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89 bio任命生物技术行业资深人士Martin Babler为其董事会成员

2024-04-18 04:05

旧金山,2024年4月17日(Global Newswire)--专注于治疗肝脏和心脏代谢疾病的创新疗法的开发和商业化的临床阶段生物制药公司89Bio,Inc.(纳斯达克股票代码:ETNB)今天宣布任命Martin Babler为董事会成员,自2024年4月13日起生效。巴布勒先生是一位非常成功的高管,为89io带来了宝贵的行业经验,目前担任Alumis治疗公司的总裁、首席执行官和董事会主席。

89Bio首席执行官Rohan Palekar表示:“随着89Bio正在执行其针对pegozafermin的第三阶段计划,现在是让马丁这样的行业领先者加入我们董事会的好时机。”马丁通过商业化建立和领导公司的令人印象深刻的记录将在我们发展的这个阶段对我们来说是无价的,我们期待着利用他的丰富经验和战略洞察力来实现pegozafermin的全部潜力。

Babler先生拥有30多年的制药和生物技术经验。在加盟Alumis治疗公司之前,他曾担任普林西娅生物制药公司的总裁兼首席执行官,直到2020年9月该公司被赛诺菲公司收购。在加入普林西娅Biophma之前,Babler先生于2007年至2011年担任Talima治疗公司的总裁兼首席执行官。从1998年到2007年,他在基因泰克担任过多个职位,其中最著名的是担任免疫学销售和营销副总裁。在基因泰克任职期间,他还帮助建立和领导了商业开发组织,并领导了心血管营销组织。Babler先生之前曾在礼来公司任职,主要负责销售、销售管理、全球营销和业务开发。巴布勒先生目前在Prelude治疗公司、Sardona治疗公司和生物技术创新组织新兴公司部门的董事会任职,之前还在Neoleukin治疗公司的董事会任职。巴布勒先生从苏黎世联邦理工学院获得了瑞士联邦药学文凭,并在西北大学凯洛格管理研究生院完成了高管发展计划。

Babler先生说:“代谢性疾病领域有很大的发展势头,包括代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)等适应症,我很高兴加入89Bio,因为他们在后期开发过程中推进了他们的主要项目pegozafermin。对于公司来说,这是一个特别有趣的时刻,因为它正在执行其第三阶段计划和商业化计划。我很高兴能与管理团队和董事会一起工作,将培高扎明带给许多有需要的患者。

INITTEN计划包括两个第三阶段的全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,评估培高扎弗明治疗MASH患者的疗效和安全性。INITTEN-Fibrosis试验是该计划的两个3期试验中的第一个,将招募大约1000名非肝硬化性MASH(纤维化期F2-F3)患者,以评估培高扎弗明的疗效和安全性。在第52周测量的联合初级终点是纤维化改善一点,MASH的消退没有恶化,纤维化没有恶化,在第52周进行评估,需要证明每个终点的影响以支持监管批准。启蒙-肝硬变是该计划中两个第三阶段试验中的第二个,它将评估培高扎芬对代偿性肝硬变(F4)的MASH患者的疗效和安全性。

Pegozafermin是一种专门设计的糖化成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物,目前正在开发用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)和严重的高甘油三酯血症(SHTG)。FGF21是一种内源性激素,具有广泛的调节能量消耗、糖脂代谢等作用。在临床试验中,培高扎芬对肝脏显示了直接的抗纤维化和抗炎作用,并降低了甘油三酯水平,改善了胰岛素抵抗和血糖控制,并继续显示出良好的安全性和耐受性。Pegozafermin获得了美国食品和药物管理局(FDA)的突破性治疗指定(BTD)地位和欧洲药品议程(EMA)的优先药物(Prime)地位,用于治疗伴有纤维化的MASH。Pegozafermin正在MASH的第三阶段启蒙试验计划和SHTG的第三阶段委托试验中进行研究。

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