单周五例！| Cardiovalve TARGET CE临床入组彰显启明速度

Cardiovalve

近日，杭州启明医疗器械股份有限公司（“启明医疗”）经导管介入瓣膜置换创新系统Cardiovalve TARGET CE临床研究于欧洲三家知名中心，单周完成五例经导管三尖瓣置换（TTVR）患者入组。所有患者术后均取得良好的即刻疗效，目前恢复良好。这标志着Cardiovalve在三尖瓣反流治疗领域进展迅猛，向商业化再进一步。

值得一提的是，此次入组迎来两家全新的欧洲知名中心：西班牙巴利亚多利德大学附属医院（The University Clinical Hospital of Universidad de Valladolid）以及意大利Humanitas大学研究医院(Humanitas Research Hospital)，进一步助力该临床入组进程。截止目前，Cardiovalve TARGET CE研究已覆盖超二十家欧洲及北美知名心血管中心，确证性研究入组患者总计超70例。

CASE BRIEF

4月10日，在西班牙巴利亚多利德大学附属医院，Ignacio J Amat Santos教授、Sarah Blasco Turion教授、Riccardo Mantovani教授、 Covadonga Fernández-Golfín教授，以及Luisa Salido Tahoces教授，在来自德国波恩大学附属医院(Uniklinik Bonn Hospital)的Marcel Weber教授指导下，协同多学科团队成功应用Cardiovalve于单日内完成两例经导管三尖瓣置换手术。患者术后均取得良好的即刻疗效，目前恢复良好。

4月11日，在意大利Humanitas大学研究医院，Antonio Mangieri教授、Bernhard Reimers教授、Antonio Colombo教授，以及Damiano Regazzoli教授，在来自意大利米兰圣拉斐尔科学研究医院的（IRCCS Ospedale San Raffaele）Paolo Denti 教授指导下，成功应用Cardiovalve于单日内完成两例经导管三尖瓣置换手术。患者术后均取得良好的即刻疗效，目前恢复良好。

同日， 在西班牙马德里拉蒙卡哈尔医院(Ramon y Cajal Hospital)，Angel Sánchez-Recalde教授团队在来自德国波恩大学附属医院的(Uniklinik Bonn Hospital) Marcel Weber教授指导下，协同多学科团队成功应用Cardiovalve完成一例经导管三尖瓣置换手术。患者即刻疗效良好，目前恢复良好。

|  About Cardiovalve  |

Cardiovalve是一款自主研发、同时可用于治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入置换产品。目前，在治疗三尖瓣反流的适应症上，Cardiovalve已获美国FDA授予的“突破性设备称号”，并在美国进入早期可行性研究(EFS)阶段。此外，在治疗二尖瓣反流适应症上，Cardiovalve已在欧洲进入临床研究阶段，并在美国进入早期可行性研究(EFS)阶段。

相较于同类产品，Cardiovalve经股静脉的入路方式显著提升了治疗安全性，同时其55mm的大瓣环设计适用于约95%的患者人群，独特的短瓣架设计可有效降低左室流出道梗阻风险。

关于Cardiovalve

经导管二尖瓣、三尖瓣创新疗法先驱Cardiovalve公司，成立于2010年，总部设立于以色列。2022年1月，结构性心脏病创新疗法平台公司启明医疗完成对其100%股权收购，自此，Cardiovalve正式成为启明医疗国际化运营团队的核心板块之一。

Cardiovalve致力于为心脏瓣膜疾病患者提供创新解决方案。医生使用其产品无需开展外科开胸手术，便能为患者改善生活质量。Cardiovalve采用自下而上的研发机制，推出经股/经房间隔输送系统，实现经股静脉入路触达心脏。除了独特的入路方式拥有的显著优点，类外科设计的短瓣架，也可最大程度减少对心脏血流动力学的干预，从而提升手术安全性。

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