Amylyx将ALS疗法Relyvrio从市场上撤出

Amylyx制药公司(纳斯达克股票代码：AMLX)周四正式宣布决定撤回Relyvrio，这是FDA批准的一种治疗神经退行性疾病肌萎缩侧索硬化症(ALS)的药物，此前该药物在第三阶段遭遇挫折。

这家总部位于马萨诸塞州剑桥市的生物技术公司已经开始与监管机构讨论自愿终止该药物在美国和加拿大的营销授权，在这两个国家，Relyvrio被称为Albrioza。

该公司指出：“从今天起，Relyvrio/Albrioza将不再适用于新患者。”上个月，Relyvrio(也被称为AMX0035)在凤凰城的3期试验失败后，该公司做出了这一决定。 然而，该公司将继续研究AMX0035在罕见的神经退行性疾病、Wolfram综合征和进行性核上性瘫痪中的作用。预计本月晚些时候将公布其针对Wolfram综合征患者AMX0035的HELIOS第二阶段研究的中期数据。

其评估AMX0035治疗进行性核上性麻痹的3期猎户座研究正在进行中，预计2025年年中将公布早期数据。与此同时，Amylyx(AMLX)计划在2024年下半年开始一项临床研究，以测试其反义寡核苷酸AMX0114在ALS中的应用。

随着Relyvrio退出市场，该公司宣布了一项重组计划，将裁员约70%，并将其现金跑道延长至2026年。