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Protegenic Therapeutics公布2023年第四季度及全年业绩

2024-04-02 04:20

纽约,NY/ACCESSWIRE/2024年4月1日/生物制药创新的领先者Protag Treateutics,Inc.(纳斯达克市场代码:PTIX)今天提供了公司最新情况,并报告了2023年第四季度和全年的财务业绩。

执行主席加罗·阿门博士说:“在2023年,普罗吉治疗公司取得了一个重要的里程碑,因为我们开始招募患者参加我们的神经肽候选药物PT00114。我们的主要关注点在于推动这种候选药物的发展,旨在解决与压力相关的一系列神经精神障碍的大量未得到满足的需求,包括难治性抑郁症、创伤后应激障碍、广泛性焦虑障碍和成瘾戒断。

2023 PT00114要点

第一次临床试验:该公司的应激调节多肽TCAP的合成版本PT00114开始了第一阶段临床试验的单次递增剂量(S.A,D)部分。值得注意的是,PT00114在这些正在进行的第一阶段研究中显示出极好的耐受性,没有不良的安全发现。PT00114在焦虑、抑郁、创伤后应激障碍和成瘾模型方面具有良好的临床前疗效,在临床评估方面取得了进展,代表着朝着变革性治疗迈出的关键一步。

安全性验证:在3月27日宣布的2月13日宣布的低剂量安全性验证的基础上,PT00114现在已经证明,在I期试验的单剂部分计划的五个受试者队列中的第三个,中等剂量的500微克皮下注射是安全的。受试者中没有观察到不良反应,这与两个较低剂量组(125微克和250微克)一致,在服药后的一周内没有报告注射部位反应或耐受性问题。根据临床前药理学,PT00114预计每周皮下注射一次。

临床方案进展:这标志着正在进行的1/2a期试验的进展,该试验旨在评估健康志愿者和被诊断为难治性抑郁症、创伤后应激障碍或广泛性焦虑障碍的患者。该公司计划在下个月内将最后两个队列纳入第一阶段试验的单剂部分。

综合方法:除了监测疾病状态外,该试验还包括生物标记物评估,包括循环皮质醇水平,以衡量最初的治疗反应。马萨诸塞州总医院的首席精神病学家莫里齐奥·法瓦博士是Protag公司1/2a期临床试验的首席研究员,采用篮子设计。

战略协作:CRO/数据分析公司AXIOM Real-Time Metrics负责管理临床项目。

2023年第四季度和全年财务业绩

我们的财务业绩反映了研发支出的增加,以实现我们在2023财年开发PT00114并将其商业化的主要目标,特别是在第四季度。2023年第四季度,我们的研发支出为100万美元,比2022年第四季度的25.8万美元增长了301%。研发支出的显著增加完全是由于PT00114目前正在进行的临床试验,该试验就在第四季度开始的时候开始。我们在2023年第四季度的并购支出仅为201,000美元,比去年同期下降了50%。我们第四季度的净亏损为120万美元,而去年同期的净亏损为65.6万美元。

2023年全年,我们的研发支出为330万美元,比2022年全年的160万美元增长了109%。我们全年的并购金额为120万美元,与本季度类似,比去年同期下降了近40%。

就全年净收入而言,我们亏损了450万美元,比2022年的亏损高出27%,这主要是由于我们的临床试验活动导致我们的研发支出增加。

现金方面,截至2022年12月31日,我们的现金和现金等价物为410万美元,低于去年同期的800万美元。我们相信,我们目前的现金储备足以资助我们所有的I期临床试验。

损益表

资产负债表

见同时提交的公司10-K表格中合并财务报表的附注。

电话会议

日期:2024年4月1日下午4:30ET

要访问拨入号码,请在此处注册。

参与者链接(适用于所有常规参与者):或通过电话:888-506-0062国际:973-528-0011参与者访问代码:628544

网络直播电话会议的现场直播和重播将在该公司的网站上收看:

普罗吉治疗公司(纳斯达克市场代码:PTIX)致力于以神经活性多肽为基础的开创性疗法,以减轻压力的负面影响,治疗与压力相关的疾病,如焦虑、抑郁、创伤后应激障碍和成瘾。有关更多信息,请访问。

关于PT00114:PT00114是一种由41个氨基酸残基组成的合成肽,有望成为治疗严重神经精神疾病的新药物,包括抑郁症、焦虑症和创伤后应激障碍。它是一种天然存在的脑多肽TCAP的合成形式,可以对抗应激诱导的大脑激素促肾上腺皮质激素释放因子和精氨酸加压素的负面生化和行为影响。它的好处之一是减少了经常与各种应激源相关的过高的皮质醇循环水平。

前瞻性声明:本新闻稿包含有关普罗吉治疗公司候选产品和临床试验计划的前瞻性声明。这些陈述会受到各种风险和不确定性的影响。敦促投资者谨慎行事,不要过度依赖这些前瞻性陈述。

公司联系人:
首席财务官亚历山大·K·阿罗医学博士
Protag Treateutics,Inc.第五大道149号,Suite500,New York,NY 10010。电话:213260 4342proagenic.com电子邮件:alex.row@


投资者关系联系人:盈科咨询公司总裁Kirin M.Smith第三大道950Third Avenue,Suite#2700,New York,NY 10022。电话:646-823-8656电子邮件:ksmith@pcgvisory.com

来源:普罗泰根治疗公司

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。