Bausch Health宣布对Dagal Pharmaceuticals提起专利诉讼

博世健康公司(纽约证券交易所股票代码：BHC)(多伦多证券交易所股票代码：BHC)及其胃肠业务Salix制药公司宣布，它今天向美国新泽西州地区法院提起诉讼，起诉纽约Amneal PharmPharmticals，LLC，Amneal EU，Limited，Amneal PharmPharmticals，LLC，Amneal PharmPharmticals Private Limited和Amneal PharmPharmticals，Inc.。这起诉讼是在收到第四段证明通知后提起的，通知称Amneal向美国食品和药物管理局(FDA)提交了简化的新药申请，寻求批准销售XIFAAN550 mg片剂的仿制药版本。Amneal声称，食品和药物管理局橙皮书中列出的针对Xifaxan®的某些专利是不可强制执行的、无效的和/或没有被Amneal的ANDA产品侵犯。这一行动正式启动了根据哈奇-瓦克斯曼法案的诉讼程序，并触发了FDA对Amneal的ANDA的任何潜在批准的30个月的暂缓执行。

博世健康首席执行官托马斯·J·阿皮奥表示：“博世健康对其希法仙®知识产权充满信心，我们将继续捍卫我们的希法仙®特许经营权，造福患者。”“作为胃肠健康领域的领先者，保护我们的知识产权对于我们继续开发创新疗法至关重要。”

博世健康公司此前已经获得了泰瓦制药公司、桑多兹公司、太阳制药公司和诺威治制药公司对喜福生®(利福昔明)550毫克片剂的第四段认证。自那以后，该公司已分别于2018年9月、2020年5月和2020年9月与Teva、Sandoz和Sun解决了问题，而与Norwich的诉讼仍在进行中。