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欧康维视低浓度阿托品全球多中心III期临床试验首例受试者完成36个月给药

2024-04-24 16:06

近日,欧康维视生物核心自研产品OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)全球多中心III期临床试验首例受试者已完成36个月给药。这是一项全球III期随机、双盲、安慰剂对照、平行多中心临床试验,我们已于2023年6月1日完成总计678例受试者的入组。

OT-101是欧康维视生物自研的拥有全球权益的延缓近视进展的新药,OT-101使用了独家设计的创新密闭式分体装置,对装置的可靠性、密封完整性及无菌条件均进行了诸多完善,解决了低浓度阿托品溶液在中性环境下的稳定性问题,适宜的pH值也改善了患者用药的舒适度,提升了用药依从性。目前的整体安全性结果也证实,滴眼时眼刺激的发生率远低于已报道的同类产品。

OT-101是目前少有的国内获得美国FDA批准iPSP(儿科研究计划)的新药,首例受试者顺利地完成了为期36个月的给药,整个临床试验取得了振奋人心的阶段性进展。之后我们将继续全力完成OT-101的全球III期临床试验,力争早日将这一产品推进到商业化阶段。

关于欧康维视

欧康维视生物是一家中国眼科医药平台公司,致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案,以满足中国眼科医疗的巨大需求。公司相信,公司具有明显先发优势的眼科医药平台将令公司在中国眼科业界取得领先地位。

截止目前,公司已拥有眼前及眼后段25种药物资产,建立起了完整的眼科药物产品线,12款产品处于商业化阶段,3款产品正处于III期临床试验,3款产品已进入商业化注册阶段,核心产品优施莹(0.18mg氟轻松玻璃体内植入剂)已在国内获批上市并被纳入国家医保。2020年7月10日,欧康维视生物在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:01477。

关于OT-101

(0.01%硫酸阿托品滴眼液)

OT-101是公司自主研发的一款0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液,用于治疗儿童和青少年近视进展,公司拥有OT-101全球权益。

欧康维视生物

Virtus et Lumen  勇气和光明

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(欧康维视生物-B)

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