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2024-04-09 22:06
周一,BiPhytis SA公司(纳斯达克股票代码:BPTS)宣布启动一项名为OBA的新临床开发计划,将BIO101(20-羟基蜕皮酮)与GLP-1受体激动剂联合使用,作为治疗肥胖的潜在药物。
OBA第二期临床研究预计将于2024年年中开始,一旦获得监管部门批准,首批患者预计将在2024年下半年接受治疗。
BIO101(20-羟基蜕皮激素)将在接受GLP-1 RAS治疗和低热量饮食后的肥胖患者中进行评估。
随着临床开发的加快,预计2025年将有首个疗效结果。
该公司表示,BIO101(20-羟基蜕皮激素)是第一个每日口服的MAS受体激动剂,并已在临床前肥胖研究中证明了对肌肉和脂肪组织的代谢影响。
SARA-INT第二阶段研究表明,BIO101(20-羟基蜕皮激素)的这些有益作用可能转化为肥胖症患者的活动能力和肌肉力量的改善。
此外,在Quinolia的研究中,20-羟基蜕皮激素分子已经在肥胖患者的低卡路里节食期间进行了测试,显示出对肌肉力量和脂肪质量减少的良好效果。
在2023年财报中,该公司分享了Cova第二阶段/第三阶段试验的最终结果。
这项研究达到了它的主要目标,重症新冠肺炎患者入院治疗后发生呼吸衰竭或过早死亡的风险降低了44%(p=0.043)。
此外,BIO101(20-羟基蜕皮酮)显示出令人鼓舞的安全性,患者经历不良事件的比例低于安慰剂(57%对64%)。
该公司正在实施监管程序,以根据Cova的研究结果评估市场准入条件,并准备设计第二个验证性第三阶段试验。 BiPhytis还与Seqens和SkyePharmma集团建立了工业合作伙伴关系,以商业化生产BIO101(20-羟基蜕皮酮)候选药物。价格行动:BPTS股价周二尾盘上涨22.30%,至0.39美元。
通过Shutterstock拍摄照片