罗氏伴侣诊断测试赢得CE标志，以识别转移性乳腺癌患者

罗氏(OTCQX：RHHBY)已获得CE Mark，用于其预稀释的VENTANA HER2(4B5)兔单抗RXDX试验。

有了这一点，VENTANA HER2(4B5)检测成为第一个用于识别符合ENHERTU资格的HER2低转移乳腺癌患者的辅助诊断方法，ENHERTU是一种HER2导向的抗体药物结合物，由Daiichi Sankyo(OTCPK：DSNKY)和阿斯利康(AZN)联合开发和商业化。

“VENTANA HER2(4B5)测试现在包括一种评分算法，帮助病理学家识别HER2的”低表达“，将HER2的低表达状态分配给这组患者。有了这一较低的截止日期，该测试能够确定哪些患者可能从ENHERTU中受益作为一种治疗选择，“该公司在一份声明中说。

这项测试被用作Destination-Breast04试验的一部分，以确定肿瘤低水平表达HER2蛋白的患者(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)。

试验报告说，在接受ENHERTU治疗的患者中，疾病进展或死亡的风险降低了50%，总体生存时间比标准治疗增加了6个月。

该测试在美国也以PATH品牌名称获得批准。