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坎伯兰制药公司报告2024年第一季度财务业绩和公司更新
2024-05-08 04:05
公司最近的发展包括：
Caldolor®特别报告
2024年3月，麻醉学新闻、普通外科新闻和药学实践新闻发表了一篇特别报告，提出了越来越多的临床数据，支持使用坎伯兰的Caldolor(布洛芬)作为治疗成人、儿童和3个月大婴儿疼痛和发烧的标准护理。特别报告的要点包括：
疼痛管理已成为最常见的医疗保健问题之一。正如本特别报告所述，全面的多模式止痛方案已成为预防疼痛和优化疼痛控制的关键，同时将阿片类药物的需求降至最低。一种非类固醇抗炎药，如Caldolor，可以为许多治疗范例提供基石。
联邦NOPAIN法案
坎伯兰预计，根据国家非阿片类药物预防成瘾法案(NOPAIN法案)，Caldolor将有资格获得特殊的医疗保险报销，该法案是2023年综合拨款法案的一部分。
NOPAIN法案要求Medicare为在医院门诊部或门诊外科中心进行的手术期间用于止痛的非阿片类药物提供单独和更优惠的补偿。NOPAIN法案部分适用于那些被指示在不作用于人体阿片受体的情况下提供止痛的产品。
医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)要求拥有潜在适用的非阿片类药物产品的制造商提交关于应有资格单独付款的产品的评论和支持临床证据。坎伯兰在2023年9月向CMS提交了一封评议信和必要的临床信息，解释了为什么Caldolor应该包括在内并单独报销。该公司现在正在等待CMS关于该产品的报销状态和价格的信息。
该法案计划于2025年初生效，最初将适用于在2025年1月1日至2028年1月1日期间提供的产品。桑库索®的新制造和新供应
在获得美国对桑库索的权利后，坎伯兰于2023年成功完成了从Kyowa麒麟的过渡，包括NDA转让。FDA批准了桑库索的一家新工厂，2024年第一季度，坎伯兰在那里完成了坎伯兰包装产品的生产。该公司将在今年推出这些新供应。与此同时，它继续通过其扩大的肿瘤学销售部门为该产品提供支持，通过解决与化疗相关的某些副作用来帮助癌症患者。Vaprisol®供应更新
坎伯兰公司新的Vaprisol制造和分销合作伙伴正在为危重患者提供特殊的复合产品供应。两家公司正在等待FDA对该设施的批准，以重新推出该品牌。 Vaprisol是第一种也是唯一一种静脉给药的加压素受体拮抗剂。它用于提高低钠血症住院患者的血钠水平，低钠血症是此类患者中最常见的电解质紊乱。临床开发渠道
坎伯兰一直在评估其候选产品ifetroban，一种选择性血栓素-前列腺素受体拮抗剂，在一系列临床研究中。它现在已经在近1400名受试者中使用，并被发现在健康志愿者和各种患者群体中是安全和耐受性良好的。 坎伯兰已经在全国各地的医疗中心启动了其最新的临床计划，现在已经开始招募特发性肺纤维化患者，这是进行性纤维性间质性肺疾病最常见的形式。这项抗击纤维化试验旨在全美20多个卓越的医疗中心招募128名患者。最近的研究表明，伊非曲班在多种临床前模型中既可以预防肺纤维化，也可以提高肺纤维化的消退。 该公司另外两个由公司赞助的第二阶段临床计划已经在很好地评估ifetroban在以下患者中的应用：1)系统性硬化症，或硬皮病，一种以皮肤和内脏弥漫性纤维化为特征的衰弱的自身免疫性疾病；2)与Duchenne肌营养不良症相关的心肌病，这是一种罕见的、致命的遗传性神经肌肉疾病，会导致骨骼、心脏和肺肌的恶化。 坎伯兰公司未来的计划是完成公司赞助的每一项研究，分析他们的最终数据，宣布最重要的结果，并决定注册ifetroban的最佳发展路径，该公司仍然相信，这种药物有可能使许多患有孤儿疾病的患者受益，这些疾病代表着未得到满足的医疗需求。财务业绩：
净收入：截至2024年3月31日的三个月，净收入为850万美元。 2024年第一季度按产品划分的净收入包括Kristalose®320万美元，Sancuso®180万美元，Vibativ®160万美元和Caldolor®150万美元。运营费用：第一季度总运营费用为1040万美元。
