2024年多个爆款冲击上市，艾美全面发力迭代升级重磅大单品疫苗

艾美 疫苗 3月28日发布了2023年业绩。2023年公司研发费用超6.36亿元，同比增长27.2%。前期积累陆续迎来收获，2024年是艾美疫苗产品申报“大年”，预计有3款重磅疫苗申报上市，7款疫苗申报临床；艾美疫苗完成了对肺炎、狂犬等几大系列疫苗的迭代升级产品布局，各管线全面发力快速推进；以安全性和有效性经验证的mRNA技术平台为支撑，艾美疫苗开发了狂犬、RSV、带状疱疹等全球重磅大单品疫苗。

2024年，艾美疫苗将全面发力，以研发创新产品为龙头，强化管线、研发、生产、销售四大维度全面领先的稀缺性疫苗集团优势。

3款重磅大单品疫苗年内申报上市

近年来，随着创新疫苗研发日益增强、人均寿命和老龄化比例提高、中国居民疫苗预防接种意识不断加强以及人均收入增加，中国疫苗行业将进入持续快速增长阶段。

作为中国疫苗行业的龙头企业，艾美疫苗形成了与国家政策相吻合的研发管线布局，相关疫苗产品的研发、上市快速推进。

年报显示，截至2023年年底，艾美疫苗取得了14个临床批件，开展了21项临床试验，其中5个已处于III期临床收尾阶段，正在开展上市前的各项准备工作。

2024年预计有3款重磅迭代升级产品完成申报上市。其中，13价肺炎结合疫苗(PCV13)已完成III期临床全程免疫，已向国家药监局提交上市注册预申请；无血清迭代狂犬疫苗和23价肺炎多糖疫苗(PPSV23) III期临床试验已完成受试者的全程接种，即将进入统计揭盲工作。

作为中国大型全产业链疫苗企业，艾美疫苗覆盖从研发到制造再到商业化的整个价值链，拥有mRNA等五种经过验证的人用疫苗技术平台，涵盖了国家鼓励发展的主要疫苗技术路线。

目前，艾美疫苗拥有8款针对六个疾病领域的已商业化疫苗产品，是全球第一大乙肝疫苗制造商和全球第二大狂犬疫苗制造商；管线中拥有针对十四个疾病领域的21款在研疫苗，覆盖全球前十大疫苗品种。

随着2024年多款重磅大单品疫苗的陆续上市，艾美疫苗在中国市场的领先地位将进一步巩固。

高水平研发催生迭代升级产品领跑肺炎和狂犬两大 黄金 赛道

当前，中国疫苗行业在疫苗技术迭代升级、新产品研发、成人市场拓展等方面进入全新发展阶段。

作为 创新驱动 的疫苗企业，艾美疫苗面对新机遇，凭借强大的创新能力，迅速布局完成迭代升级肺炎疫苗和狂犬疫苗，领跑两大黄金赛道。

肺炎疫苗作为百亿大品种，其商业价值已通过市场验证。艾美疫苗利用多糖结合疫苗技术平台优势，自主研发了4款肺炎迭代疫苗。

其中，13价肺炎结合疫苗已完成III期临床试验的现场工作，并已提交上市注册预申请；23价肺炎多糖疫苗也已完成III期临床试验，预计2024年提交上市注册申请；20价肺炎结合疫苗已提交临床试验预申请；全球同步首研的24价肺炎结合疫苗将于2025年提交临床试验申请（CTA）。

肺炎疫苗作为长达十年的全球疫苗销售冠军，需求缺口巨大，据推测，全球13价肺炎结合疫苗缺口每年高达1.8亿剂。目前全球仅三家企业获批供应，艾美疫苗作为唯一一家同时布局13价、20价和24价肺炎结合疫苗的企业，随着产品陆续上市，有望迎来爆发式现金流增长。

