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2024-04-15 20:56
周一,罗氏控股公司(场外交易代码:RHHBY)宣布了COLUMVI(GLOFITAMAB)联合吉西他滨加奥沙利铂(GemOx)与MabThera/Rituxan(Rituximab)联合GemOx治疗某些亚群弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的3期STARGLO研究的临床数据。
3期STARGLO研究达到了总体生存的主要终点。
这项研究表明,复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,在接受过至少一种先前治疗且不适合进行自体干细胞移植的患者中,接受Columvi(Glofitamab)与吉西他滨(GemOx)和奥沙利铂(GemOx)联合治疗的患者比MabThera/Rituxan(利妥昔单抗)与GemOx联合治疗的患者寿命更长。
组合的安全性似乎与个别药物的已知安全性情况一致。
Columvi是第一个获得FDA加速批准和欧盟委员会有条件营销授权的固定持续时间的双特异性抗体,用于治疗经过两个或多个系统治疗的R/R DLBCL患者。
批准是基于之前接受过两次或两次以上治疗的R/R DLBCL患者的关键阶段1/2 NP30179研究中的Columvi作为单一疗法的结果。
今年早些时候,罗氏终止了两笔抗癌药物交易。
阅读下一步:罗氏同意以2.95亿美元收购新冠肺炎测试播放器LumiraDx诊断平台的部分股权。
价格行动:RHHBY股票周五收于30.59美元。