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2024-04-03 19:58
LENZ Therapeutics(纳斯达克股票代码:LENZ)周三上市前上涨约16%,此前该公司宣布其主要资产LNZ 100达到了治疗老视或近视力丧失的第三阶段项目的主要目标。
这家总部位于加利福尼亚州德尔马的生物技术公司援引其QUALITY 1和2试验的顶线数据表示,LNZ 100(一种每日一次的滴眼液)实现了主要和关键次要终点,并取得了统计学显着的结果。
在CLARITY 2中,71%的LNZ 100组患者表示,三小时内最佳矫正远视力提高了三行或更大,而远视力没有损失一行或更多,这是该试验的主要目标。
虽然其姊妹药物LNZ 101在两项研究中显示出相似的结果,接近主要和次要终点,但该公司表示其效果落后于LNZ 100。
至于安全性,LNZ 100耐受性良好,在两项为期六周的疗效试验和一项名为QUALITY 3的六个月安全性试验中,没有发生与治疗相关的严重不良事件。
LENZ(LENZ)打算向美国FDA提交LNZ 100的新药申请(NDA),目标是老视患者。
首席执行官Eef Schimmelpennink表示:“根据这些非常令人鼓舞的数据,我们将重点关注于2024年中期提交LNZ 100的NDA,并在FDA批准后于2025年下半年为商业化做准备。”