Gossamer Bio与Chiesi Group合作1.6亿美元，加速肺动脉高压治疗的开发，Seralutini合作潜力4.86亿美元

专注于治疗肺动脉高压的临床阶段生物制药公司Gossamer Bio，Inc.(Gossamer)(纳斯达克股票代码：GOSS)和专注于研究的国际生物制药集团Chiesi FarmPharmtici S.p.A(“Chiesi Group”)今天宣布，他们已经达成了一项全球合作和许可协议，以开发和商业化Seralutinib。

这一全球合作结合了Chiesi和Gossamer的优势，以支持正在进行的肺动脉高压(PAH)研究，并加快与间质性肺疾病(PH-ILD)相关的肺动脉高压的开发，从而使seralutinib特许经营权得以扩大，覆盖全球更多的肺动脉高压患者。患者将受益于Chiesi在全球呼吸系统、罕见疾病和吸入性药物开发和商业化方面的专业知识，以及Gossamer世界级的PAH和PH-ILD开发和商业化团队。

Gossamer的联合创始人、董事长兼首席执行官Faheem Hasnain表示：“与Chiesi的合作使我们能够有意义地深化和迅速加快我们对seralutinib的投资，将其作为治疗PAH、PH-ILD和其他高度未得到满足的医疗需求的迹象的潜在疗法。”我们尤其感到兴奋的是，这次合作使seralutinib能够直接进入PH-ILD的第三阶段试验，这是一个缺乏可用治疗方法的迹象，而且我们认为seralutinib是专门为解决这种疾病而设计的。

Chiesi集团首席执行官Giuseppe Accogli表示：“Seralutinib是治疗PAH和PH-ILD的潜在范式转换疗法，我们非常高兴能与Gossamer合作开发这种疗法，并将其带给世界各地的患者。”Gossamer与Chiesi一样致力于用创新促进世界各地人民的健康和福祉，我们很自豪地将这种合作作为我们下一阶段增长的关键支柱。

流行率估计差异很大，但据信PAH在美国影响约30,000至50,000人，在欧洲的流行率类似。虽然许多已批准的PAH治疗方法可用，但大多数主要是血管扩张剂，不会影响疾病的进展过程。PAH患者的中位5年总存活率约为157%。在过去，PH-ILD不像PAH那样容易诊断，部分原因是缺乏针对这些患者的批准的治疗方案。根据各种形式ILD的流行数据和ILD患者队列中报告的PH发生率，我们估计在美国大约有60,000-100,000名患者受到PH-ILD的影响。在美国，患有PH-ILD的患者只能获得一种批准的治疗方法，而在美国以外的地方没有治疗PH-ILD的治疗方法被批准。PH-ILD患者的中位5年总存活率约为23%。

塞鲁替尼是一种吸入型PDGFRα/β、CSF1R和c-KIT抑制剂，旨在通过干粉吸入器给药，用于潜在的肺动脉高压治疗。在PAH患者的Torrey 2期研究结果为阳性后，Gossamer于2023年启动了3期PROSERA研究。Gossamer和Chiesi计划在2025年年中在PH-ILD中启动一项全球第三阶段注册研究，并评估塞拉鲁替尼在高需求未得到满足的其他适应症中的作用。

根据协议条款，Gossamer将继续领导环亚高压和PH-ILD中塞拉鲁替尼的全球开发，两家公司将平摊开发成本，但PROSERA研究除外，Gossamer将继续承担财务责任。在美国，两家公司将平均分担商业利润和损失。Gossamer将领导WH和PH-ILD在美国的商业化和图书销售，两家公司贡献了50%的商业努力。Chiesi将领导美国其他适应症的商业化。Chiesi将拥有在美国境外商业化seralutini的独家权利，并将向Gossamer支付不断增加的中高青少年净销售版税。Chiesi将向Gossamer支付1.6亿美元作为开发补偿。此外，Gossamer将有资格获得高达1.46亿美元的监管里程碑和1.8亿美元的销售里程碑。