基石药业-B(02616.HK)RET抑制剂普吉华申请境内生产获受理

基石藥業-B(02616.HK)公布，RET抑制劑普吉華(普拉替尼膠囊)轉移至境內生產的藥品上市註冊申請，已獲中國國家藥品監督管理局 (NMPA)藥品審評中心受理。此前，基石藥業另一款精準治療藥物泰吉華(阿伐替尼片)轉移至境內生產的藥品上市註冊申請，已在2023年6月獲藥審中心受理，目前正在審評中，預計2024年將實現國內供應。

基石藥業首席執行官兼執行董事楊建新表示，兩項申請先後獲得受理，對於基石藥業具有重大的意義，意味著公司將有望在短期內實現上述兩個產品的本地化生產，這不僅能夠實現超過50%的藥品生產成本降幅，還能增加產品供應的靈活性、更好地滿足國內市場需求。

普吉華是中國NMPA首款獲批上市的精準靶向RET抑制劑，於2021年3月首次獲批用於既往接受過含鉑化療的RET融合陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。