净收益：2024年第一季度净亏损190万美元，合每股0.14美元。调整后收益：2024年第一季度调整后收益为亏损60万美元，合每股0.05美元。调整后的收益计算不包括Vibativ和Sancuso在本季度的50万美元商品成本的收益，这些成本是作为每种产品收购的一部分收到的。
资产负债表：截至2024年3月31日，坎伯兰总资产为8200万美元，其中包括1900万美元的现金和现金等价物。总负债为5400万美元，其中包括该公司循环信贷额度上的1600万美元未偿债务。截至本季度末，股东权益总额为2700万美元。
收益报告电话会议：1
电话会议将于2024年5月7日下午4：30举行。东部时间提供了公司最新情况，并讨论了财务业绩。要参加电话会议，请登录：https://register.vevent.com/register/BIbb2d35bc9570474dabf8b2e3d2e4ca72. 注册的参与者可以使用将提供给他们的拨入和PIN号码从他们的电话拨入。或者，他们也可以选择“呼叫我”选项，让系统在会议开始时自动呼叫他们。电话会议的重播将持续一年，可通过坎伯兰的网站或访问https://edge.media-server.com/mmc/p/uqsbkw9t.收听
关于坎伯兰制药公司：
坎伯兰制药公司是田纳西州最大的生物制药公司，总部设在田纳西州，专注于提供独特的产品，提高患者护理的质量。该公司为医院急性护理、胃肠病和肿瘤学细分市场开发、收购和商业化产品。该公司经FDA批准的品牌组合包括：
该公司还正在进行一系列第二阶段临床计划，评估其ifetroban产品候选产品在与Duchenne肌营养不良、系统性硬化症和特发性肺纤维化相关的心肌病患者中的应用。 有关坎伯兰批准的产品的更多信息，包括完整的处方信息，请访问各个产品网站的链接，这些网站可在该公司的网站www.umberlandpharma.com上找到。关于乙酸乙酯®(乙酰半胱氨酸)注射液
醋氨酚在摄入可能对肝脏有毒性的剂量后8至10小时内静脉注射，被认为可以预防或减轻肝脏损伤。醋氨酚用于急诊科，在美国被批准用于治疗过量的对乙酰氨基酚，这是许多非处方药中的一种常见成分。乙酰半胱氨酸或制剂中的任何成分对乙酰半胱氨酸或其任何成分有过敏反应或有过敏史的患者禁忌使用乙酰半胱氨酸。欲了解完整的处方和安全信息，请访问www.acetadote.com。关于卡地洛®(布洛芬)注射剂
Caldolor适用于成人和儿童患者，用于治疗轻度至中度疼痛和中度至重度疼痛，作为阿片类止痛药的辅助药物，以及退烧。这是FDA批准的第一种治疗发烧的静脉疗法。已知对布洛芬或其他非甾体抗炎药过敏的患者，有哮喘病史或服用阿司匹林或其他非类固醇抗炎药后有其他过敏类型反应的患者禁忌使用Caldolor。Caldolor在冠状动脉旁路移植(CABG)手术的围手术期使用是禁忌的。有关完整的处方和安全信息，包括盒装警告，请访问www.caldolor.com。关于®(乳果糖)口服液
Kristalose用于治疗急慢性便秘。它是一种独特的、专有的、结晶形式的乳果糖，没有治疗时间或患者年龄的限制。Kristalose是需要低半乳糖饮食的患者的禁忌。服用乳果糖超过六个月的老年虚弱患者应定期检测血清电解质(钾、氯、二氧化碳)。有关完整的处方和安全信息，请访问www.kristalose.com。
关于桑库索®(格拉司琼)透皮系统
Sancuso是美国食品和药物管理局批准的唯一一种皮肤贴片，用于预防接受中度和/或高度促呕吐化疗患者的化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。当在接受化疗前24至48小时使用时，Sancuso贴片会缓慢而持续地将粘合剂中包含的药物通过清洁和完整的皮肤区域释放到患者的血液中。对于连续五天的化疗方案，它可以连续佩戴长达七天。欲了解完整的处方和安全信息，请访问www.aouso.com。关于Vaprisol®(盐酸康尼普坦)注射剂
