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2024-04-18 04:05
Babler先生拥有30多年的制药和生物技术经验。在加盟Alumis治疗公司之前,他曾担任普林西娅生物制药公司的总裁兼首席执行官,直到2020年9月该公司被赛诺菲公司收购。在加入普林西娅Biophma之前,Babler先生于2007年至2011年担任Talima治疗公司的总裁兼首席执行官。从1998年到2007年,他在基因泰克担任过多个职位,其中最著名的是担任免疫学销售和营销副总裁。在基因泰克任职期间,他还帮助建立和领导了商业开发组织,并领导了心血管营销组织。Babler先生之前曾在礼来公司任职,主要负责销售、销售管理、全球营销和业务开发。巴布勒先生目前在Prelude治疗公司、Sardona治疗公司和生物技术创新组织新兴公司部门的董事会任职,之前还在Neoleukin治疗公司的董事会任职。巴布勒先生从苏黎世联邦理工学院获得了瑞士联邦药学文凭,并在西北大学凯洛格管理研究生院完成了高管发展计划。
Babler先生说:“代谢性疾病领域有很大的发展势头,包括代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)等适应症,我很高兴加入89Bio,因为他们在后期开发过程中推进了他们的主要项目pegozafermin。对于公司来说,这是一个特别有趣的时刻,因为它正在执行其第三阶段计划和商业化计划。我很高兴能与管理团队和董事会一起工作,将培高扎明带给许多有需要的患者。 INITTEN计划包括两个第三阶段的全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,评估培高扎弗明治疗MASH患者的疗效和安全性。INITTEN-Fibrosis试验是该计划的两个3期试验中的第一个,将招募大约1000名非肝硬化性MASH(纤维化期F2-F3)患者,以评估培高扎弗明的疗效和安全性。在第52周测量的联合初级终点是纤维化改善一点,MASH的消退没有恶化,纤维化没有恶化,在第52周进行评估,需要证明每个终点的影响以支持监管批准。启蒙-肝硬变是该计划中两个第三阶段试验中的第二个,它将评估培高扎芬对代偿性肝硬变(F4)的MASH患者的疗效和安全性。 Pegozafermin是一种专门设计的糖化成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物,目前正在开发用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)和严重的高甘油三酯血症(SHTG)。FGF21是一种内源性激素,具有广泛的调节能量消耗、糖脂代谢等作用。在临床试验中,培高扎芬对肝脏显示了直接的抗纤维化和抗炎作用,并降低了甘油三酯水平,改善了胰岛素抵抗和血糖控制,并继续显示出良好的安全性和耐受性。Pegozafermin获得了美国食品和药物管理局(FDA)的突破性治疗指定(BTD)地位和欧洲药品议程(EMA)的优先药物(Prime)地位,用于治疗伴有纤维化的MASH。Pegozafermin正在MASH的第三阶段启蒙试验计划和SHTG的第三阶段委托试验中进行研究。