Nxera Pharma指出合作精神分裂症候选人NBI-1117568的成功开发进展

日本东京和英国剑桥，2024年4月16日- Nxera Pharma Co.，Ltd.（“Nxera”或“公司; TSE 4565）-前身为Sosei集团或Sosei Hepatology-已被其合作伙伴Neurocrine Biosciences Inc.通知。（“神经内分泌”;纳斯达克：NBIX）表示，NBI-1117568是一种口服选择性粘菌素M4受体激动剂，正在Neurosrine公司在2期临床试验中推进，用于治疗精神分裂症和其他神经精神疾病，已成功完成长期临床前毒性计划，该计划符合美国FDA的要求，允许在未来的临床试验中安全、长期（即长期）给药。这一重要安全开发里程碑的实现促使Neurocrine向Nxera支付1500万美元。

NBI-1117568是Nxera发现的新型临床和临床前亚型选择性粘菌素M4、M1和双重M1/M4受体激动剂广泛组合中最先进的候选产品，并在2021年与Neurocrine的全球合作下推进治疗主要神经系统疾病。这些候选药物有潜力解决一系列神经和神经精神疾病，包括：

Nxera Pharma UK总裁兼研发主管执行副总裁Matt Barnes评论道：“我们很高兴NBI-1117568成功实现了这一重要的安全开发里程碑。这些结果将支持这种新型临床候选药物的安全、长期使用，这与精神分裂症和其他神经系统疾病的预期产品特征一致，这些疾病的患者通常需要多年的治疗。我们对与Neurosrine的高效合作伙伴关系所取得的进展感到非常高兴，并期待报告进一步的进展和即将到来的临床数据读取，包括NBI-1117568的顶级第二阶段数据，预计将于2024年下半年发布。"

*Nxera保留在日本开发在所有适应症下的M1激动剂的权利。

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关于粘菌素受体粘菌素受体是G蛋白偶联受体（GPCR），存在于大脑、心血管系统和胃肠道等多种组织中。选择性激活大脑中的M4和M1受体是一种临床验证的方法，用于治疗神经系统疾病的认知和神经心理学症状，包括精神分裂症、与阿尔茨海默病相关的痴呆症、帕金森病等。

到目前为止，由于M2和M3受体激活引起的副作用，开发选择性靶向M4和M1受体的药物的尝试一直不成功。因此，不激活M2或M3的高选择性M4或M1激动剂受到高度追捧，并有望以重磅炸弹的潜力解决主要未满足的医疗需求。

关于NBI-1117568 NBI-1117568是一种口服选择性粘菌素M4受体激动剂，由Nxera Pharma发现，并由Neurocrine在II期临床试验中开发，用于治疗精神分裂症和其他神经精神疾病。作为一种选择性M4正构激动剂，NBI-1117568具有发挥治疗作用的潜力，而不需要联合治疗以最大限度地减少副作用，就像非选择性粘菌素激动剂所需的那样，同时也避免了与乙氧胆碱（ACh）协同作用的要求。与正变构调节剂相比。迄今为止完成的临床研究表明，NBI-1117568通常耐受良好。

关于与Neurocrine Biosciences的协议Nxera Pharma与Neurocrine Biosciences于二零二一年十一月订立合作及许可协议，以开发新型毒蕈碱受体激动剂用于治疗精神分裂症、痴呆症及其他神经精神疾病。

根据协议条款，Neurodrine获得了Nxera发现的一系列新型临床和临床前亚型选择性粘菌素M4、M1和双重M1/M4受体激动剂的开发和商业化权。除了日本正在开发的M1激动剂外，Neurodrine负责全球项目相关的开发成本。Nxera保留在日本开发用于任何适应症的M1激动剂的权利，Neurosrine获得共同开发和利润股票期权。

Nxera有资格获得高达26亿美元的研发资金以及开发、监管和商业里程碑，并提供进一步的产品特许权使用费，前提是满足协议中的标准。

关于Neurosrine Biosciences Neurosrine Biosciences是一家领先的以神经科学为重点的生物制药公司，其目的很简单：为有巨大需求但选择很少的人们缓解痛苦。我们致力于为患有未得到充分解决的神经系统、神经内分泌和神经精神疾病的患者发现和开发改变生活的治疗方法。该公司的多元化产品组合包括FDA批准的治疗迟发性运动障碍、与亨廷顿舞蹈症相关的舞蹈病、子宫内膜异位症 * 和子宫肌瘤 * 的药物，以及一个强大的管道，包括在我们的核心治疗领域处于中期到晚期临床开发阶段的多种化合物。三十年来，我们将独特的见解应用于神经科学以及大脑和身体系统之间的相互联系来治疗复杂的疾病。我们不懈地追求药物来减轻使人衰弱的疾病和失调的负担，因为你值得勇敢的科学。欲了解更多信息，请访问neurocrine.com，并在LinkedIn、X（原名Twitter）和Facebook上关注该公司。（* 与艾伯维合作）

NEUROCRINE BIosciences、NEUROCRINE和YOU DESERVE BRAVE SCience是Neurosrine Biosciences，Inc.的注册商标。Neurocrine徽标是Neurocrine Biosciences，Inc.的商标。

关于Nxera Pharma Nxera Pharma（原名Sosei Hepatum）是一家技术驱动的生物制药公司，致力于开发新的特种药物，以改善日本和全球需求未得到满足的患者的生活。

除了在日本商业化的几种产品外，我们还在内部并与领先的制药和生物技术公司合作，推进包括30多个活跃项目的广泛管道，从发现到临床后期阶段。该管道的重点是解决神经病学、胃肠道和免疫学、代谢疾病和罕见疾病等一些发展最快的医学领域未满足的主要需求，并利用我们独特且行业领先的GPCR靶向基于结构的药物发现“NxWaveTM”平台的力量，提供最佳或一流候选人的可持续来源。

Nxera在东京和大坂（日本）、伦敦和剑桥（英国）、巴塞尔（瑞士）和首尔（韩国）的关键地点拥有350多名人才，并在东京证券交易所上市（股票代码：4565）。

欲了解更多信息，请访问LinkedIn：@NxeraPharma| X：@NxeraPharma| YouTube：@NxeraPharma

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