Nxera Pharma指出合作精神分裂症候选人NBI-1117568的成功开发进展

日本东京和英国剑桥，2024年4月16日-Nxera制药有限公司(以下简称Nxera或本公司；东京4565)--前身为Sosei Group或Sosei Heptares--已接到其合作伙伴Neurocrine Biosciences Inc.(下称Neurocrine；纳斯达克股票代码：NBIX)的通知，Neurocrine正在推进一种口服选择性M4受体激动剂NBI-1117568，用于治疗精神分裂症和其他神经精神障碍，该药物已成功完成了一项长期临床前毒性计划，该计划符合美国食品和药物管理局的要求，允许在未来的临床试验中安全、慢性(即长期)剂量。这一重要安全发展里程碑的实现引发了Neurocrine向Nxera支付1500万美元。

NBI-1117568是Nxera发现的一系列新的临床和临床前亚型选择性毒扁豆碱M4、M1和双M1/M4受体激动剂中最先进的候选药物，并在2021年与Neurocrine全球合作治疗主要神经疾病方面取得进展。这些候选人有可能解决一系列神经和神经精神疾病，包括：

Nxera Pharma UK总裁兼研发主管、执行副总裁Matt Barnes表示：“我们很高兴NBI-1117568成功实现了这一重要的安全发展里程碑。这些结果将支持这种新的临床候选药物的安全、长期使用，这与精神分裂症和其他神经疾病的理想产品概况一致，这些疾病的患者通常需要多年治疗。我们对在我们与Neurocrine的高效伙伴关系下取得的进展感到非常高兴，并期待着报告进一步的进展和即将公布的临床数据，包括预计在2024年下半年公布的有关NBI-1117568的主要第二阶段数据。“

*Nxera保留开发M1激动剂的权利，在日本的所有适应症都是在这一合作下进行的。

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关于M受体，M受体是G蛋白偶联受体(GPCRs)，存在于多种组织中，包括大脑、心血管系统和胃肠道。选择性激活大脑中的M4和M1受体是一种经过临床验证的方法，可以治疗神经疾病的认知和神经心理症状，包括精神分裂症、阿尔茨海默病、帕金森病等。

到目前为止，由于M2和M3受体激活引起的副作用，开发选择性靶向M4和M1受体的药物的尝试一直没有成功。因此，不能激活M2或M3的高选择性M4或M1激动剂非常受追捧，有望以重磅炸弹的潜力解决主要的未得到满足的医疗需求。

NBI-1117568简介NBI-1117568是Nxera制药公司发现的一种口服选择性M_4受体激动剂，正由Neurocrine公司开发用于治疗精神分裂症和其他神经精神疾病的第二阶段临床试验。作为一种选择性的M4正构激动剂，NBI-1117568提供了在不需要联合治疗的情况下提供治疗效果的潜力，以将副作用降至最低，同时与正性变构调节剂相比，还避免了与乙酰胆碱(ACh)的协同性要求。到目前为止已完成的临床研究表明，NBI-1117568总体耐受性良好。

Nxera Pharma和Neurocrine BioSciences于2021年11月签署了一项合作和许可协议，开发用于治疗精神分裂症、痴呆症和其他神经精神疾病的新型M受体激动剂。

根据协议条款，Neurocrine获得了Nxera发现的一系列新型临床和临床前亚型选择性M_4、M_1和双M_1/M_4受体激动剂的开发和商业化权利。Neurocrine负责全球与该计划相关的开发成本，但日本正在开发的M1激动剂除外。Nxera保留在日本开发M1激动剂的权利，如果有任何适应症，Neurocrine将获得共同开发和利润分享期权。

Nxera有资格获得高达26亿美元的研发资金外加开发、监管和商业里程碑，以及进一步的产品特许权使用费，前提是满足协议下的标准。

Neurocrine Biosciences是一家领先的专注于神经科学的生物制药公司，目的很简单：为有巨大需求但几乎没有选择的人减轻痛苦。我们致力于为神经、神经内分泌和神经精神障碍患者发现和开发改变生活的治疗方法。该公司的多样化产品组合包括FDA批准的迟发性运动障碍、亨廷顿病相关舞蹈病、子宫内膜异位症*和子宫肌瘤*的治疗方法，以及我们核心治疗领域的强大流水线，包括中晚期临床开发中的多种化合物。三十年来，我们一直将我们对神经科学以及大脑和身体系统之间的相互联系的独特见解应用于治疗复杂的疾病。我们坚持不懈地追求药物，以减轻衰弱的疾病和紊乱的负担，因为你们值得勇敢的科学。欲了解更多信息，请访问Neurocrine.com，并在LinkedIn、X(前身为Twitter)和Facebook上关注该公司。(*与AbbVie合作)

Neurocrine Biosciences、Neurocrine和您值得勇敢的科学是Neurocrine Biosciences，Inc.的注册商标。Neurocrine徽标是Neurocrine Biosciences，Inc.的商标。

Nxera Pharma(前身为Sosei Heptares)是一家以技术为动力的生物制药公司，致力于开发新的特效药，以改善日本和全球未得到满足需求的患者的生活。

除了几种在日本商业化的产品外，我们还与领先的制药和生物技术公司合作，在国内推进了从发现到临床晚期的30多个活跃项目的广泛流水线。这一渠道专注于解决神经学、胃肠道和免疫学、代谢紊乱和罕见疾病等一些增长最快的医学领域的重大未得到满足的需求，并利用我们独特的、行业领先的基于GPCR的靶向结构药物发现平台“NxWaveTM”的强大功能，提供最佳或一流候选药物的可持续来源。

Nxera在东京和大阪(日本)、伦敦和剑桥(英国)、巴塞尔(瑞士)和首尔(韩国)的关键地点拥有超过350名人才，并在东京证券交易所(股票代码：4565)上市。

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