Amylyx将ALS疗法Relyvrio撤出市场

Amylyx制药公司（纳斯达克股票代码：AMLX）周四正式宣布决定撤回Relyvrio，这是一种FDA批准的用于治疗神经退行性疾病肌萎缩侧索硬化症（ALS）的疗法，此前该公司经历了3期挫折。

这家总部位于马萨诸塞州剑桥市的生物技术公司已经开始与监管机构进行讨论，以自愿终止该药物在美国和加拿大的上市许可，Relyvrio在加拿大被称为Albrioza。

该公司指出：“从今天起，Relyvrio/Albrioza将不再为新患者提供服务。”该决定是在上个月对Relyvrio（也称为AMX 0035）进行的PHOENIX三期试验失败之后做出的。

然而，该公司将继续研究AMX 0035治疗罕见神经退行性疾病、Wolfram综合征和进行性核上麻痹。AMX 0035治疗Wolfram综合征的II期HEIOS研究的中期数据预计将于本月晚些时候发布。

评估AMX 0035治疗进行性核上麻痹的3期ORION研究正在进行中，早期数据预计将于2025年中期发布。与此同时，Amylyx（AMGX）计划在2024年下半年开始一项临床研究，以测试其在ALS中的反义寡聚酸AMX 0114。

随着Relyvrio退出市场，该公司宣布了一项重组计划，将裁员约70%，并将现金跑道延长至2026年。