联合利华和Genomatica成立合资企业商业化棕榈油替代品等。平台型企业下游合作案例不断增加，平台可复用性逐渐显现。我们认为值得注意的一个现象是海外合成生物学企业对规模化生产的重视程度正逐步提升，典型代表是Amyris首个精密发酵新工厂开始工业化生产，此前对第三方产能的依赖给公司带来供应链问题，我们认为通过建设自有产能，公司减少了对第三方制造的依赖，加强了对供应链的控制，并有望降低其消费品的单位成本。

风险提示：合成生物学行业竞争加剧；底层技术发展速度不及预期；合成生物学药物临床进度不及预期；生物制造产品市场表现不及预期；原料成本上升风险；企业业绩不及预期；政策风险。

　　证券研究报告名称：《合成生物学月报：行业蓬勃发展，多领域企业积极布局》

　　对外发布时间：2022年7月17日 

　　报告发布机构：中信建投证券股份有限公司 

　　本报告分析师：

贺菊颖 SAC 执证编号：S1440517050001/SFC 中央编号：ASZ591

合成生物学十问十答。近期我们发布了《合成生物学深度研究：蓬勃朝阳，蒸蒸日上》。合成生物学是指采用工程化设计理念，按照一定的规律和已有的知识设计和建造新的生物元件、装置和系统，以及重新设计已有的天然生物系统来实现特定的功能。在目前阶段，其落地的主要场景是改造微生物来生产具有高附加值、通过传统方法化学生产成本较高、碳排放较大或难以大量获得的产品。由于其应用场景丰富、碳中和背景下潜力巨大，基础研究、技术进步及政策支持助推行业快速发展，我们认为目前时点应开始关注。针对路演过程中大家共同关心的问题，我们在周报中进行了全面的回答。

　　风险提示：

疫情进展超出预期，影响企业经营；集采、医保控费政策比预期严格；细分行业竞争激烈程度高于预期；新药研发进展不及预期；企业业绩不及预期。

　　证券研究报告名称：《行业周报：合成生物学十问十答》

　　对外发布时间：2022年5月15日 

　　报告发布机构：中信建投证券股份有限公司 

　　本报告分析师： 

　　贺菊颖 SAC执证编号：S1440517050001

　　袁清慧（金麒麟分析师） SAC执证编号：S1440520030001

　　王在存（金麒麟分析师） SAC执证编号：S1440521070003

　　程培 SAC执证编号：S1440518110002

　　刘若飞（金麒麟分析师） SAC执证编号：S1440519080003

　　胡世超 SAC执证编号：S1440520070010

　　阳明春（金麒麟分析师） SAC执证编号：S1440520170004

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