奥杰姆达，第一天赢得FDA对脑癌治疗的认可

美国食品和药物管理局(FDA)周二批准第一天生物制药(NASDAQ：DAWN)的主要候选药物tovorafenib用于治疗一种名为低级别胶质瘤的儿童脑癌。

因此，Ojemda治疗将在美国用于复发或难治性儿童低级别胶质瘤，这是儿童中最常见的脑瘤。

FDA已经为6个月及以上癌症携带BRAF突变的儿童批准了口服激酶抑制剂，BRAF突变是pLGG中最常见的致癌基因组变化。

该批准是在该机构的加速途径下批准的，该途径要求开发商在验证性试验中证明药物的益处，才能获得完全批准。

在10月份，FDA接受了第一天(黎明)优先审查的托伏拉非尼的上市申请，将4月30日作为目标行动日期。

XOMA(纳斯达克股票代码：XMA)曾与Viracta Treeutics(纳斯达克股票代码：VIRX)合作开发tovorafenib，在最终决定后收到了500万美元的里程碑式付款。