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2024-04-18 04:05
旧金山,2024年4月17日(环球新闻网)--89 bio,Inc.(纳斯达克:ETNB)是一家临床阶段生物制药公司,专注于治疗肝脏和心脏代谢疾病的创新疗法的开发和商业化,今天宣布任命Martin Babler为其董事会成员,自2024年4月13日起生效。Babler先生是一位非常成功的高管,为89 bio带来了宝贵的行业经验,目前担任Alumis Therapeutics的总裁、首席执行官和董事会主席。
89 bio首席执行官Rohan Palekar表示:“随着89 bio正在执行其正在进行的pegozafermin第三阶段项目,现在是将马丁这样的行业领导者加入我们的董事会的绝佳时机。”“马丁通过商业化建立和领导公司的令人印象深刻的记录对于我们现阶段的发展至关重要,我们期待利用他丰富的经验和战略洞察力来充分发挥pegozafermin的潜力。"
Babler先生拥有30多年的制药和生物技术经验。在加入Alumis Therapeutics之前,他曾担任Principia Biofi SA的总裁兼首席执行官,直到该公司被Sanofi SA收购2020年9月。在加入Principia Bizerma之前,Babler先生于2007年至2011年担任Talima Therapeutics的总裁兼首席执行官。从1998年到2007年,他在Genentech担任过几个职位,最著名的是免疫学销售和营销副总裁。在Genentech期间,他还帮助建立和领导了商业开发组织,并领导了心血管营销组织。Babler先生曾在Eli Lilly and Company任职,主要负责销售、销售管理、全球营销和业务开发。Babler先生目前是Prelude Therapeutics Inc.的董事会成员,Sardona Therapeutics和生物技术创新组织董事会新兴公司部门,此前曾担任Neoleukin Therapeutics,Inc.董事会成员。Babler先生获得苏黎世联邦理工学院的瑞士联邦药学文凭,并完成了西北大学家乐氏管理研究生院的高管发展项目。
“代谢疾病领域有很大的动力,包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)等适应症,我很高兴加入89 bio,他们推进他们的主导项目pegozafermin,通过后期开发,”巴布勒先生说。“对于该公司来说,这是一个特别有趣的时刻,因为它正在执行第三阶段计划和商业化计划。我很高兴能与管理团队和董事会合作,将pegozafermin带给许多有需要的患者。"
关于ENLIGHTEN计划ENLIGHTEN计划由两项3期全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验组成,评估培高沙明在MASH患者中的疗效和安全性。ENLIGHTEN-Fibrosis试验是该项目两项3期试验中的第一项,将招募约1,000名非硬化性MASH(纤维化F2-F3期)患者,以评估培高沙明的疗效和安全性。在第52周测量的协同主要终点(需要证明对每一个终点的影响以支持监管机构的批准)是纤维化改善一点,MASH没有恶化,MASH消退没有恶化,纤维化没有恶化,MASH消退没有恶化,在第52周评估。ENLIGHTEN-Cirrhosis是该项目两项3期试验中的第二项,将评估培高泽明在MASH补偿性肝硬化(F4)患者中的有效性和安全性。
关于pegozafermin Pegozafermin是一种专门工程的成纤维细胞生长因子21(GF 21)的糖聚乙二醇化类似物,正在开发用于治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH)和严重高脂血症(SHTG)。GF 21是一种内源性激素,具有调节能量消耗、葡萄糖和脂质代谢等广泛作用。在临床试验中,pegozafermin已证明对肝脏具有直接的抗纤维化和抗炎作用,以及降低三酸甘油脂水平、改善胰岛素抵抗和血糖控制,并继续表现出良好的安全性和耐受性。Pegozafermin获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性治疗称号(BTD),并获得了欧洲药品议程(EMA)的优先药物(PRIME)地位,用于治疗MASH伴纤维化。Pegozafermin正在MASH的3期ENLIGHTEN试验项目和SHTG的3期INTETRUST试验中进行研究。