Ocugen表示欧盟支持美国基因疗法试验

Ocugen(纳斯达克股票代码：OCGN)周三股价上涨，此前该公司表示，欧盟监管机构同意在美国进行试验，以支持该公司的基因治疗候选药物OCU400的营销授权申请。

这一决定是在欧盟药品监管机构欧洲药品管理局(EMA)的一个专家小组审查了该公司针对OCU400治疗视网膜色素变性(一组罕见的眼部疾病)的3期聚光灯临床试验的关键组件后做出的。

该公司指出：“EMA的意见是一个非常有利的结果，因为它可能会减少在欧盟获得营销授权的时间和成本。”

本周早些时候，Ocugen(OCGN)表示，美国FDA批准了OCU400第三阶段临床试验的修正案。

这项关键的聚光灯研究预计将主要在美国招募150名参与者，这标志着Ocugen(OCGN)的一个重要里程碑，该公司希望在2026年获得OCU400的监管批准。