瓦普利索是一种静脉治疗低钠血症的方法，用于重症监护环境中。低钠血症是指血浆中钠离子浓度低于正常水平的电解质紊乱。这可能与各种危重疾病有关，包括充血性心力衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭和肺炎。该产品是一种加压素受体拮抗剂，可提高血钠水平，促进自由水分泌。低血容量性低钠血症患者禁忌使用氯丙沙星。Vaprisol与有效的CYP3A抑制剂，如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、利托那韦和吲哚那韦合用是禁忌的。有关完整的处方和安全信息，包括盒装警告，请访问www.Vaprisol.com。
关于注射用Vibativ®(Telavancin)
Vibativ是一种获得FDA批准的专利注射抗感染药物，用于治疗某些严重的细菌感染，包括医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎，以及复杂的皮肤和皮肤结构感染。它解决了一系列革兰氏阳性细菌病原体，包括那些被认为难以治疗和多重耐药的病原体。静脉注射普通肝素钠与注射Vibativ是禁忌的，因为在注射Vibativ后，人为地延长了激活的部分凝血活酶时间(APTT)测试结果长达18小时。Vibativ是已知对替拉文星过敏的患者的禁忌。欲了解更多信息，请访问www.vibativ.com。关于坎伯兰新兴技术：
坎伯兰新兴技术公司(www.cet-fund.com)是坎伯兰制药公司、范德比尔特大学、LaunchTN和WINHealth的联合倡议。CET的使命是将范德比尔特大学和其他地区研究中心构思的生物医学技术和产品推向市场。 CET帮助管理选定项目的开发和商业化过程，并提供对成功的新生物医学产品至关重要的知识产权、法规、制造和营销问题的专业知识。CET生命科学中心为CET的活动和其他早期生命科学项目提供实验室空间、设备和基础设施。前瞻性陈述：
本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述受到一定风险的影响，反映了坎伯兰公司基于其认为合理的假设对未来事件的当前看法。不能保证这些事件会发生。前瞻性陈述包括有关公司意图、信念或期望的陈述，可通过使用诸如“可能”、“将会”、“预期”、“相信”、“打算”、“计划”、“估计”、“应该”、“寻求”、“预期”、“展望”等术语以及其他可比术语或其否定来识别。与任何业务一样，坎伯兰经营的所有阶段都受到其控制之外的因素的影响，这些因素中的任何一个或任何一个因素或这些因素的组合都可能对坎伯兰的经营结果产生重大影响。这些因素包括宏观经济状况，包括利率和通胀上升、竞争、制造商无法及时生产坎伯兰公司的产品、制造商未能遵守适用于制药商的法规、自然灾害、公共卫生流行病、维持有效的销售和营销基础设施以及公司无法控制的其他事件，这些事件在公司提交给美国证券交易委员会(SEC)的最新10-K表格年度报告以及公司不时提交给SEC的其他文件中得到了更充分的讨论。不能保证公司预期的结果会实现，也不能保证它们会产生预期的效果。告诫读者不要过度依赖前瞻性陈述，这些陈述仅说明截止到本文发布之日。公司不承担公开修改这些陈述以反映此后发生的事件的任何义务。 坎伯兰制药公司。和子公司简明合并资产负债表
(未经审计)
2024年3月31日
2023年12月31日
资产
流动资产：
现金和现金等价物
美元，人民币18,548,485美元
美元，人民币18,321,624美元
应收账款净额
10,647,267
9,758,176
库存，净额
4,327,526
4,609,362
预付及其他流动资产
2,682,673
3,025,248
流动资产总额
36,205,951
35,714,410
非流动库存
12,915,896
12,804,529
财产和设备，净额
369,499
367,903
无形资产净值
21,522,441
22,607,918
商誉
914,000
914,000
经营性租赁使用权资产
6,521,088
6,674,394
其他资产
3,060,643
2,692,921
总资产
