热门资讯> 正文
2024-05-01 00:18
周二,美国联邦贸易委员会(FTC)就可疑的专利清单向诺和诺德(NVO)、蒂瓦制药(NYSE:TEVA)和阿斯利康(NASDAQ:AZN)等10家制药商发出警告信。
该机构以对仿制药竞争的影响为由,对20种不同品牌药物的相关专利提出质疑,其中包括糖尿病和减肥治疗,例如Novo(NVO)的重磅肥胖药物Ozempic。
联邦贸易委员会补充说,FDA奥兰治书上列出的300多项专利被发现不恰当或不准确。FDA的橙色书也被称为“具有治疗等效性评估的批准药品”,列出了美国-批准的治疗方法及其关键监管细节,包括专利和排他性数据。
联邦贸易委员会主席莉娜·汗表示:“通过提交虚假专利清单,制药公司阻碍了竞争并抬高了处方药的成本,迫使美国人为他们所依赖的药物支付天价。”
“通过挑战垃圾专利申请,联邦贸易委员会正在打击这些非法策略,并确保美国人能够及时获得他们所需的创新且负担得起的药物版本。"
GSK(纽约证券交易所代码:GSK)、诺华(NVS)(OTCPK:NVSEF)和Amphastar制药(AMPH)是其他收到警告的制药商。
这是联邦贸易委员会改善仿制药竞争的最新措施。同样,在11月,该机构通知了AbbVie(ABBV),AstraZeneca(AZN),GSK(GSK)和Teva(Teva)等公司,对FDA橙皮书中的一些专利清单提出质疑。
联邦贸易委员会表示,作为回应,葛兰素史克(GSK)等制药商将警告中引用的专利退市,而阿斯利康(AZN)等其他制药商则将吸入器自付费用上限限制在35美元。