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复宏汉霖曲妥珠单抗在美获批

2024-04-26 15:53

4月26日,复宏汉霖公告称,曲妥珠单抗生物类似药(HLX02,中国商品名:汉曲优,欧洲商品名:Zercepac)获美国批准上市,用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2(HER2)过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌,以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。这是国内首款在中国、欧盟、美国获批的中国籍单抗生物类似药,此前已于2020年7月及8月先后获得欧盟委员会与中国国家药监局批准上市。

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