美元人民币，人民币81,509,518美元
美元，美元，81,776,075美元
负债和权益
流动负债：
应付帐款
美元人民币，人民币13,075,764美元
美元人民币，人民币14,037,629美元
经营租赁流动负债
362,244
348,092
其他流动负债
12,987,372
13,596,528
流动负债总额
26,425,380
27,982,249
循环授信额度
16,084,144
12,784,144
经营租赁非流动负债
5,200,148
5,296,247
其他长期负债
6,610,294
6,453,566
总负债
54,319,966
52,516,206
股权：
股东权益：
普通股--无面值；授权100,000,000股；14,159,954股
和截至2024年3月31日已发行和已发行的14,121,833股
分别于2023年12月31日
46,923,757
47,091,602
累计赤字
(19,434,424)
(17,488,161)
股东权益总额
27,489,333
29,603,441
非控股权益
(299,781)
(343,572)
总股本
27,189,552
29,259,869
负债和权益合计
美元人民币，人民币81,509,518美元
美元，美元，81,776,075美元
坎伯兰制药公司。和子公司简明合并经营报表
(未经审计)
截至3月31日的三个月
2024
2023
净收入
美元人民币、人民币8,497,701元
元人民币、人民币9,224,638元
成本和费用：
产品销售成本
1,575,542
1,250,264
销售和营销
4,154,588
4,277,318
研发
1,158,253
1,499,670
一般和行政
2,367,907
2,498,993
摊销
1,110,661
1,230,071
总成本和费用
10,366,951
10,756,316
营业亏损
(1,869,250)
(1,531,678)
利息收入
96,746
50,190
其他收入
-
1,847,065
利息支出
(118,526)
(186,353)
所得税前收入(亏损)
(1,891,030)
179,224
所得税费用
(11,442)
(6,938)
净收益(亏损)
(1,902,472)
172,286
子公司非控股权益应占净亏损
(43,791)
19,898
普通股股东应占净收益(亏损)
美元人民币、人民币(1,946,263)
美元的现金，日元，192,184美元
普通股股东应占每股收益(亏损)
-基本
美元人民币、人民币(0.14)
美元人民币、人民币<0.01
-稀释
美元人民币、人民币(0.14)
美元人民币、人民币<0.01
加权平均流通股
-基本
14,098,022
14,359,322
-稀释
14,098,022
14,587,843
坎伯兰制药公司。和子公司现金流量表简明合并报表
(未经审计)
截至3月31日的三个月
2024
2023
经营活动现金流：
净收益(亏损)
美元人民币人民币(1,902,472美元)
美元人民币，人民币172,286美元
调整以调节净亏损与经营活动提供的现金净额：
折旧及摊销费用
1,150,685
1,255,675
经营性租赁使用权资产摊销
285,184
172,209
基于份额的薪酬
78,754
90,156
非现金或有对价减少
(230,430)
(267,637)
人寿保险保单现金退保额高于保费
已付
(129,217)
(30,799)
非现金利息支出增加
3,810
4,296
FDA费用应收收益
-
(1,847,065)
影响经营活动的资产和负债净变动：
应收账款
(1,066,410)
481,613
库存
170,469
(323,557)
其他流动资产和其他资产
205,619
383,612
经营租赁负债
(213,825)
127,137
应付帐款和其他流动负债
(645,542)
(1,105,263)
其他长期负债
156,728
(530,872)
经营活动使用的净现金
(2,136,647)