公司表示，“上述迭代肺炎疫苗系列产品上市后，将能充分满足肺炎疫苗的市场需求，实现行业新质生产力，引领国际产业创新。”

作为全球第二大狂犬疫苗供应商，艾美疫苗引领全球狂犬病疫苗的深度技术迭代升级，快速推进新品上市进程。

其中，无血清迭代狂犬疫苗III期临床试验的现场工作已完成，正在开展新药申报上市前的各项准备工作，2024年计划提交上市注册申请；新型工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已提交临床试验预申请；mRNA迭代狂犬疫苗是国内受理的第一款非新冠mRNA疫苗产品。

就狂犬疫苗未来的战略布局安排，据公司业绩发布会透露，新型工艺高效价人二倍体狂犬疫苗将与无血清狂犬疫苗进行差异化市场定位，替代原有渠道 vero 细胞狂犬疫苗产品。

中国是全球最大的狂犬疫苗市场。数据显示，2015年至2020年期间，平均每年需要7000万剂左右的人用狂犬病疫苗，预计2021年至2030年间，这一数字将增长至8000万剂。

作为国内狂犬疫苗市场份额一直领先的头部企业，艾美疫苗拥有独特的技术优势和具有前瞻性的产能建设。随着升级换代的系列狂犬疫苗问世，艾美疫苗将为市场提供质量更好、安全性更高、接种针次更少的产品，扩大公司在狂犬疫苗市场的 竞争优势 。

通过新产品迭代，艾美疫苗积极拥抱技术升级新机遇，布局多款全球创新性产品，其中全球同步首研的创新疫苗就有3个，包括EV71-CA16二价手足口疫苗、24价肺炎结合疫苗和mRNA迭代狂犬疫苗。这不仅展现了艾美疫苗的技术实力，也体现了中国在疫苗领域的 自主创新 能力。

根据年报，2023年艾美疫苗研发费用超过6.36亿元，同比增长27.2%，研发收入占比为53.6%，远超行业平均水平，为新产品推出提供了强大助力。

mRNA技术平台发力全球重磅热门大单品疫苗

mRNA疫苗已在全球接种几十亿剂，在新冠疫情防控中大放异彩，随后mRNA技术获得诺贝尔奖，更加让世界瞩目。在此背景下，mRNA技术成为全球各大疫苗厂商发力未来的重点。

艾美疫苗拥有自主创新的mRNA技术平台，已通过上万例受试者临床试验数据的验证。从临床前试验数据来看，艾美研发的mRNA狂犬疫苗、mRNA带状疱疹疫苗，其有效性远高于其他技术路线的同类产品，具有非常明显的优势。

目前，mRNA迭代狂犬病疫苗是国家药品审评中心受理的首款非新冠mRNA疫苗，与传统通过病毒培养方式的狂犬疫苗相比优势显著；公司在此技术平台上开发的RSV疫苗和带状疱疹疫苗，都将在2024年提交临床试验申请（CTA）。

从已上市竞品的销售情况来看，艾美疫苗正在开发的mRNA RSV疫苗和mRNA带状疱疹疫苗都是全球重磅大单品疫苗。辉瑞和GSK的RSV疫苗于2023年5月份先后获批上市，2023年销售额为24.6亿美元，GSK的带状疱疹疫苗2023年销售额为43.7亿美元。未来艾美疫苗这两个大单品疫苗的上市，将成为公司业绩增长的爆发点。

当前，全球各大企业纷纷布局mRNA技术，随着更多产品研发成功并落地，mRNA疫苗市场将快速增长，市场前景广阔。

艾美疫苗表示，“未来公司将进一步聚焦mRNA平台关键技术，在此基础上持续推动产品创新，重点关注核心疾病领域中未被满足的临床需求，进一步提升公司创新能力、核心竞争力及 综合 实力。”

业内人士分析指出，艾美疫苗一直按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发，2024年进入研发产品的集中收获期，在多个重磅大单品疫苗上市助推下，公司有望迎来高速成长。