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2024-04-24 01:59
美国食品和药物管理局(FDA)周二批准Day One BiopharmPharmaceuticals(NASDAQ:DAWN)的主要候选药物托沃非尼治疗一种称为低级神经胶质瘤的儿童脑癌。
因此,这种名为Ojemda的治疗方法将在美国适用于患有复发性或难治性儿童低度胶质瘤的儿童,这是儿童中最常见的脑肿瘤。
FDA已批准用于六个月及以上癌症携带BRAF突变(pLGG中最常见的致癌基因组变异)的儿童的口服磷酸酶抑制剂。
该批准是根据该机构的加速途径获得的,该途径要求开发商在确认性试验中证明药物的益处才能获得完全批准。
10月,FDA接受了优先审查的第一天(DAWN)托伏非尼的上市申请,批准4月30日为目标行动日期。
XOMA(纳斯达克股票代码:XOMA)曾与Viracta Therapeutics(纳斯达克股票代码:VIRX)合作开发tovorafenib,在决定后收到了500万美元的里程碑付款。