(1,418,209)
投资活动现金流：
物业和设备的增建
(41,621)
(107,260)
增加无形资产
(16,565)
(67,193)
用于投资活动的净现金
(58,186)
(174,453)
融资活动现金流：
信用额度借款
11,000,000
8,000,000
信用额度付款
(7,700,000)
(8,127,714)
或有对价现金结算
(630,701)
(1,464,311)
与回购普通股相关的付款
(247,605)
(187,117)
融资活动提供(使用)的净现金
2,421,694
(1,779,142)
现金及现金等价物净增(减)
226,861
(3,371,804)
期初现金及现金等价物
美元人民币18,321,624美元
美元/欧元，19,757,970美元
期末现金及现金等价物
美元人民币18,548,485美元
美元-16,386,166美元
坎伯兰制药公司。和子公司普通股股东应占净收益(亏损)调整后每股收益(亏损)和调整后稀释后每股收益(亏损)
(未经审计)
截至3月31日的三个月
截至3月31日的三个月
2024
2024
2023
2023
收益
影响
每股收益
共享影响
收益
影响
每股收益
共享影响
普通股应占净收益(亏损)
股东
$(1,946,263)
美元人民币、人民币、人民币(0.14)
美元/欧元，192,184美元
美元人民币、人民币0.01
减去：子公司应占净亏损
非控股权益
(43,791)
-
19,898
-
净收益(亏损)
(1,902,472)
(0.13)
172,286
0.01
对净亏损的调整
所得税费用
11,442
-
6938
-
折旧和摊销
1,150,685
0.08
1,255,675
0.09
基于股份的薪酬(A)
78,754
0.01
90,156
0.01
利息收入
(96,746)
(0.01)
(50,190)
-
利息支出
118,526
0.01
186,353
0.01
调整后收益(亏损)和调整后摊薄
每股收益(亏损)
美元人民币(639,811)
美元人民币、人民币、人民币(0.05)
美元：1,661,218美元
美元人民币，人民币0.11美元
稀释加权平均已发行普通股：
14,098,022
14,587,843
公司提供了上述调整后的补充财务业绩衡量标准，根据适用的证券交易委员会规则和法规，这些衡量标准被视为“非GAAP”财务衡量标准。这些财务措施应被视为对按照公认会计原则(“公认会计原则”)编制的财务信息的补充，而不是替代。这些补充措施的定义可能与其他国家使用的类似名称的措施不同。
由于这些补充财务措施不包括将增加或减少公司报告的经营业绩的项目的影响，管理层鼓励投资者全面审查公司的合并财务报表和公开提交的报告。补充财务措施与最直接可比的公认会计原则财务措施的对账包括在本新闻稿所附表格中。 坎伯兰管理层认为，这些补充的财务业绩指标非常重要，因为管理层将它们与符合公认会计准则的财务指标一起用来评估公司的经营业绩。此外，坎伯兰认为，这些指标将被某些投资者用来衡量公司的经营业绩。管理层认为，通过剔除坎伯兰认为不能反映其核心业务业绩或反映长期战略活动的项目，提出这些补充措施可以在一致的基础上提供有关公司在整个报告期的基本业绩的有用信息。其中某些项目不是通过现金支付结算的，包括：折旧、摊销、基于股份的薪酬支出和所得税。坎伯兰利用其净营业亏损结转支付最低限度的所得税。此外，这些财务指标的使用为投资者提供了更大的透明度，使管理层在财务和运营决策中使用的补充信息，包括对公司经营业绩的评估。本公司对这些补充财务措施的定义如下：
(A)代表坎伯兰以股份为基础的薪酬。
查看原始内容以下载multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/cumberland-pharmaceuticals-reports-first-quarter-2024-financial-results--company-update-302138742.html
来源坎伯兰制药公司
