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2024-04-16 14:14
2023商业化取得多项进展,创新管线步入收获期。2023年公司在药品注册及商业化方面取得多项进展,1)3月首款商业化产品依嘉?获批;2)耐赋康?分别于10月、11月在中国澳门、中国内地获批;3)9月创新抗菌药注射用头孢吡肟/他尼硼巴坦由CDE纳入优先审评。受新品销售驱动,2023年公司收入大幅增长,依嘉、耐赋康分别实现9900万元、2100万元销售,若不包含非现金项目,公司毛利率超80%,公司创新布局正逐渐步入收获期。
全球首款IgA肾病对因治疗药物耐赋康?放量在即。耐赋康?是口服靶向布地奈德迟释胶囊,是全球唯一对因治疗IgA肾病的治疗药物。中国有约500万IgA肾病患者,临床上具有发病年龄轻、预后不佳、易进展至终末期肾病等特点,缺乏特异性治疗方案。目前,耐赋康已在中国澳门及内地获批上市,填补了国内IgA肾病治疗空白,同时公司正逐步建立销售团队,根据2023年报数据,公司计划到2024年底销售人员达120名,覆盖600家核心医院,商业团队助力下耐赋康放量在即。
2024转型之年,多项催化剂即将落地。2024是公司商业化转型之年,依嘉、耐赋康有望加速放量,另外多项催化剂即将落地,预计2024年耐赋康将在新加坡、中国香港、中国台湾及韩国等地获批;伊曲莫德亚洲3期临床数据读出,溃疡性结肠炎适应症将在中国澳门获批,并在中国大陆递交NDA,公司商业化产品矩阵有望进一步丰富。
盈利预测与评级:我们预计2024-2026年公司实现营收7.00/15.50/24.70亿元,同比增长455.9%/121.4%/59.3%;归母净利润-7.91/-6.72/-5.30亿元,同比增长6.4%/15.0%/21.1%。考虑到依嘉、耐赋康上市放量,2024多项催化剂即将落地,维持“增持”评级。
风险提示:市场竞争加剧,产品销售不及预期;新品研发、获批进度不及预期;行业政